BEROCCA COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Nombre local: BEROCCA COMPRIMIDO EFERVESCENTE
País: México
Laboratorio: BAYER DE MÉXICO, S.A. DE C.V.

BEROCCA COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Vía: oral
Forma: comprimido efervescente
ATC: Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones (A11AA03)



ATC: Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Tracto alimentario y metabolismo  >  Vitaminas  >  Multivitaminas, asociaciones  >  Multivitaminas con minerales


Indicaciones terapéuticas
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Estados carenciales referidos a las vit., minerales y oligoelementos que se aportan: situaciones de desgaste extraordinario (estrés, convalecencias, etc.), dietas inadecuadas de adelgazamiento, vegetarianas u otras, falta de apetito.

Posología
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Contraindicaciones
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Hipersensibilidad, hipercalcemia o hipercalciuria, I.R. e I.H. grave, enf. hepáticas o colestasis causada por aclaramiento biliar de minerales insuficiente, enf. de Leber, hipervitaminosis de cualquier vit. o exceso de cualquier mineral u oligoelemento incluido en la preparación, osteodistrofia renal con hiperfosfatemia, urolitiasis por fosfato amónico magnésico infectadas. En embarazo: dosis > 100 mg vit. C.

Advertencias y precauciones
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Diabetes, gota. Arteriosclerosis o disfunción cardiaca, riesgo de hipercalcemia e hipercolesterolemia. Deshidratación y otros desequilibrios electrolíticos, riesgo de hipercalcemia, hiperpotasemia, etc. Preparaciones con ác. fólico, descartar anemia perniciosa; con Fe y dosis altas de nicotinamida, pueden activar úlcera péptica y agravar enf. hepática; con Mg, en apendicitis o síntomas de la misma, aumenta el riesgo de perforación; con ác. ascórbico, en pacientes con I.R. se pueden formar cálculos. Concomitancia con antiparkinsonianos (levodopa); embarazo: máx. 5.000 UI/día de vit. A.

Insuficiencia hepática
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Contraindicado en I.H. grave, enf. hepáticas o colestasis causada por aclaramiento biliar de minerales insuficiente,

Insuficiencia renal
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Absorción de vit. liposolubles disminuida por: antiácidos con Al, sucralfato, colestiramina, colestipol, aceite mineral; espaciar la toma al menos 2 h.
Ca potencia efectos de: glucósidos cardiacos.
Ác. fólico antagoniza efecto de: hidantoínas.
Concentraciones plasmáticas de retinol y Ca aumentadas por: anticonceptivos orales.
Piridoxina revierte efectos de: levodopa.
Fe disminuye efectos de: penicilamina.
Disminuye absorción de: tetraciclinas orales, ketoconazol, fenitoína.
Mg aumenta toxicidad de: quinidina.
Ac. ascórbico: a dosis altas junto con antiácidos con Al, aumenta absorción y toxicidad de Al; aumenta absorción de Fe: reduce concentraciones de indinavir y vit. B<sub>12<\sub>.
Véase principios activos individuales.
Lab: resultados erróneos en determinación de glucosa en orina por presencia de ác. ascórbico. Bilirrubina falsamente elevada con reactivo de Ehrlich por contenido en Vit. A. Elevaciones falsas de catecolaminas y urobilinógeno en orina por métodos fluorimétricos (grandes dosis de nicotinamida y riboflavina producen sustancias fluorescentes). Aumento de concentración urinaria de albúmina, Ca y fosfato (por contenido en colecalciferol). Colesterol sérico falsamente elevado por interferencia de vit. A con reacción de Zlatkis- Zak. Interferencia con tests basados en reacciones oxidación-reducción (por el ác. ascórbico, fuerte reductor). Falsos - de paracetamol en orina por contenido en ác. ascórbico. Falsos - en sangre oculta en heces por test con guayacol, a causa del ácido ascórbico (interrumpir vit. C 48-72 h antes del test).

