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Boletín Nº619 - 24 de Enero de 2022

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Nº619 - 24 de Enero de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS actualiza la información sobre la retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui

La AEMPS, a principios de enero, solicitó a los distribuidores el cese de comercialización y la retirada del mercado del kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal), fabricado por Genrui Biotech INC, China, por la sospecha de un aumento de resultados falsos positivos. Tras la investigación, el fabricante ha determinado que el incremento de resultados falsos positivos se debe a una contaminación del diluyente de muestra durante la fabricación. Los lotes afectados por esta contaminación son el 20211008 y el 20211125. La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios y a la ciudadanía.

21/01/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

INMUNOGLOBULINAS HUMANAS NORMALES, PARA ADMIN. EXTRAVASCULAR (J06BA01):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Hizentra está indicado en Inmunodeficiencias secundarias (IDS) en pacientes con infecciones graves o recurrentes, tratamiento antibiótico ineficaz y fracaso probado de anticuerpos específicos (PSAF, por sus siglas en inglés)* o nivel sérico de IgG 4 g/l. *PSAF = incapacidad para aumentar al menos 2 veces el título de anticuerpos IgG frente a las vacunas antigénicas de polisacáridos y polipéptidos neumocócicos.

18/01/2022

ANAKINRA (L04AC03):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Kineret está indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes adultos con neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno de bajo o alto flujo) y que están en riesgo de progresar a una insuficiencia respiratoria grave, determinada por la concentración plasmática del receptor del activador del plasminógeno de la uroquinasa soluble (suPAR) >=6ng/ml

07/01/2022

GLUCARPIDASA (V03AF09):

MONOGRAFÍA DE UN NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

11/01/2022

TERAPIAS

Lorviqua® (lorlatinib) recibe la opinión positiva del CHMP como tratamiento de primera línea para cáncer de pulmón avanzado ALK positivo

La recomendación se ha basado en los resultados obtenidos en el ensayo CROWN fase 3 que ha demostrado que Lorviqua® reduce el riesgo de progresión del cáncer o de muerte en un 72% de los pacientes recién diagnosticados comparado con crizotinib.

19/01/2022

FORMACIÓN

Nace DiabeteMo2, curso multidisciplinar para profesionales médicos sobre diabetes mellitus tipo 2

El curso se centrará en ofrecer información sobre situaciones clínicas habituales en el viaje de los pacientes de diabetes.

19/01/2022

PATOLOGÍAS

Una de cada cuatro personas presenta síntomas compatibles con un trastorno del eje cerebro-intestino

El TECI es la segunda causa de absentismo laboral y académico después del resfriado común

21/01/2022

GSK presenta Target the Future, un programa global de varios años para ayudar a abordar los desafíos clave que afectan a la comunidad de pacientes con mieloma múltiple y sus cuidadores

Tiene como objetivo fomentar la comprensión de las necesidades no cubiertas en la comunidad del mieloma múltiple y ayudar a desarrollar soluciones para estos retos.

19/01/2022

4 de cada 10 pacientes con un traumatismo craneoencefálico grave atendidos en Vithas NeuroRHB durante 2021 ha sido por atropello

Un 45% de los traumatismos craneoenefálicos por accidentes de tráfico atendidos por los profesionales de neurorrehabilitación de Vithas ha sido por un atropello.

19/01/2022

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

AstraZeneca colabora con la Fundación Balia donando relojes inteligentes para fomentar los hábitos saludables entre los jóvenes

Como parte de su compromiso con aportar valor a la sociedad y en el marco del Young Health Programme, la compañía ha donado 354 smartwhatches para los jóvenes de Fundación Balia en Madrid, Sevilla y Guadalajara.

21/01/2022

JORNADAS

GSK reúne a expertos en torno a un sofá itinerante para abordar los retos frente al mieloma múltiple

Esta acción, que forma parte de la campaña "FaMMilia", pretende continuar concienciando a la población acerca de esta enfermedad y reunir a profesionales sanitarios y pacientes para abordar los retos más próximos en su abordaje.

21/01/2022

LEO Pharma convoca a expertos en dermatología en una iniciativa mundial sobre la salud de la piel

LEO Pharma en colaboración con pacientes, familiares y expertos de 20 países se han unido en busca de un compromiso Global para que este tipo de enfermedades sean una prioridad estratégica en los ámbitos educativo, sanitario y asistencial.

21/01/2022

PUBLICACIONES

AstraZeneca tiene como objetivo redefinir el tratamiento del cáncer de hígado, vías biliares y próstata

Nuevos datos de durvalumab y olaparib se presentarán en ASCO GI y GU.

21/01/2022

El 96% de los pacientes están “satisfechos” o “muy satisfechos” con la telefarmacia ofrecida desde la Farmacia de Hospital en España durante la pandemia

La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria publica los resultados del proyecto ENOPEX en el que han participado más de 9.000 pacientes de 81 hospitales de 16 Comunidades Autónomas.

19/01/2022

INDUSTRIA MÉDICA

El Hospital Vithas Aguas Vivas refuerza su unidad de endoscopias digestivas

La unidad está ubicada dentro del módulo de quirófanos lo que asegura un entorno estéril y un correcto equipamiento para la realización de estudios endoscópicos.

21/01/2022

Natación, yoga y pilates evitan lesiones en el suelo pélvico tipo incontinencia o prolapso

En el caso de los deportes "hiperpresivos" como el running o pádel es esencial la valoración previa por un fisioterapeuta especialista.

19/01/2022

PREMIOS

Dos especialistas de HLA Inmaculada, mejores cardiólogo y alergóloga de España según Doctoralia Awards

La Dra. Isabel Fernández de Alba ha sido nombrada, por segundo año consecutivo, como mejor alergóloga y el Dr. Antonio Arrebola, el cardiólogo mejor valorado.

21/01/2022

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

La AEMPS informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar un posible fallo del Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC tras un procedimiento de cardioversión

El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión. El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, y para restablecer la terapia de estimulación, sería necesario el reemplazo quirúrgico del INS. Medtronic ha creado un protocolo que se activa antes del procedimiento de cardioversión, el cual ayudará a proteger el INS Percept PC. La AEMPS emite una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores.

19/01/2022

CONVENIOS

Aqemia y Servier colaborarán para el descubrimiento de fármacos en el campo de la inmuno-oncología utilizando inteligencia artificial y física teórica

La colaboración se enmarca dentro del programa Start-up @ Servier.

19/01/2022

Pfizer y Beam firman una colaboración exclusiva en investigación para avanzar en nuevos programas de edición de bases in vivo para enfermedades raras

Este acuerdo de cuatro años combina la experiencia de Pfizer en el desarrollo global de fármacos, incluidos los programas que utilizan ARN mensajero (ARNm), nanopartículas lipídicas (LNP) y terapia génica, con el liderazgo de Beam en la edición de bases y las tecnologías de entrega de ARNm/LNP.

19/01/2022

FUNDACIONES

La Fundación Grünenthal renueva su patronato y su orientación estratégica para adaptarse a los nuevos enfoques en el tratamiento del dolor

Nueva organización para un mismo compromiso con los pacientes

19/01/2022