oncotice powder for solution for injection ( 
Nueva Zelanda)
Clase ATC: l03ax03 - Vacuna BCG
Vacuna BCG
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En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. -
lactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunoestimulantes > Inmunoestimulantes > Otros inmunoestimulantes
Mecanismo de acciónVacuna BCG
Estimulante inmunológico y tiene actividad antitumoral.
Indicaciones terapéuticasVacuna BCG
Carcinoma urotelial superficial in situ de vejiga. Coadyuvante terapéutico después de resección transuretral (RTU) de carcinoma papilar superficial de vejiga (1<exp>ario<\exp> o recurrente) estadio TA (grado 2 ó 3) o T1 (grado 1, 2 ó 3).
ContraindicacionesVacuna BCG
Infecciones del tracto urinario; hematuria activa; pacientes sometidos a una resección transuretral, biopsia o a cateterización traumática de la vejiga en la sem precedente; tuberculosis activa; fármacos antituberculosos (estreptomicina, PAS, isoniazida, rifampicina, etambutol); deficiencia de respuesta inmunitaria de origen congénito, adquirido, iatrogénico, por fármacos u otra terapia; serología VIH +; embarazo, lactancia; fiebre.
Advertencias y precaucionesVacuna BCG
Ancianos, no se recomienda en pediatría. Realizar prueba tuberculina antes del tto. No administrar vía IV, SC e IM. Tomar medidas contraceptivas. Riesgo aumentado de retracción vesical en pacientes con capacidad vesical pequeña. Puede producir infección sistémica por BCG.
InteraccionesVacuna BCG
Véase Contr. Además:
Evitar con: inmunosupresores, depresores de médula ósea y la radiación.
EmbarazoVacuna BCG
Contraindicado.
LactanciaVacuna BCG
Contraindicado.
Reacciones adversasVacuna BCG
Cistitis, disuria, polaquiuria, hematuria; síntomas de tipo gripal, pirexia, malestar, fatiga; artralgia, artritis, mialgia; náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; neumonitis; anemia; incontinencia y urgencia urinaria, infección de vías urinarias, anomalías de orina; escalofríos.
Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