Embarazo
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Contraindicadas dosis > 100 mg/día de vit. C.
Las dosis de vitamina A que exceden de las dosis diarias recomendadas (2.500 UI/día en U.S.) se deben evitar en mujeres embarazadas o susceptibles de quedarse embarazadas.
Se ha observado en un número limitado de informes, la aparición de malformaciones fetales en humanos tras la ingesta por la madre de grandes dosis de vitamina A (10.000 U.I. o más diarias) antes y durante el embarazo, lo que sugiere teratogenicidad potencial. Se ha observado que existe riesgo de aborto espontáneo o malformaciones congénitas en mujeres que han tomado vitamina A en dosis terapéuticas durante el segundo mes de gestación.

Lactancia
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Precaución. Algunas vitaminas de este medicamento (D, A, etc.) se excretan en la leche materna en cantidades en que pueden tener efectos en el lactante, si se administran dosis terapéuticas en mujeres en período de lactancia.
Para mujeres lactantes, el Instituto de Medicina (EE.UU.) ha establecido los niveles de ingesta máxima tolerable (UL) de vitamina D en 50 ?g (2000 UI) por día, lo que es considerado como seguro.

Reacciones adversas
Multivitaminas y otros minerales, incl. asociaciones

Náuseas, vómitos, diarrea, ardor de estómago, calambres abdominales, erupción cutánea, coloración oscura de heces en preparados con Fe, cambio en coloración de la orina debida a vit. B<sub>12<\sub>.

Monografías Principio Activo: 21/01/2016

Ver listado de abreviaturas

1.- Denominación Distintiva

BEROCCAM.R.

2.- Denominación Genérica

N/A

3.- Forma Farmacéutica y Formulación

Comprimido Efervescente

Fórmula: Cada comprimido tiene:

Cloruro del éster del ácido fosfórico de tiamina (Equivalente a Vitamina
B1)………………………………………………………………………………………………..15 mg
Fosfato sódico de Riboflavina (Equivalente a Vitamina B2)…………………………………….15 mg
Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6)………………………………………………………...10 mg
Cianocobalamina 0.1 % (Vitamina
B12)………………………………………………………...……………………………………10 mcg
Ácido ascórbico (Vitamina
C)……………………………………………………………………………………………….1000 mg
Biotina…………………………………………………………………………………………..150 mcg
Nicotinamida………………………………………………………………………………………50 mg
D-Pantotenato de
Calcio…………………………………………………………………………………………..….25 mg
Carbonato de Calcio y D-Pantotenato de Calcio equivalentes a…………………………………100 mg
de Calcio.
Carbonato de magnesio pesado y sulfato de magnesio equivalentes a……………….…………..100 mg
de Magnesio.
Excipiente cbp………….…………………………………………………………………Un comprimido

4.- Indicaciones Terapéuticas

BEROCCA M.R. está indicado como auxiliar en la prevención y el tratamiento de las deficiencias de componentes de la fórmula, además de proporcionar, restaurar y mantener los micronutrientes necesarios para combatir el estrés y sus consecuencias como la ansiedad.También está indicado en la carencia manifiesta o latente de vitaminas del complejo B y vitamina C, especialmente cuando las necesidades son mayores, por ejemplo en las fases de crecimiento rápido y en enfermedades crónicas.

5.- Farmacocinética y Farmacodinamia.

Farmacocinética.

Tiamina (Vitamina B1).- Este compuesto es absorbido rápida y activamente en el intestino delgado y es fosforilado hacia su coenzima activa, el pirofosfato de Vitamina B1 (también llamado TPP o cocarboxilasa). El organismo es incapaz de almacenar la vitamina libre, pero pequeñas cantidades de la forma fosforilada están presentes en todas las células, incluyendo los eritrocitos. Las cantidades en exceso son excretadas en la orina como vitamina libre o como metabolito, y en el sudor también se pierden pequeñas cantidades.

