inovelon film-coated tablet 200 mg ( Suiza Suiza)

Clase ATC: n03af03 - Rufinamida

Rufinamida

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiepilépticos  >  Antiepilépticos  >  Derivados de carboxamida


Mecanismo de acción
Rufinamida

Modula la actividad de los canales de sodio, prolongando el estado inactivo.

Indicaciones terapéuticas
Rufinamida

Terapia coadyuvante en el tto. de las crisis asociadas al s. de Lennox-Gastaut en pacientes de 4 años o mayores.

Posología
Rufinamida

Contraindicaciones
Rufinamida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Rufinamida

I.H. Interrumpir gradualmente el tto. (25% de dosis /2 días). Si desarrollan nuevas convulsiones y/o aumento de frecuencia de status epiléptico, reevaluar beneficio/riesgo. Si se sospecha reacción de hipersensibilidad con fiebre, erupción cutánea, linfoadenopatía, anomalías de función hepática y hematuria, interrumpir y comenzar tto. alternativo. Produce un acortamiento del intervalo QTc. Las mujeres en edad fértil deben utilizar anticonceptivos eficaces.

Insuficiencia hepática
Rufinamida

Precaución. No se ha estudiado en I.H. Se recomienda un ajuste cuidadoso de la dosis en pacientes con I.H. leve a moderada.

Interacciones
Rufinamida

Concentración plasmática aumentada con: valproato.
Reduce el AUC de: etinilestradiol y noretisterona.
Reduce concentración de fármacos metabolizados por CYP3A4: ej. triazolam (ajustar dosis).
Monitorizar al inicio y fin del tto. a pacientes tratados con: fármacos de estrecho margen (warfarina, digoxina).

Embarazo
Rufinamida

No debe utilizarse en embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivos. En estudios animales se observó fetotoxicidad en presencia de maternotoxicidad. Se desconoce el riesgo potencial en humanos.

Lactancia
Rufinamida

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Debido a los posibles efectos nocivos para los lactantes, debe evitarse la lactancia durante el tratamiento de la madre con rufinamida.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rufinamida

Rufinamida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Rufinamida

Somnolencia, cefalea, mareos, náuseas, vómitos, fatiga.

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