cerezyme powder for solution for infusion 400 iu ( Brasil Brasil)

Clase ATC: a16ab02 - imiglucerasa

Imiglucerasa

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Imiglucerasa

Cataliza la hidrólisis de glucocerebrósido a glucosa y ceramida, como parte de la vía normal de degradación de lípidos de membrana.

Indicaciones terapéuticas
Imiglucerasa

Terapia de sustitución enzimática a largo plazo en enf. de Gaucher no neuropática (tipo 1) o neuropática crónica (tipo 3) y que presentan manifestaciones no neurológicas clínicamente importantes de la enf. como anemia tras exclusión de otras causas, trombocitopenia, enf. ósea tras exclusión de otras causas, hepatomegalia o esplenomegalia.

Posología
Imiglucerasa

Contraindicaciones
Imiglucerasa

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Imiglucerasa

Control periódico si se sospecha reducción de respuesta al tto. para detectar formación de anticuerpos IgG frente a imiglucerasa (más probable en 6 1<exp>os<\exp>meses). Riesgo de reacciones de hipersensibilidad (mayor si se desarrollan anticuerpos frente a imiglucerasa), en caso de ser graves de tipo alérgico detener perfus. y administrar tto. adecuado. Precaución también en los que han desarrollado anticuerpos o síntomas de hipersensibilidad a alglucerasa.

Interacciones
Imiglucerasa

No hay estudios de compatibilidad, no mezclar con otros fármacos (se reconstituye con agua para iny. y se diluye con ClNa 0,9 %).

Embarazo
Imiglucerasa

Evaluar beneficio/riesgo. No hay estudios en animales, se desconoce si atraviesa la placenta. La limitada experiencia sugiere que es beneficiosa para controlar la enf. de Gaucher subyacente durante el embarazo, es preciso monitorizar.

Lactancia
Imiglucerasa

No se sabe si imiglucerasa se excreta en la leche materna; sin embargo, es probable que la enzima sea digerida en el tubo digestivo del niño.

Reacciones adversas
Imiglucerasa

Síntomas respiratorios, urticaria/angioedema, prurito, exantema.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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