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Boletín Nº620 - 31 de Enero de 2022

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Nº620 - 31 de Enero de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso. Los productos afectados son “Tubos de recogida de sangre”, del fabricante chino Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.

31/01/2022

Irbesartán Combix - varias presentaciones

Detección en el principio activo irbesartán de una impureza por encima de su límite aceptado. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

27/01/2022

Pyralvez solución, 1 frasco de 10 ml (NR: 24135, CN: 813642)

Algunas de las unidades del citado lote del medicamento se encuentran etiquetadas en neerlandés. Retirada del mercado de todas las unidades del lote 363777 del medicamento PYRALVEX SOLUCIÓN 1 frasco de 10 mL (NR: 24135; CN: 813642) etiquetadas en neerlandés. Las unidades etiquetadas correctamente en español no serán objeto de retirada.

26/01/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

IVACAFTOR, TEZACAFTOR Y ELEXACAFTOR (R07AX32):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kaftrio está indicado en una pauta de administración combinada con comprimidos de 150 mg de ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ), en pacientes de 6 años de edad y mayores con al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).

31/01/2022

IVACAFTOR (R07AX02):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kalydeco comprimidos está indicado en un esquema combinado con comprimidos de ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ) con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.

31/01/2022

SOFOSBUVIR Y VELPATASVIR (J05AP55):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Epclusa está indicado para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) crónica en pacientes de 3 años de edad y mayores.

31/01/2022

INMUNOGLOBULINAS HUMANAS NORMALES, PARA ADMIN. EXTRAVASCULAR (J06BA01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Hizentra está indicado en Inmunodeficiencias secundarias (IDS) en pacientes con infecciones graves o recurrentes, tratamiento antibiótico ineficaz y fracaso probado de anticuerpos específicos (PSAF, por sus siglas en inglés)* o nivel sérico de IgG 4 g/l. *PSAF = incapacidad para aumentar al menos 2 veces el título de anticuerpos IgG frente a las vacunas antigénicas de polisacáridos y polipéptidos neumocócicos.

18/01/2022

ANAKINRA (L04AC03):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kineret está indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes adultos con neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno de bajo o alto flujo) y que están en riesgo de progresar a una insuficiencia respiratoria grave, determinada por la concentración plasmática del receptor del activador del plasminógeno de la uroquinasa soluble (suPAR) >=6ng/ml

07/01/2022

GLUCARPIDASA (V03AF09):

MONOGRAFÍA DE UN NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

11/01/2022

COVID19

Médicos internistas españoles descifran cómo la interacción entre distintas comorbilidades afecta al pronóstico y complicaciones en hospitalizados por COVID-19

Con datos de 16.455 pacientes, un nuevo estudio del registro SEMI-COVID-19 analiza con algoritmos de aprendizaje automático cómo influye la concurrencia de varias enfermedades en el pronóstico de ingresados por COVID-19.

26/01/2022

TERAPIAS

Latuda® de Angelini Pharma obtiene una nueva indicación para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de 13 años

Se trata del primer antipsicótico atípico aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de 13 años^1,3

28/01/2022

TECNOLOGÍA

Angelini Pharma y Barcelona Health Hub se unen para acelerar la transformación digital del ecosistema de salud

Dentro del acuerdo de colaboración, ambas entidades se comprometen a promover e impulsar la digitalización e innovación del sector mediante el desarrollo y participación en diversas actividades divulgativas.

31/01/2022

FORMACIÓN

Implementar instrumentos de medida desde el punto de vista de los pacientes mejora el control de la enfermedad

Los días 28 y 29 de enero se ha celebrado la segunda edición del curso “Midiendo en Reumatología”, de la Sociedad Española de Reumatología, con la colaboración de Lilly.

31/01/2022

PATOLOGÍAS

Vithas y la Asociación Española contra la Meningitis conciencian sobre la enfermedad con una exposición

A través de diversos paneles con testimonios reales se visibiliza la superación, esfuerzo y lucha contra esta enfermedad, que se sitúa como la primera causa de muerte por infección en niños y adolescentes.

31/01/2022

El programa solidario de Novartis “Tu Retina Importa” ha contribuido a reducir en más de un 40% las listas de espera de las consultas de retina

El programa se puso en marcha en enero de 2021 con el objetivo de reforzar el diagnóstico y manejo de patologías de gran impacto como la Degeneración Macular Asociada a la Edad (DMAE) y el Edema Macular Diabético (EMD) y minimizar los efectos negativos derivados de la Covid-19.