Riboflavina (Vitamina B2).- La Vitamina B2 se fosforila en el intestino durante la absorción y se almacenan pequeñas cantidades en hígado, bazo, riñón y músculo cardiaco. Es eliminada en la orina y se pierden pequeñas cantidades en el sudor.

Piridoxina (Vitamina B6).- La Vitamina B6, después de su administración oral, es rápidamente absorbida a nivel del intestino delgado y distribuida a través de los tejidos como coenzima. La excreción ocurre en orina principalmente como su metabolito el ácido 4-piridóxico.

Cianocobalamina (Vitamina B12).- La vitamina B12 de la dieta, en presencia de ácido gástrico y proteasas pancreáticas, se libera a partir de una proteína de unión salival, y se une de inmediato al factor intrínseco. El complejo Vitamina B12 - factor intrínseco alcanza entonces el íleon, desde donde se transporta hacia la circulación. Para el transporte ileal de Vitamina B12 se requiere factor intrínseco, bilis y bicarbonato de sodio (a pH adecuado). Una vez absorbida, la cianocobalamina se une a la transcobalamina II, para transportarse hacia los tejidos. La vitamina B12 unida a la transcobalamina II se elimina con rapidez del plasma y se distribuye preferentemente a las células del parénquima hepático. El hígado funciona como depósito de almacenamiento para otros tejidos.

Ácido ascórbico (Vitamina C).- Después de su administración oral, el ácido ascórbico es absorbido primariamente en la porción superior del intestino delgado por medio de transporte activo dependiente de sodio. Cuando el ácido ascórbico se encuentra en elevadas concentraciones, la captación ocurre por difusión pasiva. Posterior a la toma por vía oral de dosis por arriba de 180 mg, la absorción ocurre en un 70 a 90% de la cantidad administrada.
El ácido ascórbico es metabolizado parcialmente a ácido oxálico. Cuando se ingieren cantidades excesivas de ácido ascórbico, es excretado mayormente sin cambios en la orina y las heces. También aparece como ácido ascórbico-2-sulfato en la orina. Cuando se administran de 1 a 3 gramos de vitamina C al día, la principal vía de eliminación es renal. Con dosis mayores de 3 gramos, se excretan grandes cantidades sin cambios por las heces.

Ácido pantoténico.- Esta vitamina y sus sales son bien absorbidas en el tracto gastrointestinal y convertidas en los tejidos en ácido pantoico que forma complejos con β-alanina. Este complejo se transforma en el organismo en 4’-fosfopanteteina mediante fosforilación y enlace con cisteamina: este derivado se incorpora en la Coenzima A o la proteína acarreadora acil, las formas funcionales de la vitamina.

Biotina.- Esta vitamina se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal y se distribuye ampliamente en los tejidos. Aparece en la orina principalmente como biotina intacta y en menor cantidad como los metabolitos bis-norbiotina y biotina sulfóxido.

Nicotinamida.- La nicotinamida se absorbe con facilidad a partir de todas las porciones del tubo digestivo, distribuyéndose hacia todos los tejidos. Cuando se administran dosis terapéuticas de esta vitamina, solo aparecen pequeñas cantidades sin cambios en la orina. Al administrar dosis muy elevadas, la vitamina sin alteraciones es el principal componente urinario.

Calcio.- El calcio entra al organismo por vía oral y es absorbido a nivel intestinal. En la parte proximal del duodeno ocurre transporte activo dependiente de vitamina D, y en una fracción grande del intestino delgado, es por difusión facilitada. También hay una pérdida diaria obligatoria de calcio por el intestino, de unos 150 mg/día. La eficacia de la absorción intestinal de calcio guarda relación inversa con la ingestión del mismo.

