BRESNIX SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/10 mL

Nombre local: BRESNIX SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/10 mL
País: México
Laboratorio: ACCORD FARMA, S.A. DE C.V.
Vía: intravenosa
Forma: solución inyectable
ATC: Mitoxantrona

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Oncología / Mitoxantrona clorhidrato (010.000.4233.00)



  • ATC: Mitoxantrona

    Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Embarazo
    Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Afecta a la capacidad de conducir

    Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antibióticos citotóxicos y sustancias relacionadas  >  Antraciclinas y sustancias relacionadas


    Mecanismo de acción
    Mitoxantrona

    Su mecanismo no está totalmente definido. Se cree que actúa inhibiendo la síntesis del ADN y ARN.

    Indicaciones terapéuticas y Posología
    Mitoxantrona

    Contraindicaciones
    Mitoxantrona

    Hipersensibilidad a mitoxantrona, embarazo. Además, sol. conc. para perfus.: lactancia, pacientes con supresión de médula ósea profunda, no usar intratecal e intraarterial.

    Advertencias y precauciones
    Mitoxantrona

    I.H., I.R. Riesgo de mielosupresión. Monitorización hematológica, bioquímica, hepática, renal y cardiaca. Puede inducir a coloración verde azulada en orina, y/o esclerótica y tejidos paravenosos. Evitar inmunización con vacunas de virus vivos. Evitar extravasación. Se recomienda evaluar función ventricular izda. por ecocardiografía. No administrar vía SC, IM. No administrar a pacientes con esclerosis múltiple con recuento absoluto de neutrófilos < 1.500 células/mm<exp>3<\exp>(sol. iny. 20 mg). Tomar medidas anticonceptivas durante el tto. y los 6 meses posteriores al tto.

    Insuficiencia hepática
    Mitoxantrona

    Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.

    Insuficiencia renal
    Mitoxantrona

    Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.

    Interacciones
    Mitoxantrona

    Véase Prec. Además:
    Aumenta mielotoxicidad con otros mielosupresores.
    Aumenta toxicidad cardiaca con cardiotóxicos.
    Desarrolla leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico con otros agentes antineoplásicos y/o radioterapia.

    Embarazo
    Mitoxantrona

    La mitoxantrona no debe administrarse durante el embarazo. Puede causar daños en el feto cuando se administra a mujeres embarazadas. Las mujeres en edad fértil deberán ser advertidas de evitar quedarse embarazadas. La paciente si se queda embarazada deberá ser informada del riesgo potencial sobre el feto.

    Lactancia
    Mitoxantrona

    La mitoxantrona se excreta en la leche materna. Se han observado concentraciones significativas (18 ng/ml) hasta 28 días después de la última administración. Debido a las posibles reacciones adversas graves que mitoxantrona puede producir en niños, se debe interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Mitoxantrona

    Debido a las posibles reacciones adversas, mitoxantrona puede disminuir la capacidad de conducir y usar máquinas.

    Reacciones adversas
    Mitoxantrona

    Cambios transitorios del ECG (después de un tto. a largo plazo), arritmia, fracción de eyección ventricular izda. reducida asintomática, insuf. cardiaca, bradicardia sinusal; mielosupresión, hipoplasia de médula ósea, leucopenia transitoria con el valor mín. a los 10-13 días después del tto. (leucopenia grave en el 6%), trombocitopenia (trombocitopenia grave en el 1%), anemia, granulocitopenia, neutropenia, recuento anormal de leucocitos; mareo, somnolencia, neuritis, convulsión, parestesia moderada, dolor de cabeza; rinitis; náuseas, vómitos leves, estomatitis, diarrea, dolor abdominal, constipación, mucositis, gusto alterado, sangrado gastrointestinal; coloración de la orina, nefrotoxicidad; alopecia de grado I-II, erupción, eritema; anorexia; infecciones, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, neumonía, sepsis, rinitis; hemorragias, hipotensión; fiebre, fatiga, edema; hepatotoxicidad; amenorrea. Lab: conc. de urea en sangre elevada, creatinina sérica elevada y nitrógeno en plasma elevado, niveles elevados de enzimas hepáticas (ALAT).

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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