comtess film-coated tablet 200 mg ( Suiza Suiza)

Clase ATC: n04bx02 - Entacapona

Entacapona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Otros agentes dopaminérgicos


Mecanismo de acción
Entacapona

Inhibidor selectivo y reversible de la catecol-O-metiltransferasa (COMT). Disminuye la metabolización de levodopa a 3-OMD.

Indicaciones terapéuticas
Entacapona

Combinado con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa, en pacientes con enf. de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis.

Posología
Entacapona

Modo de administración
Entacapona

Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Entacapona

Hipersensibilidad. Alteración hepática. Feocromocitoma. Uso con IMAO no selectivos o con asociación IMAO A + IMAO B. Antecedentes de SNM o rabdomiólisis no traumática.

Advertencias y precauciones
Entacapona

No estudiado en < 18 años. En dializados aumentar intervalo de dosificación. Suspender lentamente el tto. por riesgo de SNM. Aumenta la hipotensión ortostática y reacciones adversas dopaminérgicas (p. ej. discinesia) de levodopa. Puede producir diarrea, anorexia, astenia, pérdida de peso y, asociado a levodopa, somnolencia/sueño repentino, aumento de la libido e hipersexualidad.

Insuficiencia hepática
Entacapona

Contraindicado en pacientes con alteración hepática. Se ha comunicado aisladamente hepatitis con signos de colestasis.

Insuficiencia renal
Entacapona

Precaución en pacientes en diálisis: aumentar intervalo de dosificación.

Interacciones
Entacapona

Véase Contr. Además:
Precaución con: IMAO A, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de noradrenalina (ej. desipramina, maprotilina, venlafaxina) y fármacos metabolizados por la COMT (ej. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina, paroxetina).
Ajustar dosis de: selegilina (máx. 10 mg/día).
Forma quelatos con: hierro oral; separar 2-3 h administración.
Controlar INR con: warfarina.

Embarazo
Entacapona

No se observaron efectos teratogénicos o fetotóxicos primarios en estudios en animales a niveles de exposición superiores al terapéutico. Al no haber experiencia, no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Entacapona

En estudios en animales entacapona se excretó en la leche. Se desconoce la seguridad de entacapona en niños. Las mujeres no deben amamantar a sus hijos durante el tratamiento con entacapona.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Entacapona

La influencia de entacapona en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante. Entacapona puede, junto con levodopa causar mareos y ortostatismo sintomático. Por tanto, debe tenerse precaución al conducir o utilizar máquinas. Se deberá advertir a los pacientes que estén en tratamiento con entacapona asociada a levodopa y que presenten síntomas de somnolencia y/o episodios de sueño repentino, que hasta que estos episodios hayan desaparecido, no deberán conducir o realizar actividades en las que la atención disminuida suponga un riesgo de lesión grave o muerte para ellos u otras personas (p.ej. manejando maquinaria).

Reacciones adversas
Entacapona

Insomnio, alucinaciones, confusión, paroniria, discinesia, parkinsonismo agravado, mareos, distonía, hipercinesia, náuseas, diarrea, dolor abdominal, boca seca, estreñimiento, vómitos, color marrón rojizo en orina, fatiga, aumento de sudoración, caídas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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