CLOTTAFACT powder and solvent for solution for injection 1.5 g+100 ml

Nombre local: CLOTTAFACT Poudre et solvant pour solution injectable 1.5 g+100 ml
País: Suiza
Laboratorio: Opopharma AG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Fibrinógeno humano (B02BB01)


ATC: Fibrinógeno humano

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Vitamina K y otros hemostáticos  >  Fibrinógeno


Mecanismo de acción
Fibrinógeno humano

Con ayuda de la trombina, el factor XIII de coagulación activado (factor XIIIa), los iones de calcio y el fibrinógeno generan una red de fibrina tridimensional estable y elástica que da lugar a la hemostasia plasmática.

Indicaciones terapéuticas
Fibrinógeno humano

Tto. y profilaxis perioperatoria de las hemorragias en los pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia al sangrado.

Posología
Fibrinógeno humano

Modo de administración
Fibrinógeno humano

Perfus. o iny. IV. Debe administrarse mediante perfus. IV lenta. La velocidad máx. es de 4 ml/min.

Contraindicaciones
Fibrinógeno humano

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Fibrinógeno humano

No recomendado en niños; riesgo de trombosis y de reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico (suspender el tto. si aparecen); valorar riesgo/beneficio en: antecedentes de cardiopatía coronaria o infarto de miocardio, enf. hepática, pacientes en fase peri o posoperatoria, neonatos, pacientes con riesgo de acontecimientos tromboembólicos o CID; riesgo potencial de transmisión de infecciones víricas, especialmente por VHA y parvovirus V19; considerar una vacunación adecuada (hepatitis A y B).

Insuficiencia hepática
Fibrinógeno humano

Evaluar riesgo/beneficio en pacientes con enfermedades hepáticas.

Interacciones
Fibrinógeno humano

No se conocen interacciones entre los productos de fibrinógeno humano y otros medicamentos.

Embarazo
Fibrinógeno humano

La seguridad de los productos de fibrinógeno plasmático humano para su empleo durante el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. La experiencia clínica con productos de fibrinógeno en el tratamiento de las complicaciones obstétricas sugiere que no cabe esperar efectos nocivos durante el embarazo ni para la salud del feto o el neonato.

Lactancia
Fibrinógeno humano

La seguridad de los productos de fibrinógeno plasmático humano para su empleo durante la lactancia no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. La experiencia clínica con productos de fibrinógeno en el tratamiento de las complicaciones obstétricas sugiere que no cabe esperar efectos nocivos durante el embarazo ni para la salud del feto o el neonato.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fibrinógeno humano

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Reacciones adversas
Fibrinógeno humano

Cefalea.

Monografías Principio Activo: 08/11/2017

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