ADEL TABLETAS 250 mg

Nombre local: ADEL TABLETAS 250 mg
País: México
Laboratorio: LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. DE C.V.
Vía: Vía oral
Forma: comprimido
ATC: Claritromicina

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Enfermedades infecciosas y parasitarias / Claritromicina (010.000.2132.00)



  • ATC: Claritromicina

    lactancia: evitar Lactancia: evitar
    lactancia: evitar

    Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas  >  Macrólidos


    Mecanismo de acción
    Claritromicina

    Interfiere la síntesis de proteínas en las bacterias sensibles ligándose a la subunidad 50S ribosomal.

    Indicaciones terapéuticas
    Claritromicina

    -Oral, en formas de liberación normal y de liberación modificada: ads. y niños >=12 años: faringitis, amigdalitis, sinusitis (diagnosticada), bronquitis aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía bacteriana (adquirida en la comunidad), infección de piel y tejidos blandos leve-moderada, foliculitis, celulitis, erisipela.
    - Oral, en formas de liberación normal: ads. y niños >=12 años: infección localizada o diseminada por M. avium o M. intracellulare, infección localizada por M. chelonae, M. fortuitum y M. kansaii. Úlcera gástrica o duodenal asociada a H. pylori (junto con antiulceroso adecuado). Prevención de infección diseminada por M. avium complex en pacientes con VIH de alto riesgo (linfocitos CD4 <= 50/mm<exp>3<\exp>). Niños > 12 meses a 11 años: faringitis estreptocócica, bronquitis y neumonía bacteriana, otitis media aguda, impétigo, foliculitis, celulitis, abscesos.
    - IV: ads.: tto. parenteral de faringitis o amigdalitis estreptocócica si no es posible tto. de 1ª línea con betalactámicos o hay sensibilidad demostrada a S. pyogenes; sinusitis bacteriana aguda diagnosticada; exacerbación aguda de bronquitis crónica; infec. de piel y partes blandas, leves-moderadas si los betalactámicos no son apropiados.

    Posología
    Claritromicina

    Modo de administración
    Claritromicina

    Vía oral. El granulado se debe reconstituir para su administración. Vía I.V: debe administrarse en una vena proximal de gran tamaño en forma de perfus. I.V durante 60 min, usando una concentración de la solución de 2 mg/ml, aprox. No debe administrarse en iny. en bolo o IM.

    Contraindicaciones
    Claritromicina

    Hipersensibilidad a macrólidos; concomitancia con: astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, disopiramida y quinidina por aumentar el riesgo de prolongación de intervalo QT y arritmias cardíacas graves (ECG y monitorizar nivel sérico), ticagrelor o ranolazina, colchicina, ergotamina y dihidroergotamina por toxicidad aguda del cornezuelo del centeno y con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas), que se metabolizan de forma extensa por CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), debido al riesgo de rabdomiólisis; hipopotasemia; I.H. grave combinada con I.R.; prolongación congénita o adquirida del intervalo QT; comp. de liberación modificada contraindicadas con Clcr < 30 ml/min.

    Advertencias y precauciones
    Claritromicina

    Evaluar riesgo/beneficio en embarazo; ancianos; I.R. moderada-grave; I.H.; interrumpir el tto. si aparecen signos o síntomas de enf. hepática (anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o sensibilidad abdominal); riesgo de: colitis pseudomembranosa por C. difficile, de exacerbación de miastenia gravis, de sobreinfección por organismos no sensibles en tto. prolongado, de uveítis (monitorizar); precaución en tto. concomitante con: triazolobenzodiacepinas (triazolam y midazolam), medicamentos ototóxicos como aminoglucósidos (monitorizar la función vestibular y auditiva durante y después del tto.), medicamentos que prolongan el intervalo QT, insulina y/o agentes hipoglucemiantes (riesgo de hipoglucemia, control de glucosa), anticoagulantes orales (riesgo de hemorragia grave y niveles de INR y protrombina elevados, monitorizar), inductores del citocromo CYP3A4; precaución en arteriopatía coronaria, insuf. cardiaca grave, alteraciones de la conducción auricoloventricular o bradicardia clínicamente relevante, hipomagnesemia; realizar prueba de sensibilidad en: neumonía adquirida en la comunidad; interrumpir el tto. en caso de reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia, síndrome de Steve-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica); realizar control periódico de: capacidad auditiva en tto. de infección por M. avium, recuento de leucocitos y plaquetas; posible resistencia cruzada con otros macrólidos, lincomicina y clindamicina; riesgo de rabdomiolosis incrementado en tto. concomitante con HMG-CoA reductasa.

    Insuficiencia hepática
    Claritromicina

    Precaución. Se excreta principalmente por hígado. No administrar en I.H. grave combinada con I.R.

    Insuficiencia renal
    Claritromicina

    Precaución en I.R. moderada-grave. Clcr < 30 ml/min: ½ dosis.

    Interacciones
    Claritromicina

    Inhibe el isoenzima CYP3A4 del citocromo 450. Véase Contr. y Prec. Además:
    Precaución, aumenta concentraciones de: fenitoína, carbamazepina, valproato, ciclosporina, tacrolimús, sirolimús, vinblastina, alprazolam, fluconazol, itraconazol (monitorizar síntomas de aumento o prolongación de efecto), ketoconazol, teofilina, metilprednisolona, cilostazol, digoxina (monitorizar su nivel sérico por aumento de exposición con arritmias graves), sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (considerar reducir dosis de inhibidores fosfodiesterasa), tolterodina (en metabolizadores pobres de CYP2D6), saquinavir.
    Niveles plasmáticos disminuidos (aumentan los del metabolito activo, con espectro distinto) por: efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina, rifapentina.
    Disminuye absorción oral de: zidovudina (espaciar administración).
    Reducir dosis con: ritonavir, atazanavir; dosis máx. 1.000 mg claritromicina/día; Clcr 30-60 ml/min reducir claritromicina al 50%, Clcr < 30 ml/min reducir al 75%.
    Elevación mutua de niveles séricos con: omeprazol.
    Riesgo de hipotensión con: bloqueantes de canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (verapamilo, amlodipino, diltiazem).
    Exposición disminuida por: etravirina (considerar alternativas terapéuticas frente a Mycobacterium avium complex).

    Embarazo
    Claritromicina

    La seguridad de la utilización de claritromicina en el embarazo no ha sido establecida. Basándose en los resultados obtenidos en ratones, ratas, conejos y monos, la posibilidad de efectos adversos en el desarrollo embriofetal no puede excluirse. Por ello, el uso durante el embarazo no se aconseja sin una valoración del beneficio/riesgo.

    Lactancia
    Claritromicina

    No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante la lactancia. Claritromicina se excreta por la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Claritromicina

    No existen datos disponibles sobre los efectos en la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Cuando se realizan estas actividades, se debe tener en cuenta la posible aparición de efectos adversos tales como mareo, vértigo, confusión y desorientación.

    Reacciones adversas
    Claritromicina

    Cefalea, perversión del sabor, disgeusia; insomnio; pérdida de audición (reversible con la interrupción del tto.), tinnitus; dispepsia, náuseas, dolor abdominal; cambios en PFH erupciones leves de la piel, hiperhidrolisis. Vía IV, además: vasodilatación, flebitis, dolor e inflamación en el lugar de iny. Además: arritmia, infarto de miocardio y mortalidad cardiovascular.

    Monografías Principio Activo: 22/03/2018

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