Magnesio.- Después de su administración por vía oral, aproximadamente la mitad de la cantidad ingerida de magnesio es absorbida por el intestino delgado. La fracción de magnesio absorbida se incrementa si la ingesta de magnesio disminuye. Una vez en plasma, cerca del 25 al 30 % del magnesio se liga a proteínas. Las sales de magnesio administradas por vía oral son eliminadas en orina (fracción absorbida) y por las heces (fracción no absorbida). En la leche materna se han localizado pequeñas cantidades de magnesio.

Farmacodinamia.

Las vitaminas contenidas en este producto están destinadas para su uso en deficiencias y en estados donde los requerimientos están aumentados. Como resultado, el contenido de las vitaminas de este producto se formuló por encima de los requerimientos diarios recomendadas (RDA, por sus siglas en inglés) que no están destinados para uso terapéutico. Una dosis diaria proporciona: 500 mg de ácido ascórbico, 15 mg de tiamina, 15 mg de riboflavina, 50 mg de nicotinamida, 10 mg de piridoxina, 0,01 mg de cianocobalamina y 0,15 mg de biotina.

Dado que las vitaminas hidrosolubles no son almacenadas por el cuerpo en un grado considerable, el aporte de vitaminas hidrosolubles puede ser insuficiente en las personas mayores, el embarazo y la lactancia, en personas con dieta restrictiva, durante ciertas enfermedades crónicas, durante el ejercicio físico extenso y durante el estrés prolongado y el abuso crónico de alcohol. La demanda de vitamina C (ácido ascórbico) es más alta de lo normal en fumadores y en mujeres que usan anticonceptivos orales.

Las vitaminas del complejo B están involucradas en un amplio espectro de reacciones metabólicas celulares, como la síntesis de neurotransmisores.

Tiamina (Vitamina B1).- El pirofosfato de vitamina B1 es una importante coenzima en los tejidos en los cuales tiene papel en varias reacciones bioquímicas, por ejemplo en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y en la transcetonación en el ciclo de las pentosas. Así mismo, esta vitamina es un factor vital en el metabolismo de los carbohidratos.

Riboflavina (Vitamina B2).- La riboflavina forma 2 coenzimas titulares, el mononucleótido de flavina y el más conocido flavina adenina dinucleótido (FAD), el cual forma las llamadas flavoproteinas, que están relacionadas con el transporte de hidrógeno (oxidación), particularmente en el metabolismo de los aminoácidos.

Piridoxina (Vitamina B6).- La piridoxina es convertida rápidamente en el organismo en las coenzimas fosfato de piridoxamina y piridoxal-5'-fosfato que tienen función en el metabolismo de las proteínas y los lípidos para la producción de energía (abasteciendo metabolitos para el Ciclo de Krebs). Como coenzima para la descarboxilación de aminoácidos, tiene una importante función en el metabolismo cerebral, para la formación de neurotransmisores en varias regiones cerebrales (Noradrenalina, adrenalina, tiramina, dopamina y 5-hidroxitriptamina) así como también para el ácido gamma amino butírico.

Cianocobalamina (Vitamina B12).- Participa en la biosíntesis de grupos metilos lábiles. Por su interacción con folacina toma un papel vital en la biosíntesis de la purina y las bases pirimídicas, constituyentes esenciales de los ácidos nucleicos; en la biosíntesis de metionina y colina y en la conversión de propionato a succinato.

Ácido ascórbico (Vitamina C).- Es un antioxidante biológico y juega un papel importante en la inactivación de radicales libres. También se requiere para la actividad de enzimas implicadas en reacciones de hidroxilación y en el metabolismo de, por ejemplo, colesterol, ácidos biliares y las drogas. Vitamina C (ácido ascórbico) mejora la absorción de hierro en el intestino, influencia el metabolismo del ácido fólico y la función de leucocitos. Promueve la formación de tejido conectivo y es esencial para la formulación y la función de los dientes, huesos y capilares. El ácido ascórbico también protege a las catecolaminas de la oxidación y promueve la síntesis de cortisona.
En el sistema inmunológico, la vitamina C ha demostrado incrementar la motilidad leucocitaria en dosis mayor o igual a 1 gramo por día, redujo la duración y severidad de la sintomatología del resfriado común en un promedio del 23%.

