increlex solution for injection 40 mg/4 ml ( Países Bajos Países Bajos)

Clase ATC: h01ac03 - mecasermina

Mecasermina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos  >  Hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y análogos  >  Somatotropina y agonistas de la somatotropina


Mecanismo de acción
Mecasermina

Factor de crecimiento insulínico tipo I humano (rhIGF-I) producido por tecnología ADN recombinante, es el principal mediador hormonal del crecimiento en estatura.

Indicaciones terapéuticas
Mecasermina

Tto. de larga duración de trastornos del crecimiento en niños y adolescentes (de 2-18 años) con un déficit 1<exp>ario<\exp> grave del factor de crecimiento insulínico tipo I (déficit 1<exp>ario<\exp> de IGF), definido por: puntuación desviación estándar para la talla <= -3,0 ; niveles basales de IGF-I por debajo del percentil 2,5 para la edad y el sexo correspondientes; niveles suficientes de GH; exclusión de formas 2<exp>arias<\exp> de deficiencia de IGF-I como malnutrición, hipotiroidismo o tto. crónico a dosis farmacológicas de esteroides antiinflamatorios.

Posología
Mecasermina

Modo de administración
Mecasermina

Vía SC. Administrar un poco antes o después de comida o tentempié. Si aún con ingesta adecuada se produce hipoglucemia, reducir dosis. Si por cualquier motivo no pudiera comer aplazar la administración. Nunca debe aumentarse la dosis para compensar 1 o más dosis omitidas. Rotar los lugares de inyección.

Contraindicaciones
Mecasermina

Hipersensibilidad, neoplasia activa o sospecha de la misma.

Advertencias y precauciones
Mecasermina

Antes de iniciar tto. corregir carencia nutricional o insuf. tiroidea; no emplear en pacientes con epífisis cerradas, niños < 2 años (ausencia de datos); especial atención a niños pequeños, con antecedentes de hipoglucemia o ingesta irregular, en antecedentes de hipoglucemia grave disponer de glucagón a mano por riesgo de hipoglucemia; evitar actividad de riesgo en 2-3 h siguientes sobre todo al principio de tto.; en diabéticos puede ser necesario reducir dosis de insulina u otros hipoglucemiantes; se recomienda realizar ecocardiograma antes y después del tto. o si presenta síntomas cardiovasculares; se han notificado casos de hipertrofia amigdalar con ronquidos, apnea del sueño y derrame crónico del oído medio (realizar exploraciones periódicas) e hipertensión intracraneal con papiledema, cambios visuales, cefalea, náuseas y/o vómitos (conviene hacer una fundoscopia al comienzo y periódicamente); riesgo de epifisiólisis y progresión de escoliosis, valorar si aparece cojera, dolor en cadera o rodilla; en caso de reacción alérgica, suspender tto.; reconsiderar el tto. si después de 1 año no hay respuesta; no administrar por vía IV.

Interacciones
Mecasermina

Ajuste de dosis de: insulina y otros hipoglucemiantes.

Embarazo
Mecasermina

Estudios en animales insuficientes. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No debería utilizarse excepto si fuese claramente necesario.

Lactancia
Mecasermina

No es aconsejable la lactancia si se está recibiendo mecasermina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Mecasermina

La hipoglucemia es una reacción adversa muy frecuente. En caso de un episodio de hipoglicemia mecasermina puede tener una influencia importante en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Mecasermina

Hipertrofia de timo; hipoglucemia, crisis hipoglucémica/ hiperglucémica; cefalea, convulsiones, mareo, temblor; papiledema; otitis media, hipoacusia, otalgia, presencia de líquido en oído medio; murmullo cardiaco, taquicardia; síndrome de apnea del sueño, hipertrofia adenoidea y amigdalar, ronquidos; vómitos, dolor abdominal; hipertrofia cutánea, textura capilar anormal; artralgia, dolor en extremidades, escoliosis, mialgia; nevus melanocítico; ginecomastia; hipertrofia, hematoma, dolor, reacción, eritema, induración, hemorragia, irritación en el lugar de iny.; inserción de tubo de timpanostomía.

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