JARDIANCE

Nombre local: JARDIANCE
País: Argentina
Laboratorio: BOEHRINGER INGELHEIM S.A.
Vía: Vía oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Empagliflozina


ATC: Empagliflozina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2)


Mecanismo de acción
Empagliflozina

Empagliflozina es un inhibidor competitivo reversible y selectivo altamente potente del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Empagliflozina no inhibe otros transportadores de glucosa importantes para el transporte de glucosa a los tejidos periféricos y es 5.000 veces más selectivo para el SGLT2 que para el SGLT1, el transportador más importante responsable de la absorción de glucosa en el intestino. El SGLT2 se encuentra altamente expresado en el riñón, mientras que la expresión en otros tejidos es inexistente o muy baja. Es responsable, como transportador predominante, de la reabsorción de glucosa tras la filtración glomerular para devolverla a la circulación. En los pacientes con diabetes tipo 2 e hiperglucemia, se filtra y reabsorbe una mayor cantidad de glucosa. La empagliflozina mejora el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 al reducir la reabsorción renal de glucosa. La cantidad de glucosa eliminada por el riñón mediante este mecanismo glucurético depende de la concentración de glucosa en sangre y de la TFG. La inhibición del SLGT2 en pacientes con diabetes tipo 2 e hiperglucemia conduce a un exceso de excreción de glucosa por la orina. Además, el inicio de la administración de empagliflozina aumenta la excreción de sodio, que da lugar a diuresis osmótica y a un volumen intravascular reducido.

Indicaciones terapéuticas
Empagliflozina

Tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio en:
- Monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia.
- Añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

Posología
Empagliflozina

Modo de administración
Empagliflozina

Vía oral. Tomar con o sin alimentos y tragar los comp. enteros con agua.

Contraindicaciones
Empagliflozina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Empagliflozina

No utilizar en enf. renal terminal, pacientes sometidos a diálisis, I.H. grave ni en diabetes tipo 1; no iniciar si TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>; interrumpir tratamiento en caso de TFG < 45 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>; no iniciar el tratamiento en pacientes >=85 años; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes; notificados casos raros de cetoacidosis diabética (CAD), incluidos casos potencialmente mortales y con desenlace mortal, en pacientes tratados con inhibidores del SGLT2 (interrumpir si aparece); en pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves, interrumpir el tratamiento y reanudar sólo cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el paciente esté estabilizado; antes de iniciar el tratamiento considerar los antecedentes que puedan predisponer a cetoacidosis; usar con precaución por mayor riesgo de CAD en: pacientes con baja reserva de células beta funcionales (p. ej., diabetes tipo 2 con péptido C bajo, diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o antecedentes de pancreatitis), trastornos que den lugar a una ingesta restringida de alimentos o a una deshidratación grave, pacientes cuyas dosis de insulina estén reducidas y pacientes con mayores necesidades de insulina debido a una enfermedad médica aguda, cirugía o abuso de alcohol; no reiniciar el tratamiento con un inhibidor del SGLT2 en pacientes con CAD previa mientras estaban en tratamiento con un inhibidor del SGLT2, a menos que se haya identificado y resuelto claramente otro factor desencadenante; monitorizar función renal antes de iniciar el tratamiento, periódicamente durante el mismo mínimo 1 vez/año y antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento que pueda tener un impacto negativo en la función renal; notificados casos de: lesión hepática, aumento del hematocrito, infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis y urosepsis (valorar la interrupción del tratamiento) y de fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier (si se sospecha, interrumpir e instaurar un tratamiento inmediato incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico); riesgo de hipovolemia (precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o >= 75 años); monitorizar la volemia y los electrolitos en enfermedades que puedan conducir a una pérdida de líquidos; observado un incremento en los casos de amputación de miembros inferiores (principalmente de los dedos de los pies), aconsejar al paciente acerca del cuidado rutinario preventivo de los pie; experiencia limitada en insuficiencia cardiaca de la clase I-II de la NYHA y sin experiencia en la clase III-IV.

Insuficiencia hepática
Empagliflozina

No usar en I.H. grave; experiencia limitada.

Insuficiencia renal
Empagliflozina

No utilizar en enf. renal terminal ni diálisis. No iniciar si TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>. Interrumpir tratamiento en caso de TFG < 45 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>.

Interacciones
Empagliflozina

Aumenta el efecto diurético de: tiazidas y diuréticos del asa.
Aumenta el riesgo de hipoglucemia con: insulina y secretagogos de insulina (sulfonilureas), ajustar dosis.
Evitar con: inductores de las enzimas UGT.
Lab: resultados positivos para glucosa en orina; puede interferir con la prueba del 1,5-anhidroglucitol (usar métodos alternativos para monitorizar la glucemia).

Embarazo
Empagliflozina

No hay datos sobre el uso de empagliflozina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales muestran que la empagliflozina atraviesa la placenta durante la última fase de la gestación en un grado muy limitado, pero no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al desarrollo embrionario temprano. No obstante, los estudios realizados en animales han mostrado efectos adversos en el desarrollo posnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia
Empagliflozina

No se dispone de datos en humanos sobre la excreción de la empagliflozina en la leche materna. Los datos toxicológicos disponibles en animales han mostrado que la empagliflozina se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes. No debe utilizarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Empagliflozina

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se debe advertir a los pacientes que tomen las debidas precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, sobre todo cuando se use en combinación con una sulfonilurea y/o con insulina.

Reacciones adversas
Empagliflozina

Moniliasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitales, infección del tracto urinario (incluyendo pielonefritis y urosepsis); hipoglucemia (cuando se usa con sulfonilurea o insulina), sed; prurito (generalizado), exantema; aumento de la micción; aumento de los lípidos en suero.

Monografías Principio Activo: 22/10/2020

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