ledertepa powder for bladder irrigation 15 mg ( Países Bajos Países Bajos)

Clase ATC: l01ac01 - Tiotepa

Tiotepa

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Agentes alquilantes  >  Etileniminas


Mecanismo de acción
Tiotepa

Actúa sobre los puentes del ADN, mediante alquilación de la guanina en N-7, rompiendo el enlace entre la base de purina y el azúcar y liberando guanina alquilada.

Indicaciones terapéuticas
Tiotepa

En combinación con otros quimioterápicos: 1) con o sin radiación corporal total, como tto. de acondicionamiento antes de un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) alogénico o autólogo en ads. y pediátricos con enf. hematológicas; 2) cuando la quimioterapia en dosis altas con soporte de TCMH está indicada para tto. de tumores sólidos en ads. y pediátricos.

Posología
Tiotepa

Modo de administración
Tiotepa

Vía parenteral. Administrar por un médico con experiencia en tto. de acondicionamiento antes de un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas.

Contraindicaciones
Tiotepa

Hipersensibilidad a tiotepa; embarazo y lactancia; concomitancia con vacuna de la fiebre amarilla, vacunas de virus vivos y bacterianas.

Advertencias y precauciones
Tiotepa

I.H. (falta de estudios), antecedentes de I.H., antecedentes de cardiopatía, antecedentes de enf. renales, antecedentes de irradiación cerebral o craneoespinal (aumenta el riesgo de reacciones tóxicas graves). Riesgo de neoplasia maligna 2<exp>aria<\exp>. Altera la fertilidad masculina y femenina. No se aconseja concomitancia con vacunas de virus vivos atenuados (excepto vacuna contra la fiebre amarilla), fenitoína o fosfenitoína, ciclofosfamida (administrar tiotepa una vez finalizada perfus. de ciclosporina). Vigilar concomitancia con inhibidores de CYP2B6 o CYP3A4.

Insuficiencia hepática
Tiotepa

Precaución en I.H. (por falta de estudios) y con antecedentes de insuficiencia hepática.

Interacciones
Tiotepa

Véase Contr. y Prec.

Embarazo
Tiotepa

Contraindicada. No existen datos durante el embarazo.

Lactancia
Tiotepa

No se sabe si la tiotepa se excreta en la leche materna. Debido a sus propiedades farmacológicas y a su posible toxicidad para los lactantes, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento con tiotepa.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tiotepa

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, pero es probable que algunos efectos adversos de la tiotepa, como mareo, dolor de cabeza y visión borrosa, afecten a estas funciones.

Reacciones adversas
Tiotepa

Mayor propensión a las infecciones, septicemia; tto. relacionado con una 2º neoplasia maligna; leucopenia, trombocitopenia, neutropenia febril, anemia, pancitopenia, granulocitopenia; enf. aguda y crónica del injerto contra el huésped, hipersensibilidad; hipopituitarismo; anorexia, disminución del apetito, hiperglucemia; estado de confusión, cambios en el estado mental; ansiedad; mareos, cefalea, visión borrosa, encefalopatía, convulsiones, parestesia, aneurisma intracraneal, trastorno extrapiramidal, trastorno cognitivo, hemorragia cerebral; conjuntivitis, catarata; deterioro de la audición, ototoxicidad, acúfenos; arritmia, taquicardia, insuf. cardiaca; linfoma, HTA, hemorragia, embolia; s. de neumonía idiomática, epistaxis, edema pulmonar, tos, neumonitis; náuseas, estomatitis, esofagitis, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, enteritis, colitis, estreñimiento, perforación digestiva, íleo; enf. venooclusiva hepática, hepatomegalia, ictericia, exantema, prurito, alopecia, eritema; dolor de espalda, mialgia, artralgia; cistitis hemorrágica, disuria, oliguria, I.R., cistitis, hematuria; azoospermia, amenorrea, hemorragia vaginal, síntomas menopáusicos; pirexia, astenia, escalofríos, edema generalizado, inflamación en el pº de iny., inflamación de las mucosas, fallo multiorgánico, dolor; aumento de peso, elevación de: bilirrubina, creatinina, urea, GGT, transaminasas, aumento de: amilasa, fosfatasa alcalina y aspartato amino transferasa.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas