novoseven powder and solvent for solution for injection 1.2 mg(60 k iu) 2.2 ml ( Australia Australia)

Clase ATC: b02bd08 - Factor de coagulación VIIa

Factor de coagulación VIIa

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Vitamina K y otros hemostáticos  >  Factores de coagulación sanguínea


Mecanismo de acción
Factor de coagulación VIIa

Activa el factor X directamente en la superficie de las plaquetas activadas, localizadas en el lugar de la lesión, independientemente del factor tisular. Dando lugar a un aumento en la formación local de factor Xa, trombina y fibrina.

Indicaciones terapéuticas
Factor de coagulación VIIa

Tto. de episodios hemorrágicos y prevención de hemorragias en cirugía o procedimientos invasivos en pacientes con:
- Hemofilia congénita con > 5 UB de inhibidores de los factores de coagulación VIII o IX;
- Hemofilia congénita que se espera que tengan una respuesta anamnésica alta a la administración de factor VIII o factor IX;
- Hemofilia adquirida;
- Deficiencia congénita de FVII;
- Trombastenia de Glanzmann con anticuerpos a GP IIb-IIIa y/o HLA y con rechazo previo o presente a transfusiones de plaquetas.

Posología
Factor de coagulación VIIa

Contraindicaciones
Factor de coagulación VIIa

Hipersensibilidad al principio activo, proteínas de ratón, hámster o bovinas. No está indicado el tto. de hemorragias arteriales o venosas masivas e intensas únicamente con este medicamento.

Advertencias y precauciones
Factor de coagulación VIIa

Patologías en las que el factor tisular sea > de lo normal (enf. aterosclerótica avanzada, traumatismo por aplastamiento, septicemia o CID), riesgo de desarrollar acontecimientos trombóticos o inducción de una CID. Evaluar riesgo/beneficio, por riesgo de complicaciones tromboembólicas, con: antecedentes de enf. coronaria, enf. hepática, postoperados, neonatos o riesgo de sufrir fenómenos tromboembólicos o coagulación intravascular diseminada. No hay experiencia en ancianos con la administración única de 270 mcg/kg. Precaución para evitar la administración intravascular por riesgo de mortalidad, reacción anafiláctica y/o complicación tromboembólica (en especial en pacientes con cirugía de bypass coronario). Con deficiencia del fVII, monitorizar TP y actividad coagulante de este factor antes y después de la administración. Sospechar de formación de anticuerpos si no se consigue el efecto deseado y realizar análisis de los mismos. El riesgo de trombosis en pacientes con deficiencia en el fVII y tratados con eptacog alfa, no se conoce. Interrumpir tto. si aparece reacción alérgica o de tipo anafiláctico. No se recomienda combinar fVIIa y fXIII. Posible desarrollo de anticuerpos inhibidores al tto. en pacientes con deficiencia congénita de fVII. Experiencia limitada en la profilaxis a largo plazo en niños < 12 años con fenotipo clínico grave.

Interacciones
Factor de coagulación VIIa

Véase Prec. Además: evitar uso simultáneo de: concentrados de complejos de protrombina, activados o no.

Embarazo
Factor de coagulación VIIa

Cat. C. Es preferible evitar su uso de durante el embarazo. Los datos obtenidos indican que no hay efectos adversos sobre el embarazo o sobre la salud del feto /neonato. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia
Factor de coagulación VIIa

No se sabe si se excreta en la leche materna. Cuidado cuando se administra a una madre en período de lactancia.

Reacciones adversas
Factor de coagulación VIIa

Poco frecuentes: sarpullido (como dermatitis alérgica y sarpullido eritematoso), prurito, urticaria; acontecimientos tromboembólicos venosos; disminución de la respuesta terapéutica; fiebre.

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