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Pimecrolimús

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

lactancia: precaución

Mecanismo de acción
Pimecrolimús

Se une con gran afinidad a macrofilina-12 inhibiendo la calcineurina fosfatasa dependiente del Ca. En consecuencia, impide la síntesis de citocinas inflamatorias en linfocitos T.

Indicaciones terapéuticas
Pimecrolimús

Tto. en pacientes de 2 o más años de edad con dermatitis atópica leve o moderada en los que no se aconseja o no es posible el tto. con corticosteroides tópicos.

Posología
Pimecrolimús

Modo de administración
Pimecrolimús

Aplicar una fina capa sobre la zona aefctada y friccionar suavemente hasta su absorción.

Contraindicaciones
Pimecrolimús

Hipersensibilidad a pimecrolimús y otros macrolactámicos.

Advertencias y precauciones
Pimecrolimús

Impétigo. No se recomienda en: < 2 años, pacientes inmunocomprometidos ni con evidencia de enf. maligna de piel, pacientes eritrodérmicos, s. de Netherton. No aplicar sobre superficie afectada por infección vírica aguda cutánea (herpes simple, varicela). Evitar contacto con ojos y membranas mucosas, vendajes oclusivos, exposición excesiva a luz solar. Se han notificado casos de enf. malignas, incluyendo linfomas cutáneos y de otros tipos, así como cáncer de piel; linfadenopatías. Con enf. extensa se recomienda administrar las vacunas durante los intervalos libres de tto. No hay experiencia con el uso concomitante de otros ttos. inmunosupresores como UVB, UVA, PUVA, azatioprina, ciclosporina A.

Interacciones
Pimecrolimús

Véase Prec.

Embarazo
Pimecrolimús

Riesgo en humanos limitado, teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción tras aplic. tópica. No obstante, no debe ser utilizado.

Lactancia
Pimecrolimús

No se realizaron estudios de excreción láctea en animales tras la aplicación tópica y no se ha estudiado el uso de pimecrolimús en mujeres lactantes. Se desconoce si pimecrolimús se excreta en la leche tras la aplicación tópica.
No obstante, teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimús tras la aplicación tópica, el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado. Deberá tenerse precaución cuando se administre pimecrolimús a mujeres lactantes.
En madres lactantes puede utilizarse pimecrolimús pero éste no debe aplicarse sobre los senos para evitar la ingestión oral no intencionada por el recién nacido.

Reacciones adversas
Pimecrolimús

Quemazón, irritación, prurito y eritema en zona de aplic.; foliculitis; enf. malignas.

Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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