Ácido pantoténico.- Es un componente de la Coenzima A (CoA), la cual sirve como cofactor para diversas reacciones catalizadas por enzimas.

Biotina.- Participa en numerosas reacciones de carboxilación, incluídas la del ácido pirúvico a ácido oxalacético; la conversión de ácido propiónico a ácido succínico vía la metil-malonil-coenzima A; en la transcarboxilación del catabolismo de ciertos aminoácidos; en la conversión de Acetil CoA a malonil CoA para la formación de cadenas largas de ácidos grasos y en la síntesis de piridina y pirimidina.

Nicotinamida.- Este compuesto se convierte en nicotín adenin dinucleótido (NAD) o nicotín adenin dinucleótido fosfato (NADP). El NAD y el NADP tienen una función vital como coenzimas en el metabolismo de proteínas que catalizan reacciones de oxidación-reducción esenciales para la respiración de los tejidos.

Calcio.- El calcio es esencial para muchos procesos importantes, entre ellos la excitabilidad neuronal y la liberación de neurotransmisores en las que interactúa con el Magnesio y la vitamina B6, además el Calcio participa en la contracción muscular, integridad de membrana y coagulación sanguínea. Además, el Calcio muestra una función de segundo mensajero para la acción de diversas hormonas.

Magnesio. - Es el segundo catión más abundante en el fluido extracelular y es un electrolito esencial para el organismo. El Magnesio participa en una variedad de reacciones que incluyen el catabolismo de las proteínas, el metabolismo de ácidos grasos, la oxidación del azúcar y reacciones respiratorias.

6.- Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes de la formula. No debe usarse en pacientes con litiasis vesicular, nefrolitiasis o con historia de nefrolitiasis, insuficiencia renal severa incluyendo los individuos en diálisis, hiperoxaluria, hipercalcemia o con hipercalciuria severa.

7.- Precauciones generales.

Este producto contiene aspartamo, no deberá ser administrado a personas que padezcan fenilcetonuria.

No hay evidencia de que ocurra una sobredosis con el uso de este producto, cuando se utiliza como se recomienda en el etiquetado.

Cuando se esten consumiendo otras vitaminas, minerales o preparaciones multivitamínicas, otros medicamentos, cuando se esté bajo una dieta restringida o cuando se esté bajo cuidado médico, se deberá consultar al médico antes de tomar este producto.

La Vitamina C incrementa la absorción de hierro, por lo que los individuos con hemocromatosis deben tener precaución con el uso del producto y evitar el consumo de Vitamina C por arriba de 500 mg al día.

El producto no está formulado para el tratamiento de deficiencia de Vitamina B12 debido a gastritis atrófica, desorden del íleo o páncreas, malabsorción gastro-intestinal de la Vitamina B12 o deficiencia del factor intrínseco.

Esta formulación contiene sodio, por lo que debe ser considerado en individuos con una dieta controlada de sodio.

8.- Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

El producto generalmente se considera seguro durante el embarazo o la lactancia cuando se toma la dosis indicada en el etiquetado.

Sin embargo, dado que no hay suficientes estudios controlados en humanos que evalúen el riesgo de tratamiento del producto durante el embarazo o la lactancia, el producto sólo debe utilizarse durante el embarazo o lactancia cuando esté clínicamente indicado y recomendado por el médico.

No debe excederse la dosis recomendada, ya que una sobredosis crónica, puede ser dañina para el feto o neonato.

Se debe tener en cuenta la ingesta de vitaminas y minerales de todas las demás fuentes.

Las vitaminas y los minerales contenidos en el producto se excretan en la leche materna. Esto debe ser tomado en consideración.

9.- Reacciones secundarias y adversas.

