dexametasona biosano solucion inyectable 8 mg/2 ml ( Ecuador Ecuador)

Clase ATC: h02ab02 - Dexametasona

Dexametasona

lactancia: precaución
lactancia: precaución

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Corticosteroides para uso sistémico  >  Corticosteroides para uso sistémico, monofármacos  >  Glucocorticoides


Mecanismo de acción
Dexametasona

Corticoide fluorado de larga duración de acción, elevada potencia antiinflamatoria e inmunosupresora y baja actividad mineralocorticoide.

Indicaciones terapéuticas
Dexametasona

Tto. del edema cerebral secundario a tumores cerebrales, traumatismo craneoencefálico, neurocirugía, abscesos cerebrales o meningitis bacteriana; tto. de shock traumático; tto. del asma agudo grave o estatus asmático; tto. parenteral inicial de enf. dermatológicas extensas agudas graves como la eritrodermia, pénfigo vulgar o eczema agudo; tto. parenteral inicial de las fases activas de colagenosis como lupus eritematoso sistémico, especialmente formas viscerales; tto. inicial de enfermedades autoinmunes; tto. de la artritis reumatoide activa; fases activas de las vasculitis sistémicas como panarteritis nodosa (la duración del tto. debe limitarse a 2 sem en los casos concomitantes de serología positiva de VHB); curso progresivo grave de la artritis reumatoide activa, p. ej., formas de procedimiento destructivo rápido y/o manifestaciones extraarticulares; curso sistémico grave de la artritis idiopática juvenil (enf. de Still); púrpura trombocitopénica idiopática en ads.; meningitis tuberculosa solamente en conjunción con la terapia antiinfectiva; tto. de enfermedades infecciosas severas (ej. fiebre tifoidea, brucelosis, tuberculosis), sólo como terapia adyuvante al tto. antiinfeccioso apropiado; tto. paliativo de enf. neoplásicas; tto. del mieloma múltiple sintomático, leucemia linfoblástica aguda, enf. de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en combinación con otros medicamentos; profilaxis y tto. de las náuseas y los vómitos inducidos por citostáticos dentro del ámbito de regímenes antieméticos; prevención y tto. de los vómitos postoperatorios, con tto. antiemético; tto. del shock anafiláctico (como terapia posterior a la inyección de epinefrina primaria); por iny. intraarticular para la inflamación persistente en una o varias articulaciones tras el tto. sistémico de inflamación articular crónica, artrosis activada, formas agudas de periartropatía húmero-escapular; tto. infiltrativo (sólo si está justificado) para tendosinovitis y bursitis no bacterianas, periartropatía, tendinopatía.

Posología
Dexametasona

Modo de administración
Dexametasona

Comp.: tomar durante o después de las comidas ingeridos con la ayuda de suficiente líquido; evitar bebidas que contengan alcohol o cafeína.

Contraindicaciones
Dexametasona

Hipersensibilidad. En iny. IV y comp. de 20 y 40 mg está contraindicada en caso de infecciones sistémicas a menos que se utilice tto. antiinfeccioso específico. En iny. intraarticulares está contraindicada en caso de: infecciones en la articulación a tratar o muy cerca de ésta, artritis bacteriana, inestabilidad de la articulación a tratar, tendencia a sangrar (espontáneamente o debida a anticoagulantes), calcificación periarticular, osteonecrosis avascular, rotura de un tendón, enfermedad de Charcot. La infiltración sin tto. causal adicional está contraindicada cuando hay infección en el lugar de administración. Además para comp. de 20 y 40 mg: úlcera de estómago o úlcera duodenal, vacunación con vacunas vivas durante el tto. con dosis elevadas.

