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Clase ATC: r01ba52 p5 - ibuprofeno + pseudoefedrina

Ibuprofeno + pseudoefedrina

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema respiratorio  >  Preparaciones nasales  >  Descongestionantes nasales para uso sistémico  >  Simpaticomiméticos


Mecanismo de acción
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Pseudoefedrina es un agente simpaticomimético con efectos directos e indirectos sobre los receptores adrenérgicos. Tiene actividad estimulante alfa y beta y ciertos efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central. Los efectos simpaticomiméticos de la pseudoefedrina producen vasoconstricción aliviando la congestión nasal.
El ibuprofeno es un medicamento antiinflamatorio y antipirético que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. Se ha demostrado su efectividad en humanos para reducir los síntomas asociados con la inflamación y la gripe. (Dolor, fiebre e inflamación).

Indicaciones terapéuticas
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Alivio sintomático de la congestión nasal/sinusal que cursa con dolor de cabeza, fiebre y dolor asociado a resfriado común y gripe en ads. y adolescentes >= 15 años.

Posología
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Modo de administración
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Vía oral. Los comp. se deben tragar con agua, sin romper y sin masticar y preferiblemente durante las comidas.

Contraindicaciones
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Hipersensibilidad; pacientes < 15 años; embarazo y lactancia; antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (p.ej. broncoespasmo, asma, poliposis nasal, rinitis, o urticaria) asociadas con AAS, otros analgésicos, antipiréticos u otros AINE; úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobados); antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionados con tratamientos previos con AINE; hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias; alteraciones hematopoyéticas de origen desconocido; I.R. grave; I.H. grave (clase IV de la NYHA); insuf. cardiaca grave; alteraciones cardiovasculares graves, enf. arteriocoronaria (enf. cardiaca, hipertensión, angina de pecho), taquicardia, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma; antecedentes de ictus o presencia de factores de riesgo de ictus; riesgo de glaucoma de ángulo cerrado; riesgo de retención urinaria asociada con trastornos uretroprostáticos; antecedentes de infarto de miocardio; antecedentes de episodios convulsivos; lupus eritematoso diseminado; uso concomitante con: otros fármacos vasoconstrictores utilizados como descongestivos nasales, ya sean administrados por vía oral o nasal (p.ej. fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina), metilfenidato, AINE o AAS (a dosis > 75mg), analgésicos, inhibidores selectivos de la COX-2, IMAO en las últimas 2 sem, anticoagulantes orales, corticoesteroides, heparinas a dosis curativas o en pacientes de edad avanzada, antiagregantes plaquetarios, litio, ISRS y metotrexato (a dosis > 20 mg /semana).

Advertencias y precauciones
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Utilizar la menor dosis efectiva durante el menor periodo de tiempo; comenzar el tto. con la menor dosis posible en ancianos y pacientes con antecedentes de úlceras (sobre todo aquellos con complicaciones de carácter hemorrágico o perforaciones) porque aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación (considerar el tto. combinado con agentes protectores como misoprostol o IBP); ajustar dosis en I.H. e I.R.; suspender el tto. si aparece hipertensión, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardiacas, náuseas o cualquier signo neurológico (p.ej. aparición o empeoramiento del dolor de cabeza); precaución en: ancianos, hipertensión, enf. cardiaca, hipertiroidismo, psicosis, diabetes, tto. concomitante con antimigrañosos (sobre todo vasoconstrictores alcaloides ergotamínicos), LES y enf. mixta del tejido conectivo (mayor riesgo de meningitis aséptica), síntomas neurológicos como convulsiones, alucinaciones, trastornos de la conducta, inquietud e insonmio, pacientes con trastornos uretroprostáticos; evitar si hay antecedentes de convulsiones o en el tto. concomitante con medicamentos que disminuyen el umbral epileptógeno (derivados del terpeno, clobutinol, sustancias similares a la atropina y anestésicos locales); interrumpir el tto. varios días antes de la operación en caso de cirugía programada con anestésicos halogenados volátiles; riesgo de broncoespasmo en pacientes con antecedentes de asma bronquial o alergia y de I.R. en deshidratados; se ha descrito sangrado gastrointestinal, ulceraciones o perforaciones gastrointestinales que pueden ser mortales; precaución en: pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal o antecedentes de enf. gastrointestinales (colitis ulcerosa, enf.de Crohn), tto. concomitante con medicamentos que aumentan el riesgo de úlceras o hemorragias (p.ej. corticoesteroides orales, anticoagulantes como warfarina, ISRS o antiagregantes plaquetarios del tipo ácido AAS); suspender el tto. si aparece hemorragia o úlcera gastrointestinal; valorar riesgo/beneficio y evitar dosis altas de ibuprofeno (2400 mg/día) en hipertensión no controlada, ICC (II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular, factores de riesgo de acontecimientos cardiovasculares (p. ej. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo); se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en asociación con el uso de AINE); suspender el tto. si aparece erupción o lesiones cutáneas u otros signos de hipersensibilidad; realizar un seguimiento de la diuresis y de la función renal en: insuf. cardiaca, disfunción renal o hepática crónicas, tto. concomitante con diuréticos, hipovolémicos por cirugía importante y ancianos; realizar examen oftalmológico completo si aparecen alteraciones visuales; riesgo de pustulosis exantemática (se puede producir durante los 2 primeros días de tto.) con fiebre, numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, y que se originan como un eritema edematoso generalizado localizado, principalmente, en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores (monitorizar); suspender el tto. si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o muchas pústulas pequeñas y tomar medidas adecuadas en caso necesario.

