combivir film-coated tablet 300 mg 150 mg ( Polonia Polonia)

Clase ATC: j05ar01 - zidovudina y lamivudina

Zidovudina y lamivudina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH, combinaciones


Mecanismo de acción
Zidovudina y lamivudina

Véase zidovudina y lamivudina.

Indicaciones terapéuticas
Zidovudina y lamivudina

Tto. antirretroviral combinado para el tto. de la infección por VIH.

Posología
Zidovudina y lamivudina

Modo de administración
Zidovudina y lamivudina

Administrar con o sin alimentos. Deben tragarse sin partir. Dificultad para tragar: partir y añadir a pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido y tomar de inmediato.

Contraindicaciones
Zidovudina y lamivudina

Hipersensibilidad a los componentes, niveles de Hb o recuento de neutrófilos anormalmente bajos: < 7,5 g/dl o < 0,75 x 10<exp>9<\exp>/l respectivamente.

Advertencias y precauciones
Zidovudina y lamivudina

No recomendado en: niños con p.c. < 14 kg, I.R., I.H. grave, tto. concomitante con estavudina y zidovudina, cladribina, emtricitabina u otros medicamentos que contengan lamivudina ni en tto. concomitante con ribavirina en pacientes coinfectados con VHC; suspender si aparecen signos de pancreatitis; riesgo de infecciones oportunistas; de anemia, neutropenia y leucopenia (controlar parámetros hematológicos cada 2 sem los 3 1<exp>ros<\exp> y 1 vez/mes posteriormente en VIH avanzado); de acidosis láctica asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática (precaución en pacientes (en especial si son mujeres obesas) con hepatomegalia, hepatitis, otros factores de riesgo de hepatopatía y esteatosis hepática, y en con-infectados VHC en tto. con interferón alfa y ribavirina (vigilar estrechamente e interrumpir si: elevación rápida de aminotransferasas, hepatomegalia progresiva y acidosis metabólica/láctica); de disfunción mitocondrial en niños expuestos in útero (seguimiento clínico y de laboratorio); de lipoartrofia; de aumento de peso y de niveles de glucosa y lípidos en sangre; de s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave (evaluar síntoma inflamatorio y establecer tto.) y trastornos autoinmunes (enf. de Graves), osteonecrosis (vigilar dolor/rigidez articular y dificultad de movimiento); riesgo de reacción hepática grave con hepatitis B o C crónica (si se interrumpe tto. en VHB puede producirse exacerbación de hepatitis, control periódico mín. 4 meses) y de anomalías de función hepática con disfunción preexistente, incluida hepatitis crónica activa (control estándar y suspender si hay empeoramiento); ancianos.

Insuficiencia hepática
Zidovudina y lamivudina

No recomendado en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Zidovudina y lamivudina

No recomendado.

Interacciones
Zidovudina y lamivudina

Véase Prec., además:
Espaciar dosis 2 h con: claritromicina.
Monitorizar concentraciones de: fenitoína.
Reevaluar en tto. concomitante con: metadona.

Embarazo
Zidovudina y lamivudina

Valorar riesgo/beneficio. El riesgo de malformaciones es poco probable en los seres humanos, en base a la moderada cantidad de datos mencionada.

Lactancia
Zidovudina y lamivudina

Tanto lamivudina como zidovudina se excretan en leche materna a concentraciones similares a las encontradas en el suero. Basado en más de 200 parejas madre/hijo tratadas frente al VIH, se puede afirmar que las concentraciones séricas de lamivudina en lactantes de madres tratadas para el VIH son muy bajas (<4% de las concentraciones séricas maternas) y éstas disminuyen progresivamente a niveles indetectables cuando los lactantes alimentados con leche materna alcanzan las 24 semanas de edad. No hay datos disponibles sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses de edad. Tras la administración de una dosis única de 200 mg de zidovudina a mujeres infectadas por el VIH, la
concentración media de zidovudina en la leche humana y en el suero fue similar. Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna
circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.

Reacciones adversas
Zidovudina y lamivudina

Anemia, neutropenia, leucopenia; cefalea, insomnio, mareo; tos, síntomas nasales; náuseas, vómitos, dolor o calambres abdominales, diarrea; aumento de enzimas hepáticas y bilirrubina en sangre; erupción cutánea; alopecia; mialgia; fiebre, letargo, fatiga, malestar.

Monografías Principio Activo: 24/06/2016

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