mycamine powder for solution for infusion 100 mg ( Países Bajos Países Bajos)

Clase ATC: j02ax05 - Micafungina

Micafungina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Micafungina

Inhibidor no competitivo de síntesis de 1,3-ß-D glucano, componente esencial de pared celular fúngica.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Micafungina

Contraindicaciones
Micafungina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Micafungina

Sólo si otro antifúngico no es adecuado, riesgo de tumor hepático. Antes de iniciar tto. realizar cultivo y estudio de laboratorio, comenzar antes de obtener resultados. Se asocia con lesión hepática, riesgo mayor en niños < 1 año. Monitorizar función hepática e interrumpir tto. si aumenta ALAT/ASAT. Evaluar beneficio/riesgo con I.H. grave o crónica con proceso preneoplásico (fibrosis hepática avanzada, cirrosis, hepatitis vírica, trastorno hepático neonatal, defecto enzimático congénito), o en asociación con tto. hepatotóxico o genotóxico. Puede causar reacción anafiláctica, alteración renal (monitorizar) y hemólisis (si aparece, monitorizar y evaluar continuación de tto.).

Insuficiencia hepática
Micafungina

Evaluar beneficio/riesgo con I.H. grave o crónica con proceso preneoplásico (fibrosis hepática avanzada, cirrosis, hepatitis vírica, trastorno hepático neonatal, defecto enzimático congénito), o en asociación con tto. hepatotóxico o genotóxico. Monitorizar e interrumpir tto. si aumenta ALAT/ASAT.

Insuficiencia renal
Micafungina

Monitorizar función renal por riesgo de alteración.

Interacciones
Micafungina

Aumenta AUC de: itraconazol, nifedipino y sirolimús (monitorizar toxicidad y reducir dosis si es necesario).

Embarazo
Micafungina

Sin datos suficientes en embarazo, riesgo potencial desconocido, usar sólo si es preciso. Estudios en animales muestran que atraviesa barrera placentaria y produce toxicidad.

Lactancia
Micafungina

Se desconoce si micafungina se excreta en la leche humana materna. Los estudios realizados en animales han demostrado la excreción de micafungina en la leche materna. La decisión de continuar o interrumpir el periodo de lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe de tomarse teniendo en cuenta el beneficio que supone la lactancia para el neonato y el beneficio que supone micafungina para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Micafungina

No se han realizado estudios de los efectos de micafungina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, no obstante, pueden aparecer reacciones adversas que pueden afectar como somnolencia, temblor y mareo.

Reacciones adversas
Micafungina

Leucopenia, neutropenia, anemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hiperbilirrubinemia, cefalea, flebitis, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, PFH anómalas, exantema, pirexia, rigidez, aumento en sangre de: fosfatasa alcalina, AST, ALT, bilirrubina. En niños además: trombocitopenia, hipertensión, hipotensión, hepatomegalia, fracaso renal agudo, aumento de urea en sangre.

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