Insuficiencia hepática
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Contraindicado con I.H. grave. Precaución con I.H., puede requerirse ajustar dosis. Posible aumento de parámetros de función hepática.

Insuficiencia renal
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Contraindicado con I.R. grave. Precaución con I.R., puede requerirse ajustar dosis.

Interacciones
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Véase Contr. y Prec. Además:
Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensivas con: inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa, linezolid, alcaloides ergotamínicos con efecto dopaminérgico o vasoconstrictor.
Efecto reducido con: guanetidina, reserpina y metildopa
Efecto reducido o aumentado con: antidepresivos tricíclicos.
Incrementa la frecuencia de arritmias con: digitálicos, quinidina o antidepresivos tricíclicos.
Posible aumento de nivel plasmático de: digoxina, fenitoína, litio, metotrexato (posible aumento de toxicidad).
Excreción retrasada con: probenecid, sulfinpirazona.
Mayor deterioro de la función renal o I.R. aguda con: IECA, betabloqueantes antagonistas de la angiotensina II e inhibidores de la COX (en pacientes con función renal comprometida). Asegurar hidratación del paciente y monitorizar.
Riesgo de hiperpotasemia con: diuréticos ahorradores de potasio (controlar niveles de potasio).
Mayor nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús.
Mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) con: zidovudina.
Monitorizar glucemia con: sulfonilureas.
Aumenta el riesgo de convulsiones con: antibióticos tipo quinolona.
Mayor riesgo de hemorragias con: heparinas, Gingko biloba.
Lab: interfiere con gammagrafía debido a su potencial de reducir la captación de iobenguano i-131 en tumores neuroendocrinos.

Embarazo
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Contraindicado. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y/o al desarrollo embrio/fetal. Datos de estudios epidemiológicos sugieren que después de tomar un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo, aumenta el riesgo de sufrir un aborto espontáneo, malformaciones cardiacas y gastrosquisis.

Lactancia
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Ibuprofeno/pseudoefedrina está contraindicado durante el periodo de lactancia. Se ha identificado Ibuprofeno/pseudoefedrina en lactantes recién nacidos y niños de mujeres en tratamiento. No hay suficientes datos acerca de los efectos del ibuprofeno/ pseudoefedrina en recién nacidos y niños.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Ibuprofeno/pseudoefedrina no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducción y la utilización de máquinas. Sin embargo se debe tener en cuenta que, debido a la pseudoefedrina, en casos excepcionales, pueden aparecer mareos o alucinaciones.

Reacciones adversas
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Poco frecuentes: trastornos del SNC (cefaleas, mareos, insomnio, inquietud, irritabilidad, fatiga); alteraciones visuales; molestias gastrointestinales, dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia; sequedad de boca, sed.

Monografías Principio Activo: 20/04/2018

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