DOTBAL FASE INTENSIVA TABLETAS

Nombre local: DOTBAL FASE INTENSIVA TABLETAS
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS SILANES, S.A. de C.V.
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Enfermedades infecciosas y parasitarias / Isoniazida/rifampicina/pirazinamida/etambutol clorhidrato (010.000.2418.00)



  • ATC: Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
    Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Afecta a la capacidad de conducir

    Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antimicobacterias  >  Fármacos para el tratamiento de la tuberculosis  >  Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis


    Mecanismo de acción
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Asociación de agentes antituberculosos. Véase rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida.

    Indicaciones terapéuticas
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Tto. inicial de la tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones de la OMS.

    Posología
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Modo de administración
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Vía oral. Administrar en dosis única diaria en ayunas, durante 2 meses.

    Contraindicaciones
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Hipersensibilidad a rifamicinas, isoniazida, pirazinamida y etambutol; antecedentes de hepatitis inducida por fármacos y enfermedades hepáticas agudas independientemente de su origen; porfiria; artritis gotosa aguda; I.R. grave (Clcr < 30 ml/min); tto. concomitante con voriconazol e IP, excepto ritonavir, cuando se administra una dosis completa o 600 mg 2 veces/día.

    Advertencias y precauciones
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Véase rifampicina, isoniazida, pirazinamida, etambutol.

    Interacciones
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Véase rifampicina, isoniazida, pirazinamida, etambutol.

    Embarazo
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    El tratamiento deberá considerarse caso por caso tras determinar el beneficio de la combinación de medicamentos. No se debe administrar durante el embarazo a menos que se estime que el beneficio potencial para la madre compensa el posible riesgo sobre el feto.
    Rifampicina: en los escasos estudios clínicos de exposición durante el embarazo, no se ha hallado aumento significativo de la tasa de malformaciones fetales. Rifampicina atraviesa la placenta. La administración de rifampicina durante las últimas semanas de embarazo puede causar hemorragias postnatales en la madre y en el neonato. Estudios en animales han demostrado efectos tóxicos sobre la reproducción a dosis > 150 mg/Kg. Isoniazida: en los escasos ensayos clínicos disponibles no se ha observado una mayor frecuencia de malformaciones congénitas que la esperada en la población normal. Isoniazida atraviesa la placenta. Isoniazida puede ejercer efectos neurotóxicos sobre el niño. Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción. Pirazinamid: no se han llevado a cabo estudios de reproducción en animales con pirazinamida. Tampoco se conoce si la pirazinamida puede causar efectos dañinos sobre el feto cuando se administra a una mujer embarazada. Etambutol: atraviesa la placenta y puede originar concentraciones plasmáticas fetales de aproximadamente el 30% de los niveles plasmáticos maternos. Los datos clínicos limitados en embarazadas expuestas no sugieren aumento en la tasa de malformaciones fetales en humanos. Los estudios en animales han demostrado un potencial teratogénico.
    En caso de exposición durante el tercer trimestre del embarazo, se recomienda la administración materna de fitomenadiona oral (vitamina K) durante el último trimestre de embarazo, para contrarestar la posibilidad de hemorragia materna o neonatal asociada a la rifampicina. Se recomiendan suplementos de piridoxina (vitamina B6) durante el embarazo para paliar los posibles efectos neutotóxicos de la isoniacida sobre el niño.

    Lactancia
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Rifampicina, isoniazida, pirazinamida y etambutol pasan a la leche materna, pero no se han observado efectos adversos sobre los lactantes. Sin embargo, teniendo en cuenta los teóricamente posibles efectos neurotóxicos asociados a la isoniazida y al etambutol, no se recomienda la lactancia natural.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Puede afectar de mínima a moderadamente la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Las reacciones adversas asociadas a etambutol, como confusión, desorientación, alucinaciones, vértigo, malestar y alteraciones visuales (visión borrosa, ceguera de color rojo-verde, pérdida de visión) pueden afectar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.

    Reacciones adversas
    Rifampicina, pirazinamida, etambutol e isoniazida

    Véase rifampicina, isoniazida, pirazinamida, etambutol.

    Monografías Principio Activo: 17/06/2016

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