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Clase ATC: l04ac10 - Secukinumab

Secukinumab

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inhibidores de la interleucina


Mecanismo de acción
Secukinumab

Anticuerpo de tipo IgG1/k monoclonal, íntegramente humano, se une selectivamente y neutraliza una citoquina proinflamatoria, la interleuquina 17A (IL-17A). Secukinumab actúa dirigiéndose a IL-17A e inhibe su interacción con el receptor de IL-17, que se encuentra en varios tipos de células, incluidos los queratinocitos. Como resultado, secukinumab inhibe la liberación de citoquinas proinflamatorias, de quimioquinas y de mediadores del daño tisular, y reduce los efectos mediados por la IL-17A, que participan en la enfermedad autoinmunitaria e inflamatoria.

Indicaciones terapéuticas
Secukinumab

- Psoriasis en placa en adultos: indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamientos sistémicos.
- Psoriasis en placas en pediatría: indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños y adolescentes a partir de 6 años de edad candidatos a tratamientos sistémico.

- Artritis psoriásica: solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos que han mostrado una respuesta inadecuada a tratamientos previos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
- Espondiloartritis axial (EspAax):
Espondilitis anquilosante (EA, espondiloartritis axial radiográfica): indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa en adultos que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
Espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr): indicado para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación como indica la proteina-C reactiva elevada (PCR) y/o evidencia de resonancia magnética (MRI) en adultos que no han respondido adecuadamente a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)

Posología
Secukinumab

Modo de administración
Secukinumab

Administrar por iny. SC. En la medida de lo posible, se deben evitar como lugares de inyección las zonas de la piel que presenten signos de psoriasis. Si el médico lo considera oportuno, los pacientes se pueden autoinyectar después de haber aprendido correctamente la técnica de iny. SC. No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes

Contraindicaciones
Secukinumab

Hipersensibilidad a secukinumab, infecciones activas clínicamente importantes (como tuberculosis activa).

Advertencias y precauciones
Secukinumab

Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados. Infecciones, infecciones crónicas o antecedentes de infecciones recurrentes, si se desarrolla infección grave, monitorizar y detener tto. hasta que la infección se haya resuelto. Enf. inflamatoria intestinal, incluyendo enf. de Crohn y colitis ulcerosa, reacciones anafilácticas u otras reacciones alérgicas graves, si aparecen suspender tto. No administrar concomitante con vacunas de microorganimos vivos, no se ha evaluado la seguridad y eficacia con inmunosupresores. Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda que los pacientes pediátricos reciban todas las vacunas apropiadas para la edad según las pautas de vacunación actuales. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años con psoriasis en placas. No se ha estudiado la eficacia y seguridad en niños < 18 años en otras indicaciones. Tratamiento inmunosupresor concomitante, no se ha evaluado la seguridad y eficacia de secukinumab en combinación con inmunosupresores, incluidos biológicos, o fototerapia. Secukinumab se administró concomitantemente con metotrexato (MTX), sulfasalazina y/o corticosteroides en los ensayos de artritis (incluidos los pacientes con artritis psoriásica y espondilitis anquilosante). Se debe tener precaución cuando se considere el uso concomitante de otros inmunosupresores y secukinumab .

Insuficiencia hepática
Secukinumab

No se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes

Insuficiencia renal
Secukinumab

No se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.

Interacciones
Secukinumab

No administrar concomitante con vacunas elaboradas con microorganismos vivos.

Embarazo
Secukinumab

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de secukinumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso en el embarazo.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 20 semanas después del tratamiento.

Lactancia
Secukinumab

Se desconoce si secukinumab se excreta en la leche materna. Las inmunoglobulinas pasan a la leche materna y se desconoce si secukinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión. Debido a las posibles reacciones adversas de secukinumab en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 20 semanas después del tratamiento o interrumpir el tratamiento con secukinumab, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño o el beneficio del tratamiento con secukinumab para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Secukinumab

La influencia de secukinumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Secukinumab

Infecciones de vías respiratorias altas, herpes oral; rinorrea; diarrea; urticaria. Frecuencia desconocida: candidiasis en mucosas y cutánea (incluyendo candidiasis esofágica).

Monografías Principio Activo: 04/09/2020

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