engerix b adult vial suspension for injection 20 µg/1 ml ( Nueva Zelanda Nueva Zelanda)

Clase ATC: j07bc01 - hepatitis b, antígeno purificado

Hepatitis B, antígeno purificado

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacunas contra la hepatitis


Mecanismo de acción
Hepatitis B, antígeno purificado

Induce anticuerpos humorales específicos frente al HBsAg.

Indicaciones terapéuticas
Hepatitis B, antígeno purificado

Inmunización activa frente a infección por VHB causada por todos los subtipos conocidos en niños desde el nacimiento, adolescentes y ads. considerados en riesgo de exposición. Ads. en prediálisis y diálisis (40 mcg). Cabe esperar que prevenga la hepatitis D, pues no se presenta en ausencia de hepatitis B.

Contraindicaciones
Hepatitis B, antígeno purificado

Hipersensibilidad previa conocida. Posponer con enf. febril grave o infección aguda.

Advertencias y precauciones
Hepatitis B, antígeno purificado

Administrar vía IM (ads. y adolescentes en región deltoidea; recién nacidos y niños pequeños en cara anterolateral del muslo), excepcionalmente vía SC (trombocitopenia y trastornos hemorrágicos), no en región glútea o vía intradérmica (menor respuesta inmunitaria), nunca vía IV. Debido al largo periodo de incubación, posibilidad de infección no manifiesta durante la inmunización y la vacuna puede no prevenir. No previene infección por otros agentes causantes de hepatitis. Prever posible reacción anafiláctica. Realizar control serológico y considerar dosis adicionales en caso de posible reducción de respuesta inmune (p. ejemplo I.R. crónica, diálisis, trasplantados, VIH+).

Insuficiencia renal
Hepatitis B, antígeno purificado

Precaución. Adaptar pauta de inmunización y realizar control serológico para mantener nivel de anticuerpos frente al HBsAg >= 10 UI/l.

Interacciones
Hepatitis B, antígeno purificado

Administrar en distinto lugar de iny. con: otras vacunas, inmunoglobulinas hepatitis B.
No mezclar con fármacos.

Embarazo
Hepatitis B, antígeno purificado

Sin datos clínicos en embarazo. Utilizar sólo si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia
Hepatitis B, antígeno purificado

No se ha evaluado el efecto de la administración de esta vacuna sobre los niños lactantes, no hay datos clínicos. Uso precautorio.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hepatitis B, antígeno purificado

No se han realizado estudios. Algunos de los efectos adversos pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Hepatitis B, antígeno purificado

Molestias transitorias, dolor, eritema, induración en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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