Trastornos gastrointestinales:
Diarrea, náusea, vómito, dolor abdominal y gastrointestinal, constipación.

Trastornos del Sistema Inmune:
Reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones clínicas y de laboratorio, las cuales incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas que afectan la piel y/o al tracto respiratorio, gastrointestinal o al sistema cardiovascular. Los síntomas incluyen rash, urticaria, edema, prurito, distrés cardiorrespiratorio y reacciones severas como choque anafiláctico.

Trastornos del sistema nervioso:
Dolor de cabeza, mareo, insomnio y puede ocurrir nerviosismo.

Trastornos renales y urinarios:
Cromaturia; se puede percibir una decoloración amarilla de la orina. Este efecto es inofensivo y es debido a las Vitamina B2 y B12 contenida en la fórmula.
La vitamina C puede favorecer la litiasis renal.

10.- Interacciones medicamentosas y de otro género.

El consumo de este producto se debe separar de otros medicamentos por 4 horas a menos que se indique lo contrario.

Interacciones medicamentosas por principio activo del Producto:

Principio Activo Medicamento Descripción
Vitamina C Desferrioxamina La Vitamina C puede aumentar la toxicidad de hierro en los tejidos, en especial en el corazón, provocando descompensación cardiaca.
Ciclosporina La suplementación con antioxidantes, incluyendo la Vitamina C, puede reducir los niveles sanguíneos de la ciclosporina.
Disulfiram Dosis altas o crónicas de Vitamina C pueden interferir en la efectividad del disulfiram.
Warfarina Altas dosis de Vitamina C pueden interferir con la efectividad de la warfarina.
Salicilatos La vitamina C disminuye su excreción renal, lo cual puede provocar salicilemia.
Sulfonamidas La acidificación urinaria producida por la vitamina C puede facilitar la precipitación de cristales (cristaluria)
Vitamina B6 Levodopa La piridoxina aumenta el metabolismo de la levodopa, reduciendo su efecto anti-parkinsoniano. Sin embargo esto no ocurre cuando la levodopa se encuentra en combinación con carbidopa.
Isoniazida La piridoxina interactúa con la isoniazida.
Vitamina B12 Cloranfenicol El cloranfenicol puede retrasar o interrumpir la respuesta reticulocítica de la Vitamina B12, por lo tanto se debe monitorear de cerca el conteo hemático si la combinación no puede evitarse.
Calcio Diuréticos tiazídicos Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria del calcio. Debido al incremento del riesgo de una hipercalcemia sérica, los niveles de calcio deben ser monitoreados regularmente durante el uso concomitante con los diuréticos tiazídicos.
Magnesio Diuréticos ahorradores de potasio Los diuréticos ahorradores de potasio tienen también propiedades ahorradoras de magnesio, por lo tanto los niveles de magnesio se pueden incrementar.
Calcio, Magnesio Tetraciclinas Cationes polivalentes como el calcio y el magnesio forman complejos con ciertas sustancias resultando en un decremento de ambas sustancias. El consumo separado ya sea 2 horas antes o 4 horas después de otro medicamento (a menos que se indique lo contrario), reduce el riesgo de interacción.
Quinolonas
Penicilaminas
Bifosfonatos
Levotiroxina
Metildopa
Mofetil micofenolato
Eltrombopag

La concentración hemática de ácido ascórbico disminuye durante la administración prolongada de ciertos fármacos como: anticonceptivos orales, tetraciclinas y ácido acetilsalicílico.

La Vitamina C incrementa la absorción del hierro no hemo, disminuye la actividad de los anticoagulantes cumarínicos, de la atropina, la quinidina, pudiendo interferir sobre la intensidad y duración de acción de la bis-hidroxicumarina.

La saturación de ácido ascórbico aumenta considerablemente la excreción del hierro en aquellos pacientes que reciben tratamiento por una sobredosificación del metal por medio de infusión subcutánea de desferrioxamina.

