acetato leuprolida sandoz polvo para suspension inyectable 7.5 mg ( Colombia Colombia)

Clase ATC: l02ae02 - Leuprorelina

Leuprorelina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Hormonas y agentes relacionados  >  Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas


Mecanismo de acción
Leuprorelina

Agonista de la hormona liberadora de gonadotropina natural (GnRH o LHRH), actúa como inhibidor de la secreción de gonadotropina hipofisaria y suprime la esteroidogénesis testicular en varones.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Leuprorelina

Modo de administración
Leuprorelina

- vía SC según la técnica habitual. Para proteger la piel inyectar la dosis en un punto distinto cada día.
- vía IM usar la jeringa incluida en el estuche y extraer 1 ml de disolvente de la ampolla. Desechar el resto. Inyectar el disolvente dentro del vial. Agitar hasta que se forme una suspensión totalmente uniforme. El líquido presentará un aspecto lechoso. Extraer todo el contenido del vial. Inyectar por vía intramuscular, utilizando la segunda aguja contenida en el estuche, inmediatamente después de su reconstitución.

Contraindicaciones
Leuprorelina

Hipersensibilidad a leuprorelina, a otros análogos LHRH; pacientes sometidos previamente a orquiectomía; cáncer de próstata con compresión de médula espinal o evidencia de metástasis espinal; hemorragia vaginal no diagnosticada; embarazo; lactancia.

Advertencias y precauciones
Leuprorelina

Considerar administrar un antiandrógeno comenzando 3 días antes del tto. y continuar 2-3 sem, para prevenir el aumento inicial de testosterona sérica. Riesgo de obstrucción uretral y compresión de la médula espinal (monitorizar las 1<exp>as<\exp> sem de tto.). Se ha descrito disminución de densidad ósea (sobre todo en mujeres). Control de niveles plasmáticos de testosterona, antígeno específico de próstata y fosfatasa ácida prostática. En caso de síndrome del ovario poliquístico puede causar una respuesta folicular excesiva. No hay experiencia en < 18 años. Antecedentes o factores de riego de prolongación del intervalo QT, concomitante con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (evaluar riesgo/beneficio). Se han observado signos y síntomas de empeoramiento durante las primeras semanas de tto. con análogos a la LH-RH. El empeoramiento de los síntomas puede contribuir a la aparición de parálisis, con o sin complicaciones. En hombres hay aumento del riego cardiovascular y de desarrollar diabetes, monitorizar. Riesgo de depresión, convulsiones.

Interacciones
Leuprorelina

Riesgo de Torsade de pointes con sustancias que prolonguen el intervalo Qto capaces de inducirTorsades de pointes, como antiarrítmicos de clase IA (ej. quinidina, disopiramida) o de clase III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, etc. evaluar riesgo/beneficio ya que el tto. de deprivación androgénica también puede prolongar el intervalo QT.

Embarazo
Leuprorelina

Contraindicado.

Lactancia
Leuprorelina

Se desconoce si se excreta por leche materna, por lo tanto no debe administrarse en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Leuprorelina

La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse alterada debido a cansancio, mareos y trastornos de la visión, que pueden ser posibles reacciones adversas del tratamiento o consecuencia de la enfermedad subyacente.

Reacciones adversas
Leuprorelina

Nasofaringitis; sofocos; náuseas, diarrea; equimosis, eritema, prurito, sudores nocturnos; artralgia, dolor de las extremidades, mialgia; frecuencia urinaria disminuida, dificultad de micción, disuria, nocturia, oliguria; sensibilidad mamaria, atrofia testicular, dolor testicular, infertilidad, hipertrofia mamaria; cansancio, quemazón, dolor, hematoma, escozor y parestesia en el lugar de la iny.; parestesia en el lugar de la iny.; cambios hematológicos. Lab.: aumento de creatinina fosfoquinasa sanguínea.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia:enfermedad pulmonar intersticial.

Monografías Principio Activo: 23/07/2018

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