MYOLASTAN film-coated tablet 50 mg

Nombre local: MYOLASTAN Comprimé pelliculé 50 mg
País: Marruecos
Laboratorio: Sanofi Aventis
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Tetrazepam


ATC: Tetrazepam

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema musculoesquelético  >  Relajantes musculares  >  Relajantes musculares de acción central  >  Otros agentes de acción central


Mecanismo de acción
Tetrazepam

La actividad relajante muscular se debe a un mecanismo de acción central, a través del refuerzo de la inhibición GABA-érgica presináptica.

Indicaciones terapéuticas
Tetrazepam

Contracturas dolorosas, afecciones vertebrales degenerativas y trastornos vertebrales estáticos (tortícolis, dorsalgias y lumbalgias), afecciones traumatológicas, contracturas neurológicas con espasticidad, tto. coadyuvante en rehabilitación o reeducación funcional.

Posología
Tetrazepam

Modo de administración
Tetrazepam

Vía oral. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol, ya que aumentan los efectos sedantes.

Contraindicaciones
Tetrazepam

Hipersensibilidad, insuf. respiratoria descompensada, apnea del sueño, niños < 1 año, embarazo y lactancia, hipotonía muscular acusada, miastenia gravis, glaucoma.

Advertencias y precauciones
Tetrazepam

Miastenia (utilizar solo en casos excepcionales y bajo monitorización), I.R., I.H. (evaluar beneficio/riesgo de encefalopatía hepática), insuf. respiratoria, niños (sólo cuando sea inevitable como en síndromes espásticos graves), ancianos (administrar la mitad de dosis). Evitar ingesta de alcohol. Suspender tto. de forma progresiva para evitar s. de abstinencia. Riesgo de farmacodependencia con concomitancia con otras benzodiazepinas.

Insuficiencia hepática
Tetrazepam

Precaución. Evaluar la necesidad de instaurar tto. frente al riesgo de precipitación de encefalopatía hepática.

Insuficiencia renal
Tetrazepam

Precaución. Ajustar dosis, debido a la respuesta incrementada de los efectos depresores centrales del fármaco.

Interacciones
Tetrazepam

Potenciación de efectos centrales con: alcohol, derivado de morfina, otros opiáceos, barbitúricos, fenotiazinas y otros neurolépticos, algunos antidepresivos, antihistamínicos sedantes H<sub>1<\sub>, tranquilizantes no benzodiazepínicos, clonidina, metildopa, guanfacina, moxonidina.
Efecto aumentado por: cisaprida.
Toxicidad potenciada por: clozapina.

Embarazo
Tetrazepam

En el hombre, el riesgo de teratogénesis es probablemente muy bajo. A partir de estudios epidemiológicos, se ha sugerido un efecto teratógeno debido a ciertas benzodiazepinas, el cual no se confirmó. Por tanto, parece mejor evitar la administración de este tipo de fármacos durante los tres primeros meses de embarazo.
No se deberán administrar dosis elevadas durante los tres últimos meses de embarazo, ya que puede producir hipotonía y distrés respiratorio en el neonato.
Además, tras unos pocos días o semanas de edad, puede aparecer un síndrome de abstinencia en el recién nacido, caracterizado por la presentación de náuseas, vómitos, diarreas, espasmos, insomnio, delirios y estados crepusculares o distímicos.

Lactancia
Tetrazepam

Evitar. No se recomienda durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tetrazepam

Se debe advertir al paciente del riesgo de somnolencia asociada a la administración de este fármaco, especialmente a aquellos pacientes que conduzcan vehículos y utilicen maquinaria. La ingestión simultánea de alcohol y/ó fármacos depresores del sistema nervioso central así como un sueño de duración insuficiente potencian la dificultad de concentración del individuo.

Reacciones adversas
Tetrazepam

Discrasias sanguíneas, bradipsiquia; amnesia anterógrada, irritabilidad, agresividad, excitación, síndrome de confusión onírica, alucinaciones, dependencia física (uso prolongado), cambio en la libido, intranquilidad; visión borrosa; hipotensión; sequedad de boca; daño hepatobiliar con ictericia; retención urinaria; astenia, somnolencia, hipotonía muscular, vértigos.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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