Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 10: Hematología

Segundo y tercer nivel

RIVAROXABÁN

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5544.00
Descripción
COMPRIMIDO

Rivaroxabán 10 mg
Envase con 10 comprimidos.

Indicaciones

Prevención de los eventos tromboembólicos venosos en adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de cadera y rodilla.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
Cirugía de cadera, 10 mg cada 24 horas durante cinco semanas.
Cirugía de rodilla, 10 mg cada 24 horas durante dos semanas.
La dosis inicial debe administrarse de 6 a 10 horas después del final de la intervención quirúrgica, siempre que se haya restablecido la hemostasia.
Clave
010.000.5544.01
Descripción
COMPRIMIDO

Rivaroxabán 10 mg
Envase con 30 comprimidos.

Indicaciones

Prevención de los eventos tromboembólicos venosos en adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo total de cadera y rodilla.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos:
Cirugía de cadera, 10 mg cada 24 horas durante cinco semanas.
Cirugía de rodilla, 10 mg cada 24 horas durante dos semanas.
La dosis inicial debe administrarse de 6 a 10 horas después del final de la intervención quirúrgica, siempre que se haya restablecido la hemostasia.
Clave
010.000.5735.01
Descripción
COMPRIMIDO

Rivaroxabán 15 mg
Envase con 28 comprimidos

Indicaciones

Embolismo Pulmonar.

EP recurrentes.

Trombosis venosa profunda.

Prevención de las recurrentes.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Adultos.
Embolismo Pulmonar.
EP recurrentes.
Dosis inicial: 15 mg, dos veces al día durante 3 semanas.
Dosis de mantenimiento y prevención de EP y TVP recurrente: 20 mg, una vez al día.
Trombosis venosa profunda.
Prevención de las recurrentes.
Dosis inicial: 15 mg, dos veces al día durante 3 semanas.
Dosis de mantenimiento y prevención de EP y TVP recurrente: 20 mg, una vez al día.
Clave
010.000.5736.01
Descripción
COMPRIMIDO

Rivaroxabán 20 mg
Envase con 28 comprimidos

Indicaciones

Prevención de evento vascular cerebral (EVC) y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Vía de administración y Dosis
Prevención de evento vascular cerebral (EVC) y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
20 mg una vez al día.
Insuficiencia renal moderada (DCr 30-49 ml/min): 15 mg una vez al día.
Administrar junto con los alimentos.
Clave
010.000.5737.00
Descripción
COMPRIMIDO

Rivaroxabán 2.5 mg
Envase con 56 comprimidos

Indicaciones

Prevención de muerte de origen cardiovascular, infarto de miocardio y trombosis de prótesis endovascular (stent) en pacientes que han sufrido un síndrome isquémico coronario agudo (SICA) (infarto del miocardio con o sin elevación del segmento ST o angina inestable) en combinación con ácido acetilsalicílico solo, o con ácido acetilsalicílico más tieonopiridinas como clopidogrel o ticlopidina.

Prevención del evento vascular cerebral, infarto del miocardio y muerte cardiovascular, y para la prevención de la isquemia aguda de las extremidades inferiores y mortalidad en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica (EAP) en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).

Vía de administración y Dosis
Oral
Adultos:
2.5 mg dos veces al día, en combinación con una dosis diaria de ácido acetilsalicílico (75 mg a 100 mg) solo, o con ácido acetilsalicílico más una dosis estándar de tieonopiridina (75 mg de clopidogrel o una dosis diaria estándar de ticlopidina).
La duración del tratamiento es de al menos 24 meses.
Oral
2.5 mg dos veces al día, en combinación con una dosis diaria de 100 mg de ácido acetilsalicílico.


Generalidades
El rivaroxabán es un inhibidor directo del factor Xa, altamente selectivo, con biodisponibilidad oral.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Anemia, trombocitemia, náuseas, dispepsia, sequedad de la boca, vómitos, edema localizado, sensación de malestar, fiebre, edema periférico, secreción de la herida, aumento de la GGT, aumento de la lipasa, aumento de la amilasa, aumento de la bilirrubina sanguínea, aumento de las transaminasas, aumento de la LDH, aumento de la fosfatasa alcalina, mareos, cefalea, síncope, disfunción renal, prurito, exantema, urticaria, contusión, hemorragia después de intervención, hemorragia del tubo digestivo, hematuria, hemorragia del aparato reproductor, epistaxis.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco y pacientes con hemorragia activa, clínicamente significativa, como hemorragia intracraneal, hemorragia digestiva.
Precauciones: Insuficiencia renal, riesgo de hemorragia, anestesia neuroaxial (epidural/medular), mujeres en edad fértil. Debe tenerse precaución si los pacientes reciben tratamiento concomitante con fármacos que afectan a la hemostasia, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los inhibidores de la agregación plaquetaria u otros antitrombóticos.

Interacciones
Rivaroxabán no está recomendado en pacientes que reciben tratamiento sistémico concomitante con antimicóticos azólicos o inhibidores de la proteasa del HIV. Estos fármacos son potentes inhibidores de CYP3A4 y P-gp. Por tanto, estos fármacos pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de rivaroxabán hasta un grado clínicamente relevante que puede ocasionar un riesgo aumentado de hemorragia. El rivaroxabán puede tomarse con o sin alimentos.