fragmin solution for injection 7 500 iu anti-xa/0.75 ml ( Australia Australia)

Clase ATC: b01ab04 - Dalteparina

Dalteparina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Grupo de la heparina


Mecanismo de acción
Dalteparina

HBPM. Inhibe la coagulación potenciando el efecto inhibitorio de la antitrombina III sobre los factores IIa y Xa.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Dalteparina

Modo de administración
Dalteparina

Vía SC. Inyectar en la cintura abdominal anterolateral y posterolateral, alternativamente en el lado derecho e izquierdo. Introducir la aguja de forma completa, perpendicularmente y no tangencialmente en el pliegue cutáneo formado entre el pulgar y el índice, y que debe ser mantenido durante toda la iny.

Contraindicaciones
Dalteparina

Hipersensibilidad a dalteparina, otras heparinas de bajo peso molecular, otras heparinas o a productos derivados del cerdo; historia confirmada o sospechosa de trombocitopenia de origen inmunológico inducida por heparinas; sangrados activos clínicamente significativos (ulceración o sangrado gastrointestinal, o hemorragia cerebral); alteraciones graves de coagulación; endocarditis séptica aguda o subaguda; reciente traumatismo o cirugía del SNC, ojos y oídos; no administrar dosis altas a pacientes que reciban anestesia epidural o se sometan a procesos que requieran punción espinal.

Advertencias y precauciones
Dalteparina

No administrar vía IM; trombocitopenia, defectos plaquetarios, I.R. o I.H. grave, HTA no controlada, retinopatía hipertensiva o diabética, altas dosis en pacientes sometidos recientemente a proceso quirúrgico, anestesia espinal o epidural o punción lumbar (si reciben heparina como profilaxis); no intercambiar dalteparina (unidad por unidad) con heparinas no fraccionadas, otras heparinas de bajo peso molecular o polisacáridos sintéticos; información limitada sobre seguridad y eficacia en niños; monitorizar niveles de anti-Xa en: niños, I.R. (mayor control en hemodiálisis aguda que crónica), pacientes extremadamente delgados o con obesidad mórbida, embarazadas o en riesgo de sufrir hemorragia o repetir la trombosis; ancianos; monitorizar niveles de plaquetas antes de iniciar el tto. y regularmente; no recomendado en prevención de trombosis valvular en pacientes con prótesis valvular cardiaca; valorar reducir dosis en tto. prolongado de enf. arterial coronaria inestable con I.R; riesgo de hiperpotasemia en: diabetes mellitus, I.R. crónica, acidosis metabólica preexistente, niveles de potasio en plasma elevados o tto. concomitante con ahorradores de potasio.

Insuficiencia hepática
Dalteparina

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Dalteparina

Precaución en I.R. grave.

Interacciones
Dalteparina

Efecto potenciado por: fármacos que actúan sobre la hemostasia (trombolíticos, otros anticoagulantes, inhibidores plaquetarios, AAS, AINES, antagonistas de la vit. K y dextrano).
Precaución con: nitroglicerina IV, dosis elevadas de penicilina, sulfinpirazona, probenecid, ác. etacrínico, citostáticos, quinidina, antihistamínicos, digitálicos, tetraciclinas, tabaco, ác. ascórbico.

Embarazo
Dalteparina

No atraviesa la placenta. Existen un elevado número de datos en embarazadas (más de 1.000) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Se puede utilizar si es necesario desde el punto de vista clínico.

Lactancia
Dalteparina

Dalteparina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Los estudios han revelado niveles anti-Xa del 2 al 8% de los niveles plasmáticos en leche materna (15 mujeres, del tercer al quinto día de lactancia, 2-3 horas tras la administración subcutánea). Parece poco probable un efecto anticoagulante en el niño. No se puede descartar un posible riesgo para el lactante. A la hora de decidir si continuar o interrumpir la lactancia materna o el tratamiento con dalteaprina se deberá tener en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con dalteparina para la madre.

Reacciones adversas
Dalteparina

Trombocitopenia reversible no inmune (tipo 1); hemorragia (sangrado en cualquier punto, que en algunos casos ha sido mortal; elevación transitoria de transaminasas hepáticas (AST, ALT); hematoma SC y dolor en el lugar de iny.

Sobredosificación
Dalteparina

1 mg protamina inhibe el efecto de 100 unidades anti-Xa de dalteparina.

Ver listado de abreviaturas