novomix 30 flexpen suspension for injection 300 iu/3 ml ( Turquía Turquía)

Clase ATC: a10ad05 - Insulina asparta

Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

lactancia: compatible
lactancia: compatible
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Insulinas y análogos  >  Insulinas y análogos para inyección de acción intermedia o prolongada combinadas con acción rápida


Insulina aspartato soluble (análogo de insulina humana de acción rápida) e insulina aspartato cristalizada con protamina (análogo de insulina humana de acción intermedia) producidas por tecnología ADN recombinante en S. cerevisiae, en proporciones 30/70, 50/50 y 70/30.

Mecanismo de acción
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Facilita la asimilación de glucosa ligándose a receptores de insulina en células musculares y de grasa, inhibiendo al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.

Indicaciones terapéuticas
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Diabetes mellitus.

Posología
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Modo de administración
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Los lugares de inyección siempre deben rotarse dentro de la misma zona.

Contraindicaciones
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Riesgo de hiperglucemia y cetoacidosis diabética si dosis inadecuadas o suspensión (en especial con diabetes tipo 1). Riesgo de hipoglucemia al omitir una comida, ejercicio físico intenso no previsto o dosis mayor a necesaria; los síntomas de aviso usuales pueden cambiar con tto. insulínico intensivo. Tener presente el rápido inicio de acción en sujetos con enf. concomitantes o tto. con otros fármacos. Mayor requerimiento con enf. concomitante (en especial infección o situación febril); posible necesidad de ajustar dosis con I.H., I.R., enf. en glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea. Puede requerirse ajuste de dosis si hay cambios en concentración, fabricante, tipo, origen y/o método de fabricación, así como, si hay aumento de actividad física o cambio de dieta habitual. En concomitancia con pioglitazona riesgo de insuf. cardiaca, vigilar signos/síntomas, ganancia peso y edema, suspender pioglitazona si hay deterioro. No utilizar en bombas de infus.; no administrar vía IV, evitar vía IM. Proporción 30/70: datos limitados en niños de 6-9 años y en < de 6 años no hay estudios. Proporciones 50/50 y 70/30: no estudiadas en niños y adolescentes < 18 años. Riesgo de desarrollar reacciones en lugar de iny.(dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón, picor) o de formación de Ac antiinsulina (ajustar dosis).

Insuficiencia hepática
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Precaución. Reduce el requerimiento de insulina, intensificar el control glucémico.

Insuficiencia renal
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Precaución. Reduce el requerimiento de insulina, intensificar el control glucémico.

Interacciones
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Requerimientos reducidos por: antidiabéticos orales, IMAO, ß-bloqueantes (enmascaran síntomas de hipoglucemia), IECA, salicilatos, esteroides anabolizantes, sulfonamidas.
Requerimientos aumentados por: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona del crecimiento, danazol.
Requerimientos aumentados o disminuidos por: octreotida, lanreotida.
Efecto hipoglucémico intensificado o reducido por: alcohol.

Embarazo
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Experiencia clínica limitada, intensificar control de glucemia y monitorizar.

Lactancia
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

No hay restricciones en cuanto al tratamiento con insulina aspart en mujeres en período de lactancia. La insulinoterapia de la madre en período de lactancia no presenta riesgos para el niño lactante. Sin embargo, puede resultar necesario ajustar la dosis de insulina aspart.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada a consecuencia de la hipoglucemia o hiperglucemia. Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial importancia (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que adopten las precauciones necesarias para evitar la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes que presenten capacidad reducida o nula para reconocer los síntomas de aviso de la hipoglucemia, o que padecen este tipo de episodios de forma frecuente. En estos casos se debe valorar la conveniencia de conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Insulina aspart, combinaciones acción intermedia + rápida

Hipoglucemia. Con poca frecuencia: urticaria, rash, erupciones, trastornos de refracción, retinopatía diabética, lipodistrofia, hipersensibilidad local, edema.

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