Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 13: Neumología


BUDESONIDA

Ultima actualización: 31/05/2022

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.4332.00
Descripción
SUSPENSIÓN PARA NEBULIZAR

Budesonida (micronizada) 0.25 mg/2 ml
Envase con 5 envases con 2 ml.

Indicaciones

Asma bronquial.

CRUP (Infección viral aguda del tracto respiratorio superior también conocida como laringotraqueobronquitis viral o laringitis subglótica) en lactantes y niños.

Vía de administración y Dosis
Inhalación.
Adultos:
400-2400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis de mantenimiento 200-400 µg/ día.
Dosis máxima 1600 µg/ día.
Niños:
200 a 400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis máxima 800 µg/ día.
Clave
010.000.4332.01
Descripción
SUSPENSIÓN PARA NEBULIZAR

Budesonida (micronizada) 0.25 mg/2 ml
Envase con 20 envases con 2 ml.

Indicaciones

Asma bronquial.

CRUP (Infección viral aguda del tracto respiratorio superior también conocida como laringotraqueobronquitis viral o laringitis subglótica) en lactantes y niños.

Vía de administración y Dosis
Inhalación.
Adultos:
400-2400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis de mantenimiento 200-400 µg/ día.
Dosis máxima 1600 µg/ día.
Niños:
200 a 400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis máxima 800 µg/ día.
Clave
010.000.4333.00
Descripción
SUSPENSIÓN PARA NEBULIZAR

Budesonida (micronizada) 0.5 mg/2 ml
Envase con 5 envases con 2 ml.

Indicaciones

Asma bronquial.

CRUP (Infección viral aguda del tracto respiratorio superior también conocida como laringotraqueobronquitis viral o laringitis subglótica) en lactantes y niños.

Vía de administración y Dosis
Inhalación.
Adultos:
400-2400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis de mantenimiento 200-400 µg/ día.
Dosis máxima 1600 µg/ día.
Niños:
200 a 400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis máxima 800 µg/ día.
Clave
010.000.4333.01
Descripción
SUSPENSIÓN PARA NEBULIZAR

Budesonida (micronizada) 0.5 mg/2 ml
Envase con 20 envases con 2 ml.

Indicaciones

Asma bronquial.

CRUP (Infección viral aguda del tracto respiratorio superior también conocida como laringotraqueobronquitis viral o laringitis subglótica) en lactantes y niños.

Vía de administración y Dosis
Inhalación.
Adultos:
400-2400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis de mantenimiento 200-400 µg/ día.
Dosis máxima 1600 µg/ día.
Niños:
200 a 400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis máxima 800 µg/ día.
Clave
010.000.4334.00
Descripción
POLVO

Budesonida (micronizada) 100 mcg/dosis
Envase con 200 dosis y dispositivo inhalador.

Indicaciones

Asma bronquial.

CRUP (Infección viral aguda del tracto respiratorio superior también conocida como laringotraqueobronquitis viral o laringitis subglótica) en lactantes y niños.

Vía de administración y Dosis
Inhalación.
Adultos:
400-2400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis de mantenimiento 200-400 µg/ día.
Dosis máxima 1600 µg/ día.
Niños:
200 a 400 µg/ día, divididas cada 6 u 8 horas.
Dosis máxima 800 µg/ día.
Clave
010.000.6150.00
Descripción
AEROSOL PARA INHALACIÓN BUCAL

Budesonida 4.285 mg/g
Envase presurizado con 200 dosis de 200 ?g cada una y dispositivo inhalador.

Indicaciones

Mucolítico.

Antiinflamatorio esteroideo

Vía de administración y Dosis
Bucal para inhalación
Adultos:
Inicialmente el tratamiento debe ser: 200-400 µg (1 a 2 inhalaciones) 2 veces al día, por la mañana y por la tarde. Durante los periodos de asma grave la dosis diaria puede incrementarse hasta 1600 µg, lo que equivale a 1 o 2 inhalaciones hasta 4 veces al día. La dosis máxima para pacientes tratados previamente con broncodilatadores es de 800 µg al día. Si es necesario pueden emplearse en asma grave hasta 4 dosis 2 veces al día.
Una vez obtenidos los efectos clínicos deseados, la dosis de mantenimiento debe ser gradualmente reducida hasta la cantidad mínima necesaria para el control de los síntomas.
Niños de 6 a 12 años:
Al comenzar el tratamiento la dosis debe ser 200 µg (1 inhalación) 2 veces al día. Durante periodos de asma severa se puede aumentar la dosis hasta 400 µg 2 veces al día, reduciendo la dosis una vez desaparecidos los síntomas, hasta lograr la menor dosis efectiva de mantenimiento.


Generalidades
Budesónida es una mezcla racémica de epímeros 22R (R) y 22S (S). No se ha observado interconversión in vivo entre los epímeros. Budesónida tiene una elevada afinidad relativa para el receptor glucocorticoide y el epímero R tiene una afinidad dos veces superior que el epímero S. Es un compuesto moderadamente lipofílico que muestra una rápida recaptación en la mucosa de las vías aéreas. Aunque budesónida tópico es rápidamente y ampliamente absorbido por los pulmones, no hay signos de metabolismo farmacológico intrapulmonar excepto en la combinación con ácidos grasos. Los ensayos in vitro no mostraron ningún metabolismo oxidante o reductivo de budesónida por homogenados de pulmón humanos.

Riesgo en el Embarazo
D

Efectos Adversos
Irritación de la garganta, tos y ronquera; sequedad bucofaríngea y mal sabor de boca. Sobreinfección por Candida spp, en la cavidad orofaríngea, candidiasis esofágica. Reacciones alérgicas cutáneas como urticaria, rash y dermatitis, asociadas con la utilización de corticoesteroides tópicas. Nerviosismo, inquietud, depresión e infiltrados pulmonares con eosinofilia.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: hipersensibilidad al fármaco. La budesónida se encuentra contraindicada en pacientes con tuberculosis activa o latente, herpes simple, ocular, infecciones fúngicas, bacterianas o virales sistémicas no tratadas. Úlcera digestiva en evolución, infección micótica pulmonar. No debe ser administrado a pacientes con bronquiectasias moderadas a graves.

Interacciones
Budesónida es metabolizado por el citocromo P450 3a, por lo que los fármacos conocidos por inhibir CYP34 como ketoconazol y ciclosporina al menos podrían reducir potencialmente el aclaramiento de budesónida. Debido a las bajas dosis de budesónida administradas por inhalación, es insignificante la capacidad de budesónida de disminuir la eliminación de otros fármacos sustrato de CYP3A por inhibición competitiva.