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Clase ATC: l03aa10 - Lenograstim

Lenograstim

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Factores estimulantes de colonias


Mecanismo de acción
Lenograstim

RHuG-CSF es un factor que estimula células precursoras de neutrófilos, induce un aumento pronunciado del número de neutrófilos en sangre periférica.

Indicaciones terapéuticas
Lenograstim

Ads., adolescentes y niños > 2 años para:
- Reducción de la duración de la neutropenia en pacientes (con neoplasia maligna no mieloide) sometidos a terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea en pacientes con elevado riesgo de neutropenia grave prolongada.
- Reducción de la duración de la neutropenia grave y complicaciones asociadas en pacientes sometidos a un tto. quimioterápico citotóxico que se asocia con incidencia elevada de neutropenia febril.
- Movilización de células progenitoras de sangre periférica (PBPC).

Posología
Lenograstim

Modo de administración
Lenograstim

Vía SC o IV: debe aplicarse en colaboración con un oncólogo/hematólogo con experiencia.

Contraindicaciones
Lenograstim

Hipersensibilidad a lenograstim; tto. simultáneo con quimioterapia citotóxica. No administrar a pacientes con: afección maligna mieloide distinta a leucemia mieloide aguda de novo, leucemia mieloide aguda de novo y una edad < 55 años y/o leucemia mieloide aguda de novo con buena citogenética. No utilizar con el fin de aumentar dosis y esquemas posológicos establecidos.

Advertencias y precauciones
Lenograstim

I.H. grave, I.R. grave, ancianos (> 70 años). Observar si aparece crecimiento tumoral inesperado. Control de recuentos de glóbulos blancos. Puede producir esplenomegalia asintomática, vigilar tamaño del bazo. Suspender si aparecen signos del síndrome de distrés respiratorio. No recomendado desde 24 h antes hasta 24 h después de terminar la quimioterapia. Riesgo de leucemia mieloide secundaria o s. mielodisplásico asociado con CSFs en niños con leucemia linfocítica aguda. Debería utilizarse en niños, en particular con pronóstico favorable a largo plazo y solo después de una cuidadosa evaluación de la relación beneficios a corto plazo frente a los riesgos a largo plazo. Riesgo de aparición del S. de fuga capilar (SFC). El SFC se caracteriza por la aparición de hipotensión, hipoalbuminemia, edema y hemoconcentración. Se han notificados casos del citado síndrome, se incluyen los de pacientes que se encontraban en tto. con quimioterapia, y los de donantes sanos sometidos a movilización de células progenitoras hematopoyéticas a sangre periférica. Estos episodios varían en cuanto a su gravedad y frecuencia pero podrían llegar a provocar la muerte del paciente; estrecho seguimiento de los pacientes y donantes sanos a los que se les esté administrando lenograstim a fin de detectar síntomas de SFC. Falta de seguridad y eficacia en niños < 2 años. Con rasgo de células falciformes (heredan un gen de células falciformes y un gen normal) o enf. de células falciformes. Riesgo de glomerulonefritis, monitorización de análisis de orina. Se ha notificado aortitis en pacientes sanos y con cáncer que reciben G-CSF. Los síntomas incluyen fiebre, dolor abdominal y de espalda, malestar y aumento de los marcadores inflamatorios (proteína C reactiva y neutrófilos).

Insuficiencia hepática
Lenograstim

Precaución en I.H. grave, no se ha establecido seguridad y eficacia.

Insuficiencia renal
Lenograstim

Precaución en I.R. grave, no se ha establecido seguridad y eficacia.

Interacciones
Lenograstim

Debido a la sensibilidad a la quimioterapia de las células mieloides en división rápida, no se recomienda la utilización de lenograstim desde 24 h antes hasta 24 hdespués de acabar la quimioterapia.
No han sido estudiadas las interacciones entre otros factores de crecimiento hematopoyético con las citoquinas.

Embarazo
Lenograstim

No hay datos adecuados para el uso de lenograstim en mujeres embarazadas Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Lenograstim

Evitar. Se desconoce si lenograstim se excreta a través de la leche materna. No se ha estudiado en animales la excreción de lenograstim a través de la leche.

Reacciones adversas
Lenograstim

Leucocitosis, trombocitopenia, agrandamiento del tamaño del bazo; cefalea, astenia; dolor abdominal; dolor óseo, dolor de espalda, dolor musculoesquéletico incluyendo artralgia, mialgia y dolor en las extremidades; aumento de ASAT y/o ALAT y/o LDH elevada y fosfatasa alcalina; glomerulonefritis con una frecuencia desconocida.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Hemoptisis, hemorragia pulmonar.

Monografías Principio Activo: 23/07/2018

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