Interacciones con alimentos:

Vitamina C
Hierro: La Vitamina C puede aumentar la absorción del hierro, especialmente en individuos con deficiencia de hierro. Pequeños incrementos de hierro podrían ser importantes en sujetos con condiciones hereditarias como la hemocromatosis o en sujetos heterocigotos a esta condición, lo que podría exacerbar un aumento de hierro.

Calcio, Magnesio
Debido a que el ácido oxálico (encontrado en las espinacas y en el rubarbo) y el ácido fítico (encontrado en la mayoría de los cereales) inhiben la absorción del calcio y del magnesio, se recomienda no tomar este producto en un plazo de 2 horas después de haber ingerido este tipo de alimentos.

11.- Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio.

El producto puede interferir con pruebas de laboratorio dando como resultados lecturas falsas. Informe a su médico o profesional de la salud cuando tome este producto y se planifiquen pruebas de laboratorio.

Vitamina C

Debido a que la Vitamina C es un fuerte agente reductor que puede provocar interferencia en las pruebas de laboratorio que involucren reacciones de óxido-reducción, como los análisis de glucosa (aunque la vitamina C no tiene ningún efecto sobre los niveles de glucosa en la sangre), creatinina, carbamazepina, ácido úrico y fosfatos inorgánicos en orina, suero y sangre oculta en heces, el uso de pruebas específicas que no dependan de las propiedades reductivas o evitar el consumo en la dieta de Vitamina C puede evitar la interferencia dando como resultado lecturas falsas. Consulte la información del fabricante (el folleto del equipo medidor o prueba) para determinar si la vitamina C interfiere con la prueba.

Vitamina B1 y Vitamina B6

Urobilinógeno: La tiamina y/o la piridoxina pueden causar falsos positivos en el resultado de la prueba del reactivo de Ehrlich.

12.- Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad con el uso de BEROCCAM.R.

13.- Dosis y vía de administración.

Vía de administración oral.

Dosis: Niños mayores de 12 años y adultos: Tomar un comprimido efervescente al día, disuelto en un vaso con agua.

No se recomienda la toma de este producto en menores de 12 años, ya que no hay datos disponibles de eficacia y seguridad en esos grupos de edad.

No debe excederse la dosis diaria recomendada.

14.- Las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental.

Las manifestaciones generales de una sobredosis podrían incluir: confusión y trastornos gastrointestinales como constipación, diarrea, náusea y vómito.
La sobredosis aguda y crónica del producto pueden causar toxicidad específica asociada a la Vitamina C o Vitamina B6.

La sobredosis de ácido ascórbico puede ocasionar hipervitaminosis C, nausea y vómito.
La sobredosis de Vitamina C en individuos con deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se ha asociado con presencia de anemia hemolítica.

Los signos clínicos y síntomas, resultados de laboratorio y las consecuencias de una sobredosis pueden ser altamente diversas y dependen de la suceptibilidad de cada individuo y las circustancias que lo rodean.
Si alguno de esos síntomas ocurren o se sospecha de una sobredosis se debe descontinuar el uso del producto y consultar a un médico.

15.- Presentaciones.

Caja de cartón con tubo de aluminio con 10 comprimidos envueltos en papel.

16.- Recomendaciones sobre almacenamiento.

Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C.
Protéjase de la luz.

17.- Leyendas de protección.

No se deje al alcance de los niños.
No se use en menores de 12 años.
Contiene aspartamo.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected]

18.- Nombre y domicilio del laboratorio.

Hecho en Francia por:
Delpharm Gaillard
33 rue del' Industrie.
74240 Gaillard, Francia.

Para:
BAYER de MÉXICO, S.A. de C.V.
Carretera México / Toluca Km. 52.5
C.P. 52000, Lerma, México

19.- Número de registro del medicamento ante la secretaría.

Reg. No. 81271 SSA