EFFIENT TABLETAS 10 mg

Nombre local: EFFIENT TABLETAS 10 mg
País: México
Laboratorio: ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Prasugrel (B01AC22)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Prasugrel clorhidrato (010.000.5603.00)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Prasugrel clorhidrato (010.000.5603.01)



  • ATC: Prasugrel

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
    Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


    Mecanismo de acción
    Prasugrel

    Es un inhibidor de la agregación y la activación plaquetaria a través de la unión irreversible de su metabolito activo a la clase P2Y<sub>12<\sub> de los receptores ADP de las plaquetas. Debido a que las plaquetas participan en la iniciación y/o evolución de complicaciones trombóticas de la enfermedad ateroesclerotica, la inhibición de la función plaquetaria puede producir una reducción de la tasa de eventos cardiovasculares tales como la muerte, infarto de miocardio o ictus.

    Indicaciones terapéuticas
    Prasugrel

    Administrado concomitantemente con AAS, está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndrome coronario agudo (p. ej. angina inestable, infarto de miocardio con/sin elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) primaria o aplazada.

    Posología
    Prasugrel

    Modo de administración
    Prasugrel

    Via oral. Con o sin alimentos. 1 dosis de carga de 60 mg en ayunas puede proporcionar un inicio de actividad más rápido. No aplastar ni romper el comprimido.

    Contraindicaciones
    Prasugrel

    Hipersensibilidad; hemorragia patológica activa; historia de ictus o AIT; I.H. grave.

    Advertencias y precauciones
    Prasugrel

    I.R., I.H. moderada (experiencia limitada, no es necesario ajuste de dosis); no usar en < 18 años (faltan datos); riesgo mayor de hemorragia en: >= 75 años (evaluar beneficio/riesgo), propensión a hemorragia (p. ej. reciente trauma, cirugía, úlcera péptica activa o hemorragias gastrointestinales recientes/recurrentes), p.c. < 60 kg y en uso concomitante con: anticoagulantes orales (warfarina), clopidogrel, AINE y fibrinolíticos; en pacientes con AI/IMSEST a los que se realiza angiografía coronaria en las 48 h tras el ingreso, dosis de carga de prasugrel sólo se debe administrar en el momento de la ICP para disminuir el riesgo de hemorragia; en cirugía, suspender tratamiento mínimo 7 días antes de la cirugía programada; valorar riesgo/beneficio en pacientes en los que no se ha definido la anatomía coronaria y la cirugía IDAC urgente es una posibilidad; riesgo de púrpura trombótica trombocitopénica y de hipersensibilidad incluyendo angioedema; en pacientes con síndrome coronario agudo precaución con la retirada programada por riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte (recomendable un tratamiento mínimo de hasta 12 meses); precaución en tratamiento concomitante con morfina y otros opiodes.

    Insuficiencia hepática
    Prasugrel

    Contraindicado en I.H. grave (clase C de la escala de Child Pugh), precaución en I.H. moderada aunque no es preciso ajuste de dosis (experiencia limitada).

    Insuficiencia renal
    Prasugrel

    Precaución en I.R., experiencia limitada aunque no es preciso ajuste de dosis.

    Interacciones
    Prasugrel

    Usar con precaución por mayor riesgo de hemorragia con: anticoagulantes orales (warfarina u otros derivados cumarínicos), clopidogrel, AINE y fibrinolíticos.
    Eficacia disminuida en pacientes por: morfina y otros opioides.
    Disminuye la biodisponibilidad de medicamentos metabolizados por CYP2B6 y con estrecho margen terapéutico (ciclofosfamida, efavirenz).

    Embarazo
    Prasugrel

    No se han llevado a cabo ensayos clínicos en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de una respuesta en humanos, debe usarse únicamente durante el embarazo siempre que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto.

    Lactancia
    Prasugrel

    No se han llevado a cabo ensayos clínicos en mujeres en período de lactancia. Se desconoce si en humanos prasugrel se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado que se excreta en la leche materna. No es recomendable su uso durante el período de lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Prasugrel

    Es esperable que la influencia de prasugrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.

    Reacciones adversas
    Prasugrel

    Anemia; hematoma; epistaxis; hemorragia gastrointestinal; erupción, equimosis; hematuria; hematoma y hemorragia en lugar de punción; contusión.

    Monografías Principio Activo: 30/05/2019

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