acido alendronico/colecalciferol ratiopharm comp. 70 mg/2.800 ui ( España España)

Clase ATC: m05bb03 - Alendrónico ácido y colecalciferol

Alendrónico ácido y colecalciferol

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema musculoesquelético  >  Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas  >  Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización  >  Bifosfonatos, combinaciones


Mecanismo de acción
Alendrónico ácido y colecalciferol

Véase ácido alendrónico y colecalciferol.

Indicaciones terapéuticas
Alendrónico ácido y colecalciferol

Osteoporosis posmenopáusica en mujeres que no están recibiendo suplemento de vit. D y están en riesgo de insuficiencia de vit. D (reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera).

Posología
Alendrónico ácido y colecalciferol

Modo de administración
Alendrónico ácido y colecalciferol

Vía oral. Administrar después de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml). No se debe masticar ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceración esofágica. No deben tumbarse hasta después de su 1ª comida del día, la cual debe ser al menos 30 minutos después de la toma del comprimido. Después de su administración no deberán tumbarse hasta que no hayan transcurrido 30 minutos. No se debe tomar al acostarse ni antes de levantarse por la mañana. Si se olvida una dosis, tomar un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No tomar doble dosis el mismo día, sino volver a tomar 1 vez/sem, en el día que escogieron originalmente.

Contraindicaciones
Alendrónico ácido y colecalciferol

Hipersensibilidad a alendrónico ácido y colecalciferol; anormalidades esofágicas y otros factores que retrasen el vaciamiento esofágico, como la estenosis o la acalasia; imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 min.; hipocalcemia.

Advertencias y precauciones
Alendrónico ácido y colecalciferol

Trastornos activos en la parte superior del tracto digestivo como disfagia, patologías esofágicas, gastritis, duodenitis, úlceras o con historia reciente
(durante el año anterior) de enf. gastrointestinal grave como úlcera péptica, o hemorragia gastrointestinal activa, o cirugía del tracto gastrointestinal superior distinta de la piloroplastia. Con esófago de Barrett diagnosticado, valorar la relación beneficio/riesgo de forma individual. Vigilar signos o síntomas de reacción esofágica e interrumpir si aparecen. Vigilar Ca sérico e hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides), poca higiene oral, trastornos comórbidos (enf. periodontal y/u otras enf. dentales previas, anemia, coagulopatía, infección) y fumar.
Precaución en pacientes que presentan síntomas auditivos como dolor o secreción, o infecciones de oído crónicas, existe riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo con el uso de bisfosfonatos, principalmente asociado con tto. de larga duración. Factores de riesgo: uso de esteroides y quimioterapia; factores de riesgo locales: infección o traumatismo. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Se han notificado casos raros de reacciones cutáneas graves (s. de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). No recomendado en I.R. (Clcr < 35 ml/min). No recomendado en < 18 años. Colecalciferol puede aumentar el grado de hipercalcemia y/o hipercalciuria en enf. asociadas con sobreproducción no regulada de calcitriol (p. ej. leucemia, linfoma, sarcoidosis). Monitorizarse los niveles de calcio en suero y en orina. En las pacientes con malabsorción es posible que no se absorba el colecalciferol adecuadamente.

Insuficiencia renal
Alendrónico ácido y colecalciferol

Precaución. No está recomendado en I.R. (TFG < 35 ml/min).

Interacciones
Alendrónico ácido y colecalciferol

Debidas a alendrónico ácido:
Riesgo de irritación intestinal con: AINE.
Debidas a colecalciferol:
Absorción disminuida por: colestiramina, aceites minerales, corticosteroides, hidrocloruro de colestipol, orlistat.
Catabolismo aumentado por: antiepilépticos, cimetidina, tiazidas

Embarazo
Alendrónico ácido y colecalciferol

Alendrónico, ácido: cat. C. Colecalciferol: cat. A (D). Sólo está indicado para el uso en mujeres posmenopáusicas.

Lactancia
Alendrónico ácido y colecalciferol

Sólo está indicado para el uso en mujeres posmenopáusicas y, por tanto, no debe usarse en periodo de lactancia. No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Colecalciferol y algunos de sus metabolitos activos llegan a la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Alendrónico ácido y colecalciferol

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Ciertas reacciones adversas (por ejemplo visión borrosa, mareo y dolor óseo, muscular o articular graves) que se han notificado pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas de algunas pacientes.

Reacciones adversas
Alendrónico ácido y colecalciferol

Cefalea, mareo; vértigo; dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal, regurgitación ácida; alopecia, prurito; dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular) en ocasiones grave; astenia, edema periférico.

Monografías Principio Activo: 20/09/2018

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