AKABAR CÁPSULA 200 mg

Nombre local: AKABAR CÁPSULA 200 mg
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. DE C.V.

AKABAR CÁPSULA 200 mg

Vía: oral
Forma: cápsula
ATC: Nifuroxazida (A07AX03)



ATC: Nifuroxazida

Precaución Embarazo
Precaución
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinflamatorios intestinales  >  Antiinfecciosos intestinales  >  Otros antiinfecciosos intestinales


Mecanismo de acción
Nifuroxazida

La nifuroxazida produce derivados amínicos e hidroxilamínicos que al reducirse producen derivados nitrilos por apertura de ciclo. Estos derivados nitrílicos actúan produciendo rupturas en los ácidos nucleicos bacterianos. Derivados nitrílicos, lesiones ADN, muerte bacteriana. Las reductasas RN1, RN2, requieren como cofactor al dinucleótido de nicotinamida (NADH y NADTH) y su fosforilación. Las lesiones en el ADN bacteriano impiden la formación de las enzimas bacterianas implicadas en la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y del piruvato, implicando una ausencia en la capacidad de generar energía y con esto se induce la muerte bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Nifuroxazida

Antiséptico intestinal; indicado en diarreas agudas y subagudas bacteriana producida por gérmenes susceptibles (E. coli, Salmonella, Shigella sp., S. paratyphi, S. faecalis y S. dysenteriae) y diarrea del viajero. Diarreas crónicas, gastroenteritis y manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales. Bacteriostático. No es activo contra Salmonella typhi y no enmascara la fiebre tifoidea.

Posología
Nifuroxazida

Contraindicaciones
Nifuroxazida

I.R. grave; hipersensibilidad a los nitrofuranos; niños < 6 meses.

Advertencias y precauciones
Nifuroxazida

I.R.; pacientes con deficiencia en G6DH; en caso de fiebre y evacuaciones diarreicas persistentes por más de 5 días, se deberá proceder a realizar pruebas de detección del agente causal y de susceptibilidad bacteriana (antibiograma).

Insuficiencia renal
Nifuroxazida

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R.

Interacciones
Nifuroxazida

Antagoniza la actividad de las quinolonas en forma recíproca; por otro lado, la asociación con tetraciclinas es sinérgica, habiéndose sintetizado la furaciclina; durante el tto. no se deben ingerir bebidas alcohólicas;

Embarazo
Nifuroxazida

Por ser la nifuroxazida un medicamento de acción local que no se absorbe, puede administrarse sin riesgo durante el embarazo. La nifuroxazida, según los estudios realizados, no participa en la generación de efectos de malformación embriológica dentro de la especie humana.

Lactancia
Nifuroxazida

No se recomienda su uso, ya que su plena seguridad en estas condiciones no ha sido establecida.

Reacciones adversas
Nifuroxazida

Náuseas y eventualmente vómito; se presenta dosis-dependiente sobre todo cuando se rebasa la dosis recomendada; pueden presentarse reacciones alérgicas, las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente eritema papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso; estas reacciones pueden ir acompañadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y fotosensibilización, generalmente éstas ceden a la interrupción del tto. sin requerir tto específico; sin embargo, en el caso de las erupciones pueden utilizarse antihistamínicos H1para disminuir el prurito.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

Akabar®

Antidiarreico

II.- DENOMINACIÓN GENÉRICA:

Nifuroxazida.

III.-FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
FÓRMULA: Cada Cápsula contiene
Nifuroxazida 200 y 400 mg
Excipiente 1 Cápsula
IV.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antiséptico intestinal bacteriostático indicado en diarreas agudas, subagudas y crónicas de origen bacilar o infeccioso producidas por gérmenes susceptibles: E. coli, Salmonella, Shigella sp, E. paratyphi, S. faecalis S. dysenteriae. Gastroenteritis. Manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales. Diarrea del viajero no específica.

V.-FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Akabar® (Nifuroxazida) es un profármaco derivado de los nitrofuranos de estricta acción local.
No se absorbe por el tracto digestivo. Es activo en entidades patológicas y también coadyuva para la selección del antibiótico específico. Presenta la ventaja de no afectar la flora saprófita intestinal. Los derivados nitrílicos actúan produciendo rupturas en los ácidos nucleicos (ADN) produciendo muerte bacteriana, ya que inhiben la síntesis de ATP bloqueando los sistemas enzimáticos a nivel del ciclo Krebs bacteriano. La forma de excreción es urinaria.

VI.-CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a nitrofuranos, insuficiencia renal grave.

VII.- PRECAUCIONES GENERALES:

Si persiste la diarrea con fiebre, por más de 5 días realizar antibiograma para detectar agente causal. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

VIII.- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante embarazo y la lactancia.

IX.-REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente dolor abdominal y vómito.

X.-INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Antagoniza la actividad de las quinolonas en forma recíproca, por otro lado la asociación con tetraciclinas es sinérgica.

XI.-ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

XII.-PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Por ser de estricta acción local está exento de estos efectos.

XIII.-DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral

Niños de 6 a 12 años:
1 Cápsula de 200 mg 4 veces al día (cada 6 hs).

Mayores de 12 años y Adultos:
1 Cápsula de 400 mg o 2 Cápsulas de 200 mg 2 veces al día (cada 12 horas).

Se recomienda tratamiento 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere a criterio del médico.

XIV.- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado a la fecha.

XV.-PRESENTACIÓN:

Akabar® Cápsulas de 200 mg
Caja con 16 ó 24 cápsulas en celopolial o envase de burbuja.
Akabar® Cápsulas de 400 mg
Caja con 8 ó 16 cápsulas en tiras de celopolial.

XVI.-RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30° C y en lugar seco.

XVII.-LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo y la lactancia.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected]

XVIII.-NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Productos Científicos, S.A. de C.V.
Nicolás San Juan 1046, Col. del Valle,
C.P. 03100, Deleg. Benito Juárez, Ciudad de México.
XIX.- NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. No. 004M89 SSA IV

®Marcas Registradas

IPP aprobada en Oficio No. solicitud: 123300CT050212