gopten capsule, hard 1 mg ( Nueva Zelanda Nueva Zelanda)

Clase ATC: c09aa10 - Trandolapril

Trandolapril

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, monofármacos  >  Inhibidores ECA, monofármacos


Mecanismo de acción
Trandolapril

Provoca la reducción de secreción aldosterónica e incremento de la actividad de renina plasmática, por supresión del mecanismo de retroalimentación negativa, así modula el sistema renina-angiotensina-aldosterona que desempeña un papel primordial regulando el volumen sanguíneo y la presión arterial.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Trandolapril

Modo de administración
Trandolapril

Vía oral. Administrar con o sin comida. Se recomienda administrar en una única toma diaria, siempre a la misma hora.

Contraindicaciones
Trandolapril

Hipersensibilidad a trandolapril, IECAs , historial de edema angioneurótico asociado con la administración de IECA, angioedema hereditario/idiopático, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.

Advertencias y precauciones
Trandolapril

I.R., I.H., estenosis aórtica y mitral, de las arterias renales, cardiopatía hipertrófica, enf. vascular del colágeno, (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial); cirugía mayor o durante la anestesia; enf. coronaria isquémica, enf. cerebrovascular. Riesgo de: angioedema; hipercaliemia (pacientes con I.R., diabetes mellitus, descompensación cardiaca aguda, acidosis metabólica, deshidratación, ancianos > 70 años o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico). Puede causar tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática, así como en hipovolémicos o con depleción salina por terapia diurética prolongada, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. Monitorizar función renal, concentración sérica de K y creatinina y, hemograma. No recomendado en niños, no hay estudios. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tto. de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.

Insuficiencia hepática
Trandolapril

Precaución. Iniciar con 0,5 mg y reajustar según la respuesta terapéutica.

Insuficiencia renal
Trandolapril

Precaución. I.R. (Clcr <30 ml/min): inicial 0,5 mg, en caso necesario, incrementar incrementar según valoración. Monitorizar potasio sérico y creatinina. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Trandolapril

Véase Contr. y Prec, además:
Riesgo de hipercaliemia con: sales potásicas, diuréticos ahorradores de K y AINE (asociaciones no recomendadas).
Efecto aditivo con: diuréticos.
Aumenta efecto de: antidiabéticos orales y de insulina.
Aumenta efecto hipotensor de: ciertos anestésicos por inhalación
Aumenta riesgo de hipotensión ortostática con: neurolépticos, antidepresivos tricíclicos.
Aumenta toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE.
Efecto aumentado por: otros agentes hipertensivos, nitroglicerina, nitratos, vasodilatadores.
Efecto reducido por: simpaticomiméticos.
Aumenta el riesgo de leucopenia con: alopurinol, procainamida, citostáticos, inmunosupresores, corticosteroides sistémicos.

Embarazo
Trandolapril

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia
Trandolapril

Debido a que no se dispone de información sobre el uso de este medicamento durante la
lactancia, no se recomienda su utilización y son preferibles tratamientos alternativos con un
perfil de seguridad mejor establecido para su uso durante la lactancia, especialmente si se trata de un recién nacido o de un prematuro.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Trandolapril

No se puede anticipar ningún efecto particular al respecto. Sin embargo en algunos individuos, los IECA pueden afectar a la capacidad de conducir o de usar maquinaria, en
particular al principio del tratamiento, al cambiar la medicación a trandolapril o con el consumo de alcohol. Por lo tanto, después de la primera dosis o posteriores reajustes, no es
aconsejable conducir o utilizar maquinaria durante varias horas.

Reacciones adversas
Trandolapril

Mareo, cefalea, tos, astenia, hipotensión.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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