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Clase ATC: l01xe05 - Sorafenib

Sorafenib

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Inhibidores directos de la proteinquinasa


Mecanismo de acción
Sorafenib

Inhibidor multiquinasa que reduce la proliferación celular tumoral "in vitro".

Indicaciones terapéuticas
Sorafenib

Carcinoma hepatocelular; carcinoma de células renales avanzado en los que ha fracasado la terapia previa con interferón-alfa o interleukina-2 o que se consideran inapropiados; carcinoma diferenciado de tiroides (papilar/folicular/de células de Hürthle) en progresión, localmente avanzado o metastásico, resistente al tratamiento con yodo radiactivo.

Posología
Sorafenib

Modo de administración
Sorafenib

Vía oral. Administrar con un vaso de agua, al menos 1 h antes o 2 h después de comidas grasas o bien junto a una comida moderada o baja en grasa.

Contraindicaciones
Sorafenib

Hipersensibilidad a sorafenib.

Advertencias y precauciones
Sorafenib

Ancianos; diálisis (falta de datos); I.H. grave. Control de presión arterial (interrumpir en caso de HTA grave o persistente, o crisis hipertensivas). Hipoglucemia, en
caso de hipoglucemia sintomática, el tratamiento con sorafenib debe interrumpirse temporalmente. Los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos deben controlarse de forma regular para evaluar si es necesario un ajuste de dosis del medicamento antidiabético. Riesgo de complicación de cicatrización después de una intervención quirúrgica, suspender temporalmente. Riesgo de desarrollar arritmias ventriculares (prec. En pacientes con síndrome de QT prolongado congénito o tratados con altas dosis acumulativas de antraciclina o que estén tomando antiarrítmicos u otros medicamentos que conlleven la prolongación del intervalo QT, y aquellos con alteraciones electrolíticas). Interrumpir temporal o permanente si se desarrolla isquemia cardiaca y/o IAM. Control regular de tiempo de protrombina, INR o episodios hemorrágicos clínicos en pacientes con tto. de warfarina o fenprocumona. Se recomienda prec. En: administración conjunta con inductores de UGT1A1 (irinotecán) o UGT1A9, concomitancia con docetaxel o irinotecán. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Utilizar método anticonceptivo. En pacientes con cáncer diferenciado de tiroides, la infiltración traqueal, bronquial y esofágica debe tratarse con terapia localizada antes de administrar sorafenib debido al riesgo de hemorragia y es recomendable una monitorización del calcio sérico y TSH. El uso de fármacos inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular puede desencadenar la formación de aneurismas y/o disecciones arteriales. Se debe prestar especial atención a los pacientes con factores de ries-go, como hipertensión o antecedentes de aneurisma, antes de iniciar tratamiento.

Insuficiencia hepática
Sorafenib

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Sorafenib

Precaución en pacientes que requieran diálisis.

Interacciones
Sorafenib

Véase Prec. Además:
Concentración plasmática reducida por: inductores de CYP3A4 (H. perforatum, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y dexametasona), antiácidos y neomicina.

Embarazo
Sorafenib

No se dispone de datos en embarazadas. Estudios animales han demostrado toxicidad reproductiva, inclusive malformaciones. No debe usarse en el embarazo, debe evaluarse beneficio/riesgo.

Lactancia
Sorafenib

No se sabe si sorafenib se excreta en la leche humana. En animales se elimina sorafenib y/o sus metabolitos a través de la leche. Como sorafenib puede tener efectos nocivos en el crecimiento y desarrollo del niño, las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con sorafenib.

Reacciones adversas
Sorafenib

Infección, foliculitis; linfopenia, leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia; hipotiroidismo; anorexia, hipofosfatemia, hipocalcemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipoglucemia; depresión; neuropatía sensorial periférica, disgeusia; acúfenos o tinnitus; ICC, isquemia e infarto de miocardio; hemorragia (incluidas hemorragia gastrointestinal, vías respiratorias y cerebral), hipertensión, rubor; rinorrea, disfonía; diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, estomatitis (incluyendo boca seca y glosodinia), dispepsia, disfagia, enfermedad de reflujo gastroesofágico; piel seca, exantema, alopecia, reacción cutánea mano-pie, eritema, prurito, queratoacantoma /cáncer de células escamosas de la piel, dermatitis exfoliativa, acné, descamación de la piel, hiperqueratosis; artralgia, mialgia, espasmos musculares; I.R., proteinuria; disfunción eréctil; fatiga, dolor (incluyendo dolores bucales, abdominales, óseos, dolor tumoral y cefalea), fiebre, astenia, enfermedad tipo gripe, inflamación de las mucosas; pérdida de peso, aumento amilasa, aumento lipasa, aumento transitorio de la fosfatasa alcalina en sangre, anomalías en INR, anomalías en el nivel de protrombina.

Monografías Principio Activo: 24/10/2019

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