Advertencias y precauciones
Dexametasona

Niños, ancianos, I.R. e I.H. (ajustar posología); riesgo de insuf. adrenocortical en tto. prolongado e infecciones bacterianas, víricas, fúngicas, parasitarias e infecciones oportunistas; infecciones bacterianas agudas y crónicas (utilizar tto. antibiótico específico; en antecedentes de tuberculosis administrar sólo bajo la protección de fármacos antituberculosos); linfadenitis post-vacunación con BCG; antígeno HbsAg +, hepatitis crónica; infecciones víricas agudas (ej. VHB, herpes zoster, herpes simple, poliomielitis, queratitis herpética, sarampión); especial precaución en pacientes con inmunosupresión o en pacientes que no hayan padecido sarampión o varicela y que estén en contacto con personas con sarampión o varicela; parasitosis y micosis sistémica (p. ej. nematodos, infección amebiana), fuerte infestación estrongiloide conocida o sospechada; precaución entre 8 sem antes y 2 sem después de la vacunación profiláctica con vacunas vivas, úlcera péptica, osteoporosis, insuf. cardiaca grave, hipertensión de difícil control, diabetes mellitus de difícil control (monitorizar y ajustar dosis), enf. psiquiátrica incluyendo riesgo de suicidio (también incluido en el historial psiquiátrico del paciente), glaucomas de ángulo cerrado, glaucomas de ángulo abierto, úlceras o lesiones cornéales; colitis ulcerosa grave con riesgo de perforación sin irritación peritoneal, diverticulitis, enteroanastomosis (inmediatamente después de cirugía); riesgo de alteraciones en los tendones, tendinitis y roturas tendinosas en tto. concomitante con fluoroquinolonas; en situaciones de estrés físico (p. ej. trastornos febriles, accidentes, operaciones, partos), puede ser necesario aumentar la dosis; posible aparición de reacciones anafilácticas graves y bradicardia; miastenia gravis; con dosis altas dosis altas administrar suplementos de potasio, restringir sodio en la dieta y monitorizar niveles plasmáticos de potasio; notificados casos de síndrome de lisis tumoral (STL) en pacientes con proceso hematológico maligno tras el uso de dexametasona sola o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos (controlar pacientes con riesgo elevado de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos); seguimiento oftalmológico cada 3 meses en tto. prolongado; precaución si aparece visión borrosa u otras alteraciones visuales (cataratas, glaucoma o enf. raras como coriorretinopatía serosa central); feocromacitoma.

Insuficiencia hepática
Dexametasona

Precaución, ajustar dosis.

Insuficiencia renal
Dexametasona

Precaución, ajustar dosis.

Interacciones
Dexametasona

Aumenta riesgo de hemorragia úlcera y hemorragia gastrointestinal con: AINE (p.ej.: indometacina, salicilatos).
Reduce efecto de: antidiabéticos orales, insulina, somatropina, isoniazida.
Efecto reducido por: inductores enzimáticos CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, primidona, fenobarbital, adrenalina, efedrina), aminoglutemida.
Evitar con: ketoconazol, itraconazol, medicamentos que contienen cobicistat.
Efedrina: el metabolismo de los glucocorticoides puede acelerarse reduciendo su eficacia.
Ajuste de dosis de: derivados cumarínicos (anticoagulantes orales.
Efecto aumentado con: estrógenos (ej. para uso anticonceptivo).
Incremento de PIO con: atropina y otros anticolinérgicos.
Potencia el efecto de: glucósidos cardíacos.
Aumenta excreción de potasio con: saluréticos/laxantes.
Disminuye nivel en sangre de: praziquantel.
Incrementa el riesgo de alteraciones hematológicas con: IECA.
Aumento del riesgo de miopatía y cardiomiopatía con: cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina.
Mayor riesgo de padecer infecciones con: inmunosupresores.
Mayor riesgo de convulsiones cerebrales con: ciclosporina.
Prolonga la relajación muscular de: relajantes musculares no despolarizantes.
Reduce el aumento de TSH con: protirelina.
Incrementa el riesgo de alteraciones del tendón con: fluoroquinolonas.
Absorción reducida con: antiácidos (hidróxido de Al o Mg), resinas de ácidos biliares (colestiramina), medicamentos gastointestinales por vía tópica, carbón activado. Espaciar dosis 2 h.
Aumenta riesgo de hipopotasemia con: amfotericina B, carbenoxolona.
Precaución con: talidomida.
Aumenta niveles plasmáticos de: albendazol.
Respuesta inmunológica inadecuada con: vacunas.
Lab: aumento de colesterol y glucosa en sangre y disminución de Ca, potasio y hormonas tiroideas en sangre; aumento de glucosa en orina; interfiere con pruebas cutáneas (tuberculina y reacciones dérmicas a los tests de alergia); falsos - en pruebas inmunológicas moduladas (p.ej. test de alergia).

