mixtard 30 penfill suspension for injection 300 iu/3 ml ( Australia Australia)

Clase ATC: a10ad01 - Insulina humana

Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: compatible
lactancia: compatible
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Insulinas y análogos  >  Insulinas y análogos para inyección de acción intermedia o prolongada combinadas con acción rápida


Mecanismo de acción
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando se une a los receptores de insulina en células musculares y adiposas, facilitando la absorción de la glucosa e inhibiendo simultáneamente la producción hepática de glucosa. Es una insulina de acción dual. La acción se inicia a los 30 min, el efecto máx. se presenta entre las 2 y 8 h siguientes a la administración, con una duración de acción máxima de 24 h.

Indicaciones terapéuticas
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Tto. diabetes mellitus.

Posología
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Modo de administración
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Vía SC. Inyectar en la pared abdominal, el muslo, la región glútea o la región deltoidea. Las suspensiones de insulina no se deben administrar nunca por vía IV. La iny. en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de iny. IM no intencionada. Se debe mantener la aguja bajo la piel al menos durante 6 seg para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa. Con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia, los puntos de iny. deben siempre rotarse dentro de la misma región. La iny. SC en el muslo produce una absorción más lenta y menos variable que en las otras zonas de iny. La duración de la acción dependerá de la dosis, de la zona de iny., del flujo sanguíneo, de la temperatura y del nivel de actividad física. No utilizar en bombas de perfus. de insulina.

Contraindicaciones
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Riesgo de: reacciones en zona iny. , hipoglucemia, hiperglucemia y cetoacidosis diabética en diabetes tipo 1; cambios en dieta habitual y actividad física, así como cambios en concentración, tipo, marca, origen, método de fabricación pueden precisar ajuste de dosis; en concomitancia con pioglitazona riesgo de insuf. cardiaca, vigilar signos/síntomas, ganancia peso y edema y suspender pioglitazona si hay deterioro de síntomas cardiacos.

Insuficiencia hepática
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Precaución. La disfunción hepática puede reducir el requerimiento de insulina.

Insuficiencia renal
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Precaución. La disfunción renal puede reducir el requerimiento de insulina.

Interacciones
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Reducen necesidades de insulina: antidiabéticos orales, IMAO, ß-bloqueantes (enmascaran síntomas de hipoglucemia), IECA, salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Aumentan necesidades de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento, danazol.
Aumentan o reducen necesidades de insulina: octreotida/lanreótida.
Efecto potenciado o debilitado por: alcohol.

Embarazo
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

No pasa la barrera placentaria. Los requerimientos de insulina usualmente disminuyen durante el 1<exp>er<\exp> trimestre del embarazo y aumentan durante el 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre. Realizar una cuidadosa monitorización de los niveles glucémicos.

Lactancia
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

No hay restricciones en el tratamiento con insulina humana durante la lactancia. El tratamiento insulínico en madres en periodo de lactancia no implica riesgo para el bebé. Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia. Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, (por ejemplo, conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.

Reacciones adversas
Insulina humana, combinaciones acción intermedia + rápida

Hipoglucemia.

Monografías Principio Activo: 08/06/2018

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