31/01/2022

El cáncer no espera, tú tampoco deberías

El Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC), la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y AstraZeneca, impulsan la campaña "Una Nueva Normalidad, el Mismo Cáncer" bajo el lema “El cáncer no espera, tú tampoco deberías” para concienciar de la importancia del diagnóstico precoz y la importancia de acudir a las revisiones médicas.

31/01/2022

El virus respiratorio sincitial, el gran desconocido detrás de la mayoría de las bronquiolitis y neumonías en bebés

El VRS es un patógeno altamente contagioso que circula entre noviembre y marzo, los meses de más baja temperatura en el hemisferio norte.

28/01/2022

JORNADAS

El abordaje multidisciplinar de pacientes con artritis psoriásica, clave en el manejo de su enfermedad

El I Simposio ReumaTrend organizado por Janssen nace como punto de encuentro para que reumatólogos no senior compartan experiencias y aprendizajes en torno a las últimas novedades en este diagnóstico.

31/01/2022

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Boehringer Ingelheim inaugura la IV edición de las becas Implícate Más, destinada a proyectos relacionados con las enfermedades cardiovasculares

Se seleccionarán 10 proyectos sociales de entre todas las candidaturas presentadas, que podrán optar a becas por importe de 6.000 euros, 3.000 euros y 2.000 euros, gracias a las votaciones que realicen los profesionales sanitarios participantes en un curso formativo y de la votación por parte del público general.

26/01/2022

PUBLICACIONES

Nace el Manual de Patología Mamaria para Atención Primaria

Elaborado por las sociedades científicas Asociación Española de Cirujanos(AEC), Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) y Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN).

28/01/2022

Expertos demandan garantizar un acceso rápido de los pacientes a las terapias génicas

Presentación del documento "El impacto de las terapias génicas en el manejo de enfermedades poco frecuentes: el caso de la atrofia muscular espinal".

28/01/2022

Se observa en un estudio que conocer la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardiaca ayudaría a mejorar sus resultados

En un estudio observacional, descriptivo, transversal y multicéntrico impulsado por AstraZeneca y en el que ha colaborado Cardioalianza, se observa que es necesario diseñar mejores instrumentos para valorar la calidad de vida que no solo capturen la información del paciente a corto plazo, sino desde el inicio de la patología.

26/01/2022

INDUSTRIA MÉDICA

La “rinoplastia estética y funcional” es una de las cirugías más frecuentes en la armonización facial

Además de ser una mejora estética facial tiene un pilar funcional que es la ventilación nasal.

28/01/2022

PREMIOS

Galardonada una investigación que utiliza técnicas de imagen e inteligencia artificial para detectar el dolor lumbar crónico

“Premio a la investigación en dolor” de la Universidad de Salamanca y la Fundación Grünenthal.

31/01/2022

Seis trabajos galardonados en la XII edición de los Premios de Periodismo por su labor en la sensibilización sobre el dolor

Se han presentado más de 70 candidaturas en las categorías de dolor y dolor infantil y medios audiovisuales, en una edición marcada, por segundo año, por la pandemia del coronavirus.

28/01/2022

CONVENIOS

FundeSalud y AstraZeneca colaboran para impulsar la formación, la I+D+I y la promoción de la salud en el ámbito sanitario extremeño

Ambas entidades colaborarán, además, en la implementación de actividades para fomentar la investigación y el desarrollo tecnológico en centros y organismos del Sistema Extremeño de Salud.

28/01/2022

AstraZeneca y Scorpion Therapeutics firman un acuerdo para investigar, desarrollar y comercializar nuevos tratamientos oncológicos contra dianas "no tratables"

AstraZeneca se encargaría de las actividades de desarrollo y comercialización en todo el mundo tras la aceptación, mientras que Scorpion mantendría la opción de desarrollar y promover conjuntamente hasta dos de estos programas en los Estados Unidos bajo ciertas condiciones, incluso si AstraZeneca ejerce tres opciones de licencia.

26/01/2022

FINBA firma un acuerdo de colaboración con Astellas Pharma para fomentar la investigación, el conocimiento y la innovación sanitaria

Ambas entidades establecen líneas de trabajo para cooperar en favor de la comunidad de pacientes mediante el apoyo, impulso y difusión de actividades relacionadas con la investigación biomédica y salud.

26/01/2022

ASOCIACIONES PROFESIONALES

Recomendaciones de SEMDOR para vivir con dolor crónico oncológico

Se hace necesario reconocer, evaluar y tratar el dolor crónico oncológico desde un punto de vista multidisciplinar, estudiando en profundidad el dolor oncológico y teniendo en cuenta la sensibilidad emocional del paciente y de su círculo familiar.

28/01/2022