enviage film-coated tablet 150 mg ( Hungría Hungría)

Clase ATC: c09xa02 - Aliskiren

Aliskiren

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Otros agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores de la renina


Mecanismo de acción
Aliskiren

Inhibidor directo, selectivo y potente de la renina humana, de naturaleza no peptídica y activo por vía oral.

Indicaciones terapéuticas
Aliskiren

HTA esencial.

Posología
Aliskiren

Modo de administración
Aliskiren

Vía oral. Administrar a la misma hora cada día, con comida ligera no grasa. Evitar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Aliskiren

Hipersensibilidad; antecedentes de angioedema con aliskireno; angioedema hereditario o idiopático; 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo; diabéticos y pacientes con I.R. moderada-grave en combinación con IECA o con ARAII; uso concomitante con ciclosporina, itraconazol, quinidina.

Advertencias y precauciones
Aliskiren

ICC grave, hipertensos con I.R. grave, antecedentes de diálisis, síndrome nefrótico o hipertensión renovascular (prec. todos ellos por falta de estudios), antecedentes de angioedema (monitorizar). Hipovolemia (por pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enf. cardiaca, hepática o renal. Estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un único riñón (riesgo de I.R., incluyendo fallo renal; falta de datos). Concomitancia con inhibidores moderados de la gpP (ketoconazol o verapamilo); AINE (pacientes con función renal comprometida (p. ej. por deshidratación o edad avanzada) riesgo de deterioro de la función renal y posible I.R. aguda, normalmente reversible). Riesgo de: hipotensión sintomática (pacientes con depleción marcada de volumen y/o sodio) e hiperpotasemia (tratados con inhibidores del sistema renina-angiotensina, y/o función renal comprometida y/o diabetes mellitus). Interrumpir en caso de: I.R., diarrea grave, aparición de angioedema (monitorización; si hay afectación de lengua, glotis o laringe, administrar adrenalina y asegurar permeabilidad de vías aéreas). No se recomienda el uso de aliskireno junto con IECA o ARAII. Suspender tto., y no iniciar nuevos, en diabéticos o con I.R. moderada-grave, que utilizan IECA o ARAII; en otros pacientes que utilizan este tto. en combinación valorar riesgos/beneficio. No suspender tto. sin consultar con el médico. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años.

Insuficiencia renal
Aliskiren

Contraindicado en I.R. moderada o grave con el uso concomitante de aliskireno con IECA o con ARAII. Precaución en: hipertensos con I.R. grave, antecedentes de diálisis, síndrome nefrótico o hipertensión renovascular (por falta de estudios) e hipovolemia (pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enf. cardíaca, hepática o renal. Riesgo de I.R. aguda reversible tras interrumpir tto. Suspender tto. ante signos de I.R. Mayor riesgo de I.R. en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un único riñón.

Interacciones
Aliskiren

Véase Contr. y Prec. Además:
Biodisponibilidad disminuida por: inductores de gpP (hierba de S. Juan, rifampicina), AINE.
Reduce biodisponibilidad de: digoxina.
Efecto aumentado por: inhibidores moderados de la gpP (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).
Uso concomitante con furosemida (monitorizar).
Evitar: zumo de pomelo (riesgo de fallo terapéutico).
Absorción reducida por: alimentos grasos.

Embarazo
Aliskiren

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia
Aliskiren

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Aliskireno se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia. Por tanto, no se recomienda su uso en mujeres que estén dando el pecho.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aliskiren

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga asociados a la medicación antihipertensiva.

Reacciones adversas
Aliskiren

Mareos; diarrea; artralgia; hiperpotasemia.

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