ALPREAK TABLETAS

Nombre local: ALPREAK TABLETAS
País: México
Laboratorio: LABORATORIO MÉDICO QUÍMICO BIOLÓGICO,S.A. DE C.V.
Vía: Vía oral
Forma: comprimido
ATC: Mirtazapina

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Psiquiatría / Mirtazapina (010.000.5490.00)



  • ATC: Mirtazapina

    En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
    En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Afecta a la capacidad de conducir

    Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Otros antidepresivos


    Mecanismo de acción
    Mirtazapina

    Aumenta la neurotransmisión noradrenérgica y serotoninérgica a nivel central.

    Indicaciones terapéuticas
    Mirtazapina

    Episodio de depresión mayor.

    Posología
    Mirtazapina

    Modo de administración
    Mirtazapina

    Comprimido: tragar enteros sin masticar con suficiente cantidad de líquido.
    Comprimido bucodispersable: se disgregará rápidamente y puede tragarse sin agua.
    Solución oral: tomar en un vaso con un poco de agua.

    Contraindicaciones
    Mirtazapina

    Hipersensibilidad. Uso concomitante con IMAO.

    Advertencias y precauciones
    Mirtazapina

    Epilepsia y síndrome afectivo orgánico, I.H., I.R., alteraciones de conducción, angina de pecho e infarto de miocardio reciente, hipotensión, hipertrofia prostática, glaucoma agudo de ángulo estrecho con PIO elevada, diabetes mellitus, esquizofrenia u otras alteraciones psicóticas, antecedentes de manía/hipomanía, enf. cardiovascular conocida o antecedentes familiares de QT prolongado y concomitante con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, pacientes de riesgo de hiponatremia (ancianos o tratados con medicamentos que causan hiponatremia). Suspender si se presenta ictericia, fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección. Realizar hemograma. Suspensión gradual del tto. para evitar síndrome de abstinencia. No utilizar en niños < 18 años son más frecuentes los comportamientos suicidas y la hostilidad. Riesgo de suicidio, control regular del paciente hasta detectar mejoría; pacientes con antecedente de episodio suicida, o que muestren un grado significativo de ideación suicida antes de iniciar tto., tienen mayor riesgo y deben ser objeto de mayor vigilancia. Riesgo de síndrome serotoninérgico en uso concomitante con ISRS. Puede desarrollarse acatisia en las 1<exp>eras<\exp> sem. de tto.

    Insuficiencia hepática
    Mirtazapina

    Precaución. Su eliminación puede disminuir.

    Insuficiencia renal
    Mirtazapina

    Precaución. Su eliminación puede disminuir.

    Interacciones
    Mirtazapina

    Potencia sedación de: benzodiazepinas y otros sedantes.
    Potencia depresión de: alcohol.
    Disminuir dosis con: inhibidores potentes de CYP3A4, inhibidores de proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina, cimetidina, nefazodona.
    Niveles plasmáticos disminuidos por: carbamazepina, rifampicina o fenitoína.
    No administrar con IMAO, ni en las 2 sem siguientes al cese del tto.
    Riesgo de síndrome serotoninérgico con: L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolid, ISRS, venlafaxina, litio, hipérico.
    Monitorizar INR con: warfarina.
    Riesgo de QT prolongado y/o arritmias ventriculares con: sustancias que prolonguen el intervalo QTc como algunos antipsicótics y antibióticos.

    Embarazo
    Mirtazapina

    Los datos limitados sobre la utilización de mirtazapina en mujeres embarazadas no muestran un riesgo incrementado de malformaciones congénitas. Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto teratogénico de relevancia clínica, sin embargo se ha observado toxicidad del desarrollo. Datos epidemiológicos han indicado que el uso de ISRS en el embarazo, especialmente al final del mismo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN). Aunque ningún estudio ha investigado la asociación de la HPPN con el tratamiento con mirtazapina, este riesgo potencial no puede descartarse teniendo en cuenta su mecanismo de acción (aumento de niveles de serotonina). Debe tenerse precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas. Si mirtazepina se utiliza hasta el parto, o poco antes, se recomienda la monitorización posnatal del recién nacido para considerar los posibles efectos de la abstinencia.

    Lactancia
    Mirtazapina

    Los estudios en animales y datos limitados en humanos han mostrado que mirtazapina sólo se excreta por la leche en muy pequeñas cantidades. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con mirtazapina debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento con mirtazapina para la mujer.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Mirtazapina

    Mirtazapina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

    Reacciones adversas
    Mirtazapina

    Aumento de peso; somnolencia, sedación, cefalea, letargia, mareo, temblor; boca seca, náusea, diarrea, vómito, estreñimiento; exantema; artralgia, mialgia, dolor de espalda; aumento del apetito; hipotensión ortostática; edema periférico, fatiga; sueños anormales, confusión, ansiedad, insomnio.

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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