Embarazo
Dexametasona

Valorar beneficio/riesgo. Atraviesa la barrera placentaria. No se pueden descartar alteraciones del crecimiento fetal en tratamientos de larga duración. Puede causar anormalidades en el desarrollo fetal incluyendo fisura palatina, retraso del crecimiento intrauterino y efectos en el crecimiento y desarrollo cerebral.

Lactancia
Dexametasona

La dexametasona es excretada en la leche materna. Hasta el momento, se desconoce si la dexametasona produce daño alguno en el niño amamantado con leche materna. No obstante, se recomienda prescribir este medicamento durante el periodo de lactancia únicamente en aquellos casos en los que se considere imprescindible. Si la enfermedad requiere altas dosis de dexametasona es recomendable destetar al lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexametasona

No existe evidencia de que este medicamento tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Dexametasona

Leucocitosis moderada, linfopenia, eosinopenia y policitemia; supresión adrenal e inducción de síntomas parecidos al síndrome de Cushing (cara de luna llena, adiposidad troncular); glaucoma, cataratas (en particular en conjunción con opacidad subcapsulares posteriores), empeoramiento de los síntomas de úlceras corneales, infecciones oculares fúngicas, víricas y bacterianas, empeoramiento de infecciones bacterianas de la córnea, ptosis, midriasis, quemosis, perforación iatrogénica esclerótica, coriorretinopatía, visión borrosa; úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, molestias gástricas; retraso en la cicatrización de las heridas, hipo; reacciones de hipersensibilidad (p.ej. exantema), reacciones anafilácticas graves tales como: arritmia, broncoespasmo, descenso o incremento de la presión sanguínea, fallo circulatorio, paro cardiaco; enmascaramiento de infecciones, manifestación, exacerbación o reactivación de infecciones (bacterianas, víricas, fúngicas, parasitarias e infecciones oportunistas), activación de estrongiloidiasis; retención de sodio con edema, incremento de la excreción de potasio (que puede producir arritmias), aumento de peso, disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, aumento del apetito; atrofia muscular, debilidad muscular, miopatía, alteraciones del tendón, tendinitis, roturas tendinosas, osteoporosis (dosis dependiente, puede ocurrir incluso después de tratamientos de corta duración), osteonecrosis aséptica, retraso de crecimiento en los niños, lipomatosis epidural; pseudotumor cerebral (especialmente en niños), manifestaciones y exacerbación de epilepsia (convulsiones); depresión, alucinaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad, aumento de la actividad, psicosis, manía, euforia, ansiedad, alteraciones del sueño, ideación suicida; alteración de la secreción de hormonas sexuales (amenorrea, hirsutismo, impotencia); acné esteroideo, estrías rojas, atrofia de la piel, petequias, telangiectasias, equimosis, hipertricosis, dermatitis rosaceiforme (perioral), cambios en la pigmentación de la piel; insuf. cardiaca; hipertensión, riesgo aumentado de arteriosclerosis y trombosis, vasculitis (también como síntoma de retirada después de tratamiento de larga duración), fragilidad capilar.

Monografías Principio Activo: 24/01/2018

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