depo eligard powder and solvent for solution for injection 45 mg ( 
Bélgica)
Clase ATC: l02ae02 - Leuprorelina
Leuprorelina
-
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. -
lactancia: evitar -
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Terapia endocrina > Hormonas y agentes relacionados > Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas
Mecanismo de acciónLeuprorelina
Agonista de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH o LHRH), actúa como inhibidor de la secreción de gonadotropina hipofisaria y suprime la esteroidogénesis testicular en varones.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaLeuprorelina
Modo de administraciónLeuprorelina
- vía SC según la técnica habitual. Para proteger la piel inyectar la dosis en un punto distinto cada día.
- vía IM usar la jeringa incluida en el estuche y extraer 1 ml de disolvente de la ampolla. Desechar el resto. Inyectar el disolvente dentro del vial. Agitar hasta que se forme una suspensión totalmente uniforme. El líquido presentará un aspecto lechoso. Extraer todo el contenido del vial. Inyectar por vía intramuscular, utilizando la segunda aguja contenida en el estuche, inmediatamente después de su reconstitución.
ContraindicacionesLeuprorelina
Hipersensibilidad a leuprorelina, a otros análogos LHRH; pacientes sometidos previamente a orquiectomía; cáncer de próstata con compresión de médula espinal o evidencia de metástasis espinal; hemorragia vaginal no diagnosticada; embarazo; lactancia.
Advertencias y precaucionesLeuprorelina
Considerar administrar un antiandrógeno comenzando 3 días antes del tto. y continuar 2-3 sem, para prevenir el aumento inicial de testosterona sérica. Riesgo de obstrucción uretral y compresión de la médula espinal (monitorizar las 1<exp>as<\exp> sem de tto.). Se ha descrito disminución de densidad ósea (sobre todo en mujeres). Control de niveles plasmáticos de testosterona, antígeno específico de próstata y fosfatasa ácida prostática. En caso de síndrome del ovario poliquístico puede causar una respuesta folicular excesiva. No hay experiencia en < 18 años. Antecedentes o factores de riego de prolongación del intervalo QT, concomitante con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (evaluar riesgo/beneficio). Se han observado signos y síntomas de empeoramiento durante las primeras semanas de tto. con análogos a la LH-RH. El empeoramiento de los síntomas puede contribuir a la aparición de parálisis, con o sin complicaciones. En hombres hay aumento del riego cardiovascular y de desarrollar diabetes, monitorizar. Riesgo de depresión, convulsiones.
InteraccionesLeuprorelina
Riesgo de Torsade de pointes con sustancias que prolonguen el intervalo Qto capaces de inducirTorsades de pointes, como antiarrítmicos de clase IA (ej. quinidina, disopiramida) o de clase III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, etc. evaluar riesgo/beneficio ya que el tto. de deprivación androgénica también puede prolongar el intervalo QT.
EmbarazoLeuprorelina
Contraindicado.
LactanciaLeuprorelina
Se desconoce si se excreta por leche materna, por lo tanto no debe administrarse en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirLeuprorelina
La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse alterada debido a cansancio, mareos y trastornos de la visión, que pueden ser posibles reacciones adversas del tratamiento o consecuencia de la enfermedad subyacente.
Reacciones adversasLeuprorelina
Nasofaringitis; sofocos; náuseas, diarrea; equimosis, eritema, prurito, sudores nocturnos; artralgia, dolor de las extremidades, mialgia; frecuencia urinaria disminuida, dificultad de micción, disuria, nocturia, oliguria; sensibilidad mamaria, atrofia testicular, dolor testicular, infertilidad, hipertrofia mamaria; cansancio, quemazón, dolor, hematoma, escozor y parestesia en el lugar de la iny.; parestesia en el lugar de la iny.; cambios hematológicos. Lab.: aumento de creatinina fosfoquinasa sanguínea.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia:enfermedad pulmonar intersticial.
Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
