intelence tablet 100 mg ( Suiza Suiza)

Clase ATC: j05ag04 - Etravirina

Etravirina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa


Mecanismo de acción
Etravirina

Se une directamente a transcriptasa inversa y bloquea actividad de polimerasa del ADN dependiente de ARN y ADN por el bloqueo de la región catalítica de la enzima.

Indicaciones terapéuticas
Etravirina

Tto. infección VIH-1 en ads. y niños > 6 años previamente tratados, administrado de forma conjunta con un IP potenciado y con otros antirretrovirales.

Posología
Etravirina

Modo de administración
Etravirina

Debe tomarse después de una comida. Si no se pueden tragar los comprimidos enteros, pueden disolverse en un vaso de agua y beber inmediatamente. Enjuagar el vaso varias veces con agua y beber el contenido cada vez, sin dejar nada para garantizar el consumo de toda la dosis. Si se olvida una dosis y han pasado menos de 6 horas, comer y tomar cuanto antes, y continuar con la siguiente dosis a la hora prevista. Si pasaron más de 6 h, no tomar la dosis omitida y administrar la siguiente dosis a la hora prevista.

Contraindicaciones
Etravirina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Etravirina

I.H. moderada; no recomendado en I.H. grave (no hay estudios); ancianos (experiencia limitada; suspender si aparece reacción cutánea grave (mayor incidencia en mujeres), erupción grave o reacciones de hipersensibilidad (no reiniciar); coinfección VHB o VHC, datos limitados, posible mayor riesgo de aumentar enzimas hepáticas; riesgo de: reacciones adversas cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), síndromes de hipersensibilidad graves (DRESS y NET) (suspender el tto. si aparecen), exantema, aumento de peso, niveles aumentados de glucosa y lípidos en sangre, s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave (evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer tto. si es preciso), trastornos autoinmunitarios (enf. de Graves, osteonecrosis (vigilar aparición de dolor o rigidez en articulaciones o dificultad de movimiento); no recomendada asociación con tipranavir/ritonavir; niños < 6 años o con p.c. < 16 kg (sin estudios de seguridad y eficacia); embarazo; tomar precauciones necesarias, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión sexual.

Insuficiencia hepática
Etravirina

Precaución con I.H. moderada. No recomendado con I.H. grave.

Interacciones
Etravirina

Véase Prec. Además:
No recomendada con: efavirenz, nevirapina, rilpivirina u otros inhibidores no nucleosídicos de transcriptasa inversa, nelfinavir, indinavir, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifapentina, rifampicina (contraindicada con IP potenciado), hipérico, clopidogrel.
Precaución con: rifabutina (vigilar efectos 2<exp>rios<\exp> y ajustar dosis rifabutina según IP potenciado por riesgo de aumento de exposición, y controlar respuesta virológica por disminución de exposición etravirina); amiodarona, bepridil, disopiramida, flecainida, lidocaína sistémica, mexiletina, propafenona, quinidina (posible reducción de concentración del antiarrítmico, vigilar); dexametasona sistémica (no estudiado, puede reducir efecto etravirina, buscar alternativa en uso crónico); ciclosporina, sirolimús, tacrolimús (no estudiado, posible disminución del inmunosupresor).
Reducir dosis de: amprenavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir; maraviroc (150 mg 2 veces/día) + inhibidor potente CYP3A (salvo fosamprenavir/ritonavir: 300 mg 2 veces/día maraviroc).
Posible necesidad de modificar dosis de: atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina; sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo (aumentar).
Vigilar concentración de: digoxina (aumenta AUC y C<sub>máx.<\sub>), warfarina (no estudiado, posible aumento).
Disminuye eficacia de: claritromicina (buscar alternativa para tto. de Mycobacterium avium), artemeter/lumefantrina (hacer seguimiento de la respuesta).
Posible aumento concentración de: diazepam (no estudiado, buscar alternativa).
Monitorización clínica con: boceprevir.
Solo usar en tto. concomitante con dolutegravir cuando se administre conjuntamente con atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir o lopinavir/ritonavir.

Embarazo
Etravirina

Sin estudios en mujeres embarazadas. Atraviesa barrera placentaria de ratas; no muestra efecto teratógeno en estudios con animales.

Lactancia
Etravirina

Se desconoce si etravirina se excreta en la leche materna. Como recomendación general, con el fin de evitar la trasmisión del VIH, se recomienda que bajo ninguna circunstancia las madres infectadas por el VIH den lactancia materna a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Etravirina

La influencia de etravirina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Se han notificado reacciones adversas, como somnolencia y vértigo en pacientes tratados con etravirina, con frecuencia similar a placebo. No hay indicios de que pueda alterar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas, pero hay que tener en cuenta el perfil de reacciones adversas de etravirina.

Reacciones adversas
Etravirina

Trombocitopenia, anemia; diabetes mellitus, hiperglucemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia; ansiedad, insomnio; neuropatía periférica, cefalea; infarto de miocardio; hipertensión; ERGE, diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, flatulencia, gastritis; exantema, sudoración nocturna; I.R.; cansancio.

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