oncotice powder for solution for injection ( Nueva Zelanda)

Vacuna BCG

Embarazo

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lactancia: evitar

lactancia: evitar

Mecanismo de acción
Vacuna BCG

Estimulante inmunológico y tiene actividad antitumoral.

Indicaciones terapéuticas
Vacuna BCG

Carcinoma urotelial superficial in situ de vejiga. Coadyuvante terapéutico después de resección transuretral (RTU) de carcinoma papilar superficial de vejiga (1<exp>ario<\exp> o recurrente) estadio TA (grado 2 ó 3) o T1 (grado 1, 2 ó 3).

Contraindicaciones
Vacuna BCG

Infecciones del tracto urinario; hematuria activa; pacientes sometidos a una resección transuretral, biopsia o a cateterización traumática de la vejiga en la sem precedente; tuberculosis activa; fármacos antituberculosos (estreptomicina, PAS, isoniazida, rifampicina, etambutol); deficiencia de respuesta inmunitaria de origen congénito, adquirido, iatrogénico, por fármacos u otra terapia; serología VIH +; embarazo, lactancia; fiebre.

Advertencias y precauciones
Vacuna BCG

Ancianos, no se recomienda en pediatría. Realizar prueba tuberculina antes del tto. No administrar vía IV, SC e IM. Tomar medidas contraceptivas. Riesgo aumentado de retracción vesical en pacientes con capacidad vesical pequeña. Puede producir infección sistémica por BCG.

Interacciones
Vacuna BCG

Véase Contr. Además:
Evitar con: inmunosupresores, depresores de médula ósea y la radiación.

Embarazo
Vacuna BCG

Contraindicado.

Lactancia
Vacuna BCG

Contraindicado.

Reacciones adversas
Vacuna BCG

Cistitis, disuria, polaquiuria, hematuria; síntomas de tipo gripal, pirexia, malestar, fatiga; artralgia, artritis, mialgia; náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; neumonitis; anemia; incontinencia y urgencia urinaria, infección de vías urinarias, anomalías de orina; escalofríos.

&copy; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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