biomedin capsule, hard 400 mg ( República de Corea República de Corea)

Clase ATC: j05ap01 - Ribavirina

Ribavirina

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antivirales de uso sistémico  >  Antivirales de acción directa  >  Antivirales para el tratamiento de las infecciones por el VHC


Antiviral, se utiliza combinado con interferón o peginterferón alfa-2a o 2b.

Mecanismo de acción
Ribavirina

La ribavirina es un análogo sintético de nucleósidos que ha demostrado actividad in vitro frente a ciertos virus ARN y ADN. Se desconoce el mecanismo por el que ribavirina en combinación con otros medicamentos ejerce sus efectos frente al VHC.

Indicaciones terapéuticas
Ribavirina

En combinación con otros medicamentos para el tto. de la hepatitis C crónica (CHC) en ads. En combinación con otros medicamentos para el tto. de la hepatitis C crónica (CHC) en pacientes pediátricos (niños > 3 años de edad y adolescentes) no tratados previamente y sin descompensación hepática .

Posología
Ribavirina

Modo de administración
Ribavirina

Vía oral. Debe administrarse con alimentos. No romper ni triturar los comp.

Contraindicaciones
Ribavirina

Hipersensibilidad; embarazo (en mujeres en edad fértil, no se debe iniciar el tto. hasta que se haya obtenido un resultado negativo de una prueba de embarazo, practicada inmediatamente antes del comienzo del tto.); lactancia; antecedentes de enf. cardíaca grave preexistente, incluyendo cardiopatía inestable o no controlada en 6 meses anteriores; hemoglobinopatías (por ej. talasemia, anemia de células falciformes).

Advertencias y precauciones
Ribavirina

No en monoterapia; sin datos en niños < 3 años; niños y adolescentes: evaluar beneficio/riesgo por posible inhibición del crecimiento; precaución en: ads. con I.R. moderada y grave (ajustar dosis), enf. cardíaca preexistente, antecedentes de ICC, IAM y/o que padezcan o hayan padecido trastornos del ritmo cardiaco (realizar electrocardiogramas antes del tto. y durante el mismo); sin datos de niños o adolescentes con antecedentes de enf. cardíaca; riesgo teratogénico: usar un método anticonceptivo eficaz y continuado; riesgo de reacción de hipersensibilidad aguda (urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia), suspender el tto. si aparece; evaluar la función hepática si anomalía significativa de PFH, la función renal antes de iniciar el tto. y las concentraciones de Hb; sin datos en niños con I.R.; evitar concomitancia con azatioprina, riesgo de pancitopenia y supresión medular entre las sem 3 y 7 de tto. (si el tto. es necesario, evaluar individualmente beneficio/riesgo y realizar monitorización hematológica); en coinfectados con VIH: precaución si bajo recuento de CD4, mayor riesgo de descompensación hepática con cirrosis avanzada, tto. con didanosina o alta concentración de bilirrubina sérica (controlar y evaluar índice Child-Pugh durante el tto., suspender si descompensación); en coinfectados con VIH mayor riesgo de toxicidad mitocondrial y acidosis láctica con inhibidores de la transcriptasa inversa y de alteraciones hematológicas (estrecho control), con zidovudina mayor riesgo de anemia (uso no recomendado); antes de iniciar tto. realizar pruebas estándar (en sem 2 y 4 y continuar según clínica) hematológicas, de bioquímica sanguínea (hemograma completo y diferencial, recuento de plaquetas, electrolitos, creatinina sérica, pruebas funcionales hepáticas, ácido úrico) y pruebas de embarazo en todos los pacientes; controlar ác. úrico en pacientes predispuestos a desarrollar un cuadro de gota; suspender el tto. si aparece descompensación hepática clínicamente relevante; riesgo de hipoglucemia sintomática en diabéticos (controlar concentraciones de glucosa al iniciar el el tto. con algún antiviral de acción directa, en especial durante los 3 primeros meses, y cuando sea necesario se modificará la medicación antidiabética).

Insuficiencia hepática
Ribavirina

Precaución, controlar función hepática si anomalía significativa de PFH.

