daxotel concentrate for solution for infusion 80 mg/2 ml ( India India)

Clase ATC: l01cd02 - Docetaxel

Docetaxel

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Alcaloides de plantas y otros productos naturales  >  Taxanos


Mecanismo de acción
Docetaxel

Estimula el ensamblaje de tubulina en microtúbulos estables inhibiendo su polimerización, lo que conduce a un marcado descenso de tubulina libre. In vitro, altera la red tubular de las células que es esencial para las funciones vitales de la mitosis e interfase celular.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Docetaxel

Modo de administración
Docetaxel

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Docetaxel

Hipersensibilidad a docetaxel, no utilizar con recuento de neutrófilos < 1.500 células/mm<exp>3<\exp>, alteración hepática severa.

Advertencias y precauciones
Docetaxel

I.H. y/o I.R. grave, neutropenia (administrar cuando neutrófilos >= 1500 células/mm<exp>3<\exp>, en caso de < 500 células/ mm<exp>3<\exp> durante 7 o más días, reducir dosis en ciclos posteriores), precaución en pacientes con neutropenia, particularmente en riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales, existe riesgo de desarrollarse enterocolitis en cualquier momento. Monitorizar estrechamente en caso de manifestaciones tempranas de toxicidad
gastrointestinal grave. Niños y adolescentes (experiencia limitada), ancianos > 70 años. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad, reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). Si aparecen signos y síntomas que sugieren estas reacciones, considerar la interrupción de docetaxel. Retención de líquidos como derrame pleural, derrame pericárdico y ascitis, monitorización. Riesgo de síndrome de distress respiratorio agudo, neumonía intersticial/neumonitis, enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis pulmonar y fallo respiratorio, si se desarrollan nuevos síntomas pulmonares o hay empeoramiento de los mismos, monitorizar y tratar de forma apropiada.Si se desarrolla neurotoxicidad periférica grave, reducir la dosis. En combinación con trastuzumab, en particular después de quimioterapia con antraciclina (doxorubicina o epirubicina) puede haber toxicidad cardiaca. La función cardiaca debe ser monitorizada incluso durante el tratamiento (por ej., cada tres meses) para facilitar la identificación de los pacientes que pueden desarrollar una disfunción cardiaca. Riesgo de edema macular cistoide, si se diagnostica interrumpir tratamiento con docetaxel e instaurar tratamiento adecuado. Se notificaron segundos tumores malignos primarios (incluyendo la leucemia mieloide aguda, el síndrome mielodisplásico y el linfoma no Hodgkin) pueden ocurrir varios meses o años después del tratamiento que contiene docetaxel. Controlar a los pacientes para detectar segundas neoplasias malignas primarias. Monitorización hematológica, cardiaca, hepática y renal. Tomar medidas anticonceptivas durante y hasta 6 meses después de tto. Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina y voriconazol).

Insuficiencia hepática
Docetaxel

Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H., se recomienda reducción de dosis.

Insuficiencia renal
Docetaxel

Precaución en I.R. grave (no se dispone de datos).

Interacciones
Docetaxel

Toxicidad aumentada por: inhibidores potente del CYP3A4 (por ej. ketoconazol, itraconazol, claritromicina, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina y voriconazol), Si no se puede evitar el uso concomitante, estrecha vigilancia clínica y podría ser adecuado un ajuste de la dosis de docetaxel durante el tratamiento con el inhibidor potente del CYP3A4.

Embarazo
Docetaxel

El docetaxel ha demostrado efectos embriotóxico y fetotóxico en conejos y ratas, y reduce la fertilidad en las ratas. Al igual que otros medicamentos citotóxicos, el docetaxel puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por tanto, el docetaxel no debe ser utilizado durante el embarazo, a menos que esté
claramente indicado.

Lactancia
Docetaxel

El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna. Por tanto, debido a reacciones adversas potenciales sobre los niños lactantes, la lactancia debe ser interrumpida durante el tratamiento con docetaxel.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Docetaxel

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Docetaxel

Monoterapia: infecciones (sepsis y neumonía mortal), infección asociada a neutropenias; neutropenia, anemia, neutropenia febril, trombocitopenia; hipersensibilidad; anorexia; neuropatía sensorial periférica, neuropatía motora periférica, disgeusia grave; arritmia; hipotensión, hipertensión, hemorragia; disnea; estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal; alopecia, reacciones cutáneas, alteraciones de las uñas; mialgia, artralgia; retención de líquidos, astenia, dolor; reacciones en el punto de iny., dolor torácico no cardiaco; aumento de: bilirrubina, fosfatasa alcalina, AST, ALT.

Monografías Principio Activo: 05/12/2019

Ver listado de abreviaturas