LUIVAC tablet 3 mg

Nombre local: LUIVAC Comprimat 3 mg
País: Rumanía
Laboratorio: Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados


ATC: Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas antineumococo


Mecanismo de acción
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Confiere inmunidad frente a enf. neumocócica invasiva de S. pneumoniae.

Indicaciones terapéuticas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde 6 semanas hasta 17 años; inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y neumonía causada por S. pneumoniae en adultos >= 18 años y personas de edad avanzada. Usar según recomendaciones oficiales.

Posología
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Modo de administración
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Vía IM. Administrar en cara anterolateral del muslo (músculo vasto lateral) en lactantes o músculo deltoides en la parte superior del brazo en niños y adultos.

Contraindicaciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico; como ocurre con otras vacunas, debe posponerse la administración en pacientes que padezcan enfermedad febril aguda grave (no retrasar la vacunación por la presencia de una infección menor, como un resfriado).

Advertencias y precauciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

No administrar por vía intravascular; prever posible reacción anafiláctica; no administrar por vía IM en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulación (valorar riesgo/beneficio y administrar por vía SC); sólo protege frente a serotipos de S. pneumoniae incluidos en la
vacuna,pero no frente a otros microorganismos causantes de enfermedad invasiva,
neumonía u otitis media; posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada; datos limitados en enf. de células falciformes, VIH o pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas; sin datos de seguridad ni de inmunogenicidad en otros grupos de inmunocomprometidos (neoplasias o síndrome nefrótico), considerar vacunación de forma individualizada; no reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños >= 2 años con anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enfermedad crónica o inmunocomprometidos; en administración de serie 1<exp>aria<\exp> a prematuros nacidos con <= 28 semanas y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación; profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras.

Interacciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

En niños 6 semanas-5 años: compatible con otras vacunas pediátricas. En niños y adolescentes de 6-17 años y adultos 18-49 años : no existen datos de administración con otras vacunas.
Además la vacuna 13-valente es compatible en adultos >= 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a gripe estacional.
Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny.
No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.

Embarazo
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

No se dispone de datos para el uso de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente en mujeres embarazadas. Por tanto se debe evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunas de las reacciones adversas pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Disminución de apetito, vómitos, diarrea; erupción (rash); pirexia, alteración del movimiento en el lugar de vacunación, reacciones en el lugar de iny. (eritema, induración/tumefacción, dolor).
Además, en lactantes y niños 6 semanas-5 años: irritabilidad, somnolencia, mala calidad del sueño.
Además, en niños y adolescentes de 6-17 años: cefalea, urticaria o erupción similar a la urticaria, irritabilidad, somnolencia, sueño deficiente.
Además en adultos>= 18 años y ancianos: cefalea, escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: anafilaxis.

Monografías Principio Activo: 14/04/2021

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