Insuficiencia renal
Ribavirina

Precaución. Ajustar dosis en ads con I.R. moderada (30-50 ml/min): 200 y 400 mg/día en días alternos; I.R. grave (< 30 ml/min) y pacientes con enfermedad renal terminal o en hemodiálisis: 200 mg/día.

Interacciones
Ribavirina

Evitar con: azatioprina (riesgo de pancitopenia y supresión medular entre las sem 3 y 7 de tto. Si el tto. es necesario, evaluar individualmente beneficio/riesgo y realizar monitorización hematológica).
Riesgo de acidosis láctica con: análogos de los nucleósidos, solos o en combinación con otros nucleósidos (p.ej. didanosina o abacavir). No se recomienda.
Mayor riesgo de anemia con: zidovudina (no recomendado).
Precaución con: abacavir, posible menor respuesta.

Embarazo
Ribavirina

Contraindicado. En todas la especias animales es teratogénico/embriotóxico. Iniciar tto. tras obtener resultado negativo en test de embarazo. Instruir para el uso de preservativo en hombre tratado y con pareja embarazada.

Lactancia
Ribavirina

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Dado el riesgo de reacciones adversas en los lactantes, se deberá interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ribavirina

La influencia de ribavirina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante; sin embargo, los otros medicamentos utilizados en combinación sí podrían tener efecto. Por lo tanto, debe advertirse a los pacientes que muestren fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento que eviten la conducción o el uso de maquinaria.

Reacciones adversas
Ribavirina

Infección vírica, faringitis, infección bacteriana (incluye sepsis), infección por hongos, influenza, infección del tracto respiratorio, bronquitis, herpes simple, sinusitis, otitis media, rinitis, infección del tracto urinario; neoplasia no especificada; anemia, neutropenia, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia; hipotiroidismo, hipertiroidismo; anorexia, hiperglucemia, hiperuricemia, hipocalcemia, deshidratación, apetito aumentado; depresión, ansiedad, labilidad emocional, insomnio, ideación suicida, psicosis, comportamiento agresivo, confusión, agitación, reacción de ira, alteración del humor, comportamiento anormal, nerviosismo, trastorno del sueño, disminución de la libido, apatía, sueños anormales, llanto; cefalea, mareo, boca seca, concentración alterada, amnesia, alteración de la memoria, síncope, migraña, ataxia, parestesia, disfonía, pérdida del gusto, hipoestesia, hiperestesia, hipertonía, somnolencia, alteración de la atención, temblor, disgeusia; deterioro visual, visión borrosa, conjuntivitis, irritación ocular, dolor ocular, visión anormal, trastorno de la glándula lagrimal, ojo seco; vértigo, audición alterada/perdida, tinnitus, dolor de oídos; palpitación, taquicardia; hipotensión, hipertensión, rubefacción; disnea, tos, epistaxis, trastorno respiratorio, congestión de las vías respiratorias, congestión sinusal, congestión nasal, rinorrea, secreción aumentada de vías aéreas superiores, dolor faringolaríngeo, tos no productiva; diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, estomatitis ulcerosa, estomatitis, ulceración de la boca, colitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, reflujo gastroesofágico, glositis, queilitis, distensión abdominal, hemorragia gingival, gingivitis, deposiciones blandas, trastorno de diente, estreñimiento, flatulencia; hepatomegalia, ictericia, hiperbilirrubinemia; alopecia, prurito, piel seca, erupción, psoriasis, empeoramiento de la psoriasis, eczema, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, erupción eritematosa, sudores nocturnos, hiperhidrosis, dermatitis, acné, furúnculo, eritema, urticaria, trastorno de la piel, cardenal, sudoración aumentada, textura anormal del pelo, trastorno de las uñas; artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, artritis, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en una extremidad; micciones frecuentes, poliuria, anormalidad de la orina; disfunción sexual (no especificada), además en mujeres: amenorrea, menorragia, trastorno menstrual, dismenorrea, dolor de mama, trastorno ovárico, trastorno vaginal; además en hombres: impotencia, prostatitis, disfunción eréctil; fatiga, escalofríos, pirexia, enfermedad de tipo gripal, astenia, irritabilidad, dolor torácico, malestar torácico, edema periférico, malestar general, sensación anormal, sed; disminución de peso, soplo cardíaco.

Monografías Principio Activo: 22/01/2019

Ver listado de abreviaturas