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Clase ATC: j06ba02 - Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Sueros inmunes e inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas humanas normales


Mecanismo de acción
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Realiza las actividades de IgG presentes en la población normal. Restablece los niveles anormalmente bajos de IgG a límites normales. Amplio espectro de anticuerpos frente a agentes infecciosos.

Indicaciones terapéuticas
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Ads., niños y adolescentes (0-18 años):

- Tto. restitutivo en: s. de inmunodeficiencia 1<exp>aria<\exp> con la producción de anticuerpos alterada; hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica en los que ha fallado el tto. profiláctico con antibióticos, en pacientes con mieloma múltiple en fase de meseta en los que ha fallado la respuesta a la inmunización neumocócica o en pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas; SIDA congénito e infecciones bacterianas recurrentes.

- Inmunomodulación: trombocitopenia inmune 1<exp>aria<\exp> (PTI) en pacientes con riesgo elevado de hemorragia o antes de someterse a cirugía para corregir el recuento de plaquetas; s. de Guillain Barré; enf. de Kawasaki; polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) (experiencia limitada en el uso de inmunoglobulinas IV en niños con PDIC); neuropatía motora multifocal (NMM).

Posología
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Modo de administración
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Vía IV. 1<exp>eros<\exp> 30 min velocidad de perfus.: 0,5 ml/kg/h. Si se tolera bien, aumentar (máx. 6 ml/kg/h).

Contraindicaciones
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Hipersensibilidad al principio activo o a Ig humanas (especialmente en pacientes con anticuerpos contra IgA); pacientes con hiperprolinemia.

Advertencias y precauciones
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Máx. precaución con antecedente de hipersensibilidad grave, asegurar medidas de apoyo (riesgo de caída de presión sanguínea); I.R., y riesgo de I.R., considerar suspensión en caso de aparición; mantener hidratación adecuada, perfus. inicial lenta, y vigilar síntomas durante administración, si es 1ª vez, si hay cambio de producto Ig IV o si transcurrió periodo largo desde anterior perfus. (tras administrar vigilar 20 min al menos); administrar mín. dosis y a velocidad mín. con riesgo de I.R. aguda o de reacción adversa tromboembólica; monitorizar gasto urinario, creatinina sérica, aparición de signos y síntomas de trombosis, evaluar viscosidad de sangre, evitar diuréticos de asa; riesgo de reacciones adversas graves relacionadas con velocidad perfus., respetar recomendaciones; pruebas clínicas asocian IgI V y episodios tromboembólicos por incremento de viscosidad sanguínea, precaución en: obesos, ancianos, hipertensión, diabetes mellitus, enf. vascular o episodios trombóticos, trombofilia congénita o adquirida, trastornos de hipercoagulación, periodo largo de inmovilización, hipovolemia grave, enf. que aumente viscosidad de sangre, historial de aterosclerosis, gasto cardíaco alterado, tto. estrógenos o nefrotóxicos, sepsis, paraproteinemia, pacientes con sonda vascular permanente y pacientes con perfus. rápida de dosis elevadas; observados casos: de edema pulmonar no cardiogénico (lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión); de síndrome de meningitis aséptica; de anemia hemolítica; posibilidad de transmisión de agentes infecciosos (medidas adoptadas efectivas frente VIH, VHB, VHC, VHA, parvovirus B19).

Insuficiencia renal
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Precaución. Además, riesgo de I.R. con factores de riesgo asociados, administrar mín. dosis y a velocidad mín., considerar suspensión.

Interacciones
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Reduce eficacia de: vacuna virus vivo atenuado (sarampión, rubéola, paperas, varicela), posponer vacunación 3 meses; con vacuna antisarampión comprobar nivel anticuerpos por persistencia de reducción hasta 1 año.
Dilución con solución de glucosa 5 % puede aumentar de los niveles de glucosa en sangre.
Lab: interfiere pruebas serológicas detectoras de aloanticuerpos eritrocitarios como la prueba antiglobulina directa (DAT, prueba directa de Coombs). Falsos + en pruebas que dependen de la detección de beta-D-glucanos para el diagnóstico de infecciones por hongos.

Embarazo
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Seguridad no establecida. Experiencia clínica no evidencia daño fetal. Precaución. Las IgIV cruzan la placenta, de forma creciente durante el 3<exp>er<\exp> trimestre.

Lactancia
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Debe administrarse con precaución a mujeres en período de lactancia.
Las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna y pueden contribuir a proteger al neonato frente a patógenos que acceden al organismo a través de las mucosas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

La capacidad de conducir y utilizar máquinas puede verse alterada por algunas reacciones adversas asociadas con inmunoglobulina humana. Los pacientes que experimenten reacciones adversas durante el tratamiento deberán esperar a que se resuelvan antes de conducir o de utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Inmunoglobulinas humanas normales, para admin. intravascular

Bronquitis, nasofaringitis; anemia, linfoadenopatía; apetito disminuido; insomnio, ansiedad; cefalea, mareo, migraña, parestesia, hipoestesia; conjuntivitis; taquicardia; hipertensión, rubor; tos, rinorrea, asma, congestión nasal, dolor orofaríngeo, disnea; náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia; erupción, contusión, prurito, urticaria, dermatitis, eritema; dolor de espalda y en una extremidad, artralgia, mialgia, espasmos musculares, pérdida de fuerza muscular; reacciones locales (dolor/inflamación/reacción/prurito en el lugar de perfus.), pirexia, fatiga, escalofríos, edema, síntomas similares a la gripe, malestar torácico, dolor torácico, astenia, malestar general, rigidez.

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