dukoral susp. y granulado eferv. para susp. oral 3 ml ( España España)

Clase ATC: j07ae01 - Cólera, célula entera inactivada

Cólera, célula entera inactivada

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas contra el cólera


Mecanismo de acción
Cólera, célula entera inactivada

Induce la formación de anticuerpos frente a V. cholerae y a la toxina colérica recombinante, que impiden la fijación de las bacterias a la pared intestinal, evitando la colonización por V. cholerae y los síntomas de diarrea causados por las toxinas.

Indicaciones terapéuticas
Cólera, célula entera inactivada

Inmunización activa frente a enf. causada por V. cholerae, serogrupo O<sub>1<\sub> en ads. y niños >= 2 años que visiten área endémica o epidémica.

Posología
Cólera, célula entera inactivada

Modo de administración
Cólera, célula entera inactivada

Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas una hora antes y una hora después de la administración de la vacuna.

Contraindicaciones
Cólera, célula entera inactivada

Hipersensibilidad. Posponer con enf. gastrointestinal o febril agudas.

Advertencias y precauciones
Cólera, célula entera inactivada

No recomendado en niños < 2 años ni en ancianos. No protege frente a otros serogrupos ni otros vibrios. Posible respuesta insuficiente con VIH avanzado, con inmunodepresión endógena o yatrogénica. No confiere protección completa, seguir medidas estándar de protección.

Interacciones
Cólera, célula entera inactivada

Efecto disminuido por: alimento, bebida; evitar 1 h antes y 1 h después.
Evitar (1 h antes y 1 h después): administración oral de fármacos.

Embarazo
Cólera, célula entera inactivada

No se dispone de datos. Valorar cuidadosamente beneficio-riesgo.

Lactancia
Cólera, célula entera inactivada

No se dispone de datos de estudios con animales acerca de la toxicidad sobre el proceso reproductivo. Tras una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio, se puede administrar la vacuna a mujeres en periodo de lactancia, aunque no se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema.

Reacciones adversas
Cólera, célula entera inactivada

Dolor, molestia y retortijones abdominales, diarrea, borboteo gástrico/abdominal, cefalea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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