orap tablet 1 mg ( Japón Japón)

Clase ATC: n05ag02 - Pimozida

Pimozida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Derivados de difenilbutilpiperidina


Mecanismo de acción
Pimozida

Bloquea selectivamente los receptores centrales dopaminérgicos, propiedades neurolépticas.

Indicaciones terapéuticas
Pimozida

Psicosis aguda y crónica, trastornos de ansiedad.

Posología
Pimozida

Modo de administración
Pimozida

Se recomienda una dosis única por las mañanas.

Contraindicaciones
Pimozida

Hipersensibilidad. Depresión SNC, estado comatoso, trastorno depresivo, Parkinson. Prolongación QT congénita o adquirida, o historial familiar, historial de arritmias cardiacas o torsades de pointes (realizar ECG previo). Hipocaliemia, hipomagnesemia, bradicardia clínicamente significativa. Asociación con: prolongadores QT (antiarrítmicos clase IA y III, amitriptilina, maprotilina, fenotiazinas, sertindol, terfenadina, astemizol, cisaprida, bepridil, halofantrina, esparfloxacino), inhibidores CYP3A4 (antifúngicos azólicos, inhibidores proteasa, macrólidos, nefazodona) e inhibidores CYP2D6 (quinidina, ISRS como sertralina, fluoxetina, paroxetina, citalopram y escitalopram). Niños < 3 años, experiencia limitada.

Advertencias y precauciones
Pimozida

Enf. hepática, enf. cardiovascular, antecedente de convulsiones o condiciones que reducen umbral. Situación que ayude a elevar temperatura corporal central pues pimozida altera su regulación (ejercicio intenso, calor extremo, concomitancia con anticolinérgicos, riesgo de deshidratación). Realizar ECG antes de iniciar tto. y repetir periódicamente durante el mismo, si hay cambios en repolarización o aparecen arritmias, revisar tto., reducir dosis y monitorizar. Suspender tto. si: QT ó QTc > 500 mseg, discinesia tardía o SNM (vigilar). Interrumpir tto. gradualmente, riesgo de náuseas, vómitos, discinesia transitoria e insomnio. Pueden aparecer síntomas extrapiramidales. Actividad escasa o nula sobre agitación, excitación y ansiedad grave.

Insuficiencia hepática
Pimozida

Precaución. Se metaboliza en hígado.

Interacciones
Pimozida

Véase Contr. Además:
Evitar asociar con: fármacos causantes de alteraciones electrolíticas, diuréticos (en particular hipocaliemiantes), zumo de pomelo.
Puede debilitar efecto antiparkinsoniano de: levodopa.

Embarazo
Pimozida

Seguridad no establecida, no debe administrarse, en particular en 1<exp>er<\exp> trimestre salvo que beneficio supere riesgo.

Lactancia
Pimozida

Se puede excretar en la leche humana. Si se considera indispensable el uso de pimozida, se debe discontinuar la lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pimozida

Pimozida puede alterar la capacidad de alerta especialmente durante los primeros días de tratamiento. Estos efectos pueden ser potenciados por el alcohol. Se debe advertir a los pacientes de los posibles riesgos de sedación y de que no deben conducir o manejar maquinaria durante el tratamiento hasta que se conozca su susceptibilidad individual.

Reacciones adversas
Pimozida

Anorexia, insomnio, mareo, somnolencia, cefalea, temblor, letargia, visión borrosa, estreñimiento, sequedad de boca, vómitos, hiperhidrosis, hiperactividad de glándulas sebáceas, nicturia, poliuria, disfunción eréctil, postración, depresión, agitación, inquietud, trastorno extrapiramidal, acatisia, hipersecreción salivar, rigidez muscular.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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