AGRIPPAL S1 SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA

Nombre local: AGRIPPAL S1 SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA
País: México
Laboratorio: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
Vía: vía intramuscular
Forma: suspensión inyectable
ATC: Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas, antitoxinas / Vacuna antiinfluenza (020.000.3822.00)



  • ATC: Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    lactancia: compatible Lactancia: compatible
    lactancia: compatible

    Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacunas contra la gripe


    Mecanismo de acción
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Vacuna antigripal de virus fraccionados, inactivados o de antígenos de superficie.

    Indicaciones terapéuticas
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Vacunas sin adyuvante: inmunización activa de adultos (incluyendo en mujeres embarazadas) y niños para prevenir la gripe producida por los dos subtipos del virus de la gripe A y por los dos linajes del virus de la gripe B contenidos en la vacuna.
    Vacunas con adyuvante MF59C.1: inmunización activa contra la gripe en las personas ancianas (>=65 años de edad), especialmente en los sujetos que corren mayor riesgo de complicaciones asociadas.
    El uso de la vacuna debe estar basado en recomendaciones oficiales.

    Posología
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Modo de administración
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Vía SC o IM profunda. Para adultos y niños >= 36 meses: inyectar en el músculo deltoides; niños 12-35 meses: inyectar en la cara antero lateral del muslo (o el músculo deltoides si la masa muscular es adecuada); niños 6-11 meses: inyectar en la cara antero lateral del muslo.

    Contraindicaciones
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Hipersensibilidad a los componentes, a huevos (ovoalbúmina, proteínas de pollo), formaldehído, sulfato de gentamicina y al desoxicolato de sodio; la vacunación se debe retrasar en casos de enfermedad febril moderada o grave o enfermedad aguda.

    Advertencias y precauciones
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    No administrar por vía intravascular; no se ha establecido la seguridad en < 6 meses; con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; prever posible reacción anafiláctica y disponer de medidas necesarias; riesgo de hemorragias tras administración IM en pacientes con trombocitopenia o trastornos sanguíneos; riesgo de síncope (pérdida de conocimiento) como reacción psicógena a la inyección de la aguja; la respuesta de anticuerpos en pacientes con inmunodepresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente. Además, vacuna con MF59C.1: no administrar SC.

    Interacciones
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Si se administra con otras vacunas usar lugares de inyección diferentes.
    Respuesta disminuida con: terapia inmunosupresora.
    Lab: falsos + en ensayos serológicos que utilizan el método ELISA para detectar anticuerpos frente a VIH-1, VHC y especialmente HTLV-1. Se debe utilizar la técnica Western Blot para refutar los falsos +.

    Embarazo
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Las mujeres embarazadas tienen un riesgo elevado de complicaciones debidas a la gripe, incluyendo trabajo de parto y nacimiento prematuro, hospitalización y muerte: las mujeres embarazadas deberían recibir una vacuna frente a la gripe. Se puede utilizar en todas las fases del embarazo.
    Las series de datos de seguridad disponibles de vacunas antigripales inactivadas son más amplias para el segundo y tercer trimestre de embarazo, que para el primer trimestre; sin embargo los datos sobre el uso de vacunas antigripales inactivadas, a nivel mundial, no indican que tengan ningún efecto perjudicial para el feto o la madre embarazada atribuible a la vacuna.
    Esto es consistente con los resultados observados en un ensayo clínico en el que la vacuna fue administrada en mujeres embarazadas durante el segundo o tercer trimestre.
    Los datos de cuatro estudios clínicos con la vacuna administrada en mujeres embarazadas durante el segundo o tercer trimestre (más de 5.000 exposiciones durante el embarazo y más de 5.000 niños nacidos vivos monitorizados hasta aproximadamente 6 meses después del parto), no mostraban ningún desenlace adverso en el feto, en el recién nacido, en el lactante y en la madre embarazada, que pudiesen ser atribuibles a la vacuna.
    En estudios clínicos realizados en Sudáfrica y Nepal, no hubo diferencias significativas entre el grupo placebo y la vacuna en relación al feto, al recién nacido, en el lactante y al desenlace del embarazo (incluyendo aborto, feto nacido muerto, parto prematuro y bajo peso al nacer).
    En un estudio realizado en Mali, no hubo diferencias significativas entre el grupo control de vacuna (vacuna tetravalente conjugada frente al meningococo) y la vacuna, en relación a la tasa de nacimientos prematuros, a la tasa de fetos nacidos muertos, y a la tasa de neonatos con bajo peso al nacer/tamaño pequeño para la edad gestacional.
    Un estudio en animales con la vacuna no mostró efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario fetal o desarrollo postnatal temprano.

    Lactancia
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Puede utilizarse durante el período de lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

    Reacciones adversas
    Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

    Cefalea; síntomas gastrointestinales (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y/o dolor abdominal); sudoración; mialgia, artralgia; malestar, escalofríos, fiebre, dolor, eritema, hinchazón e induración en el lugar de inyección.

    Monografías Principio Activo: 19/02/2021

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