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Boletín Nº614 - 07 de Diciembre de 2021

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Nº614 - 07 de Diciembre de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa del cese de utilización para transportar en vehículo de determinadas sillas de ruedas eléctricas QUICKIE Q400F y Q500F

El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 202. Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de tránsito no resistieron la carga en simulaciones de impacto frontal. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias.

03/12/2021

La AEMPS retira el producto BIKINI cápsulas

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves. BIKINI cápsulas se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen. La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto.

03/12/2021

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Shenzhen Seacrown Electromechanical Co. Ltd

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Shenzhen Seacrown Electromechanical Co. Ltd. Los productos afectados son inyectores de contraste y cuatro accesorios de tubos de conexión del fabricante chino Shenzhen Seacrown Electromechanical Co. Ltd.

01/12/2021

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

MEPOLIZUMAB (R03DX09):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Nucala está indicado como tratamiento adicional para pacientes de 6 años y mayores con granulomatosis eosinofílica remitente-recurrente o refractaria con poliangitis, como tratamiento complementario de pacientes adultos con síndrome eosinofílico inadecuadamente controlado sin una causa secundaria no-hemátológica identificable y como tratamiento complementario a los corticosteroides intranasales para el tratamiento de pacientes adultos con rinosinusitis crónica grave con pólipos nasales, para los que el tratamiento con corticosteroides sistémicos y/o la cirugía no controlan adecuadamente la enfermedad.

26/11/2021

DEGARELIX (L02BX02):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Firmagon (DEGARELIX ACETATO) polvo y disolvente para solución inyectable de 80 mg y 120 mg: el tratamiento de cáncer de próstata hormono-dependiente localizado de alto riesgo y localmente avanzado, en combinación con radioterapia. El tratamiento neoadyuvante previo a radioterapia en pacientes con cáncer de próstata hormono-dependiente localizado de alto riesgo o localmente avanzado.

26/11/2021

AMBRISENT�N (C02KX02):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES:Volibris está indicado para el tratamiento de HAP en adolescentes y niños (de 8 años a menos de 18 años) de la CF II a III de la OMS, incluyendo el uso en combinación. Se ha demostrado la eficacia en HAP idiopática, familiar, congénita corregida y en la HAP asociada a enfermedades del tejido conectivo

26/11/2021

MALVAVISCO RA�Z + TILO FLOR + LLANT�N MENOR (R05DB20 ):

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

29/11/2021

SEMAGLUTIDA (A10BJ06):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR NUEVA DOSIS Y NUEVA FORMA FARMACEUTICA: Comprimidos de 3 mg, 7 mg y 14 mg.

25/11/2021

COVID19

La Comisión de Salud Pública aprueba la incorporación de niños y niñas de 5 a 11 años a la estrategia de vacunación contra la COVID

La llegada de vacunas pediátricas está prevista para el próximo 13 de diciembre y se repartirán de forma equitativa en función de la población diana.

07/12/2021

Los datos preclínicos demuestran que sotrovimab mantiene la actividad contra las mutaciones clave de Omicron, la nueva variante del SARS-CoV-2

Los datos preclínicos demuestran que sotrovimab, autorizado en múltiples países del mundo, mantiene su actividad frente a todas las variantes de preocupación probadas, incluidas las mutaciones claves de Omicron.

03/12/2021

TERAPIAS

Janssen solicita la aprobación de IMBRUVICA® (ibrutinib) en un régimen de duración fija para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento previo

La solicitud se basa en los resultados de los estudios fase 3 GLOW y fase 2 CAPTIVATE, que evalúan la seguridad y eficacia de una combinación de duración fija completamente oral con ibrutinib más venetoclax en pacientes adultos con LLC no tratados previamente^1,2

02/12/2021

El Sistema Nacional de Salud aprueba en España la primera terapia génica para el tratamiento de la atrofia muscular espinal

La atrofia muscular espinal (AME) es una enfermedad neuromuscular genética rara causada por la falta del gen funcional SMN1. Sin tratamiento, es la principal causa genética de mortalidad infantil.

02/12/2021

La CE da luz verde a Zeposia (ozanimod) para el tratamiento en adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave

El fármaco, de Bristol Myers Squibb, aporta una nueva forma de tratar esta enfermedad crónica inmunomediada. Se trata del primer y único modulador oral del receptor de la esfingosina 1-fosfato (S1P) para CU, y esta aprobación significa la segunda indicación de Zeposia en la Unión Europea.

02/12/2021

La app “Globolizados: El Juego”, de Janssen, cumple su objetivo de superar 64.000 niveles en apoyo a los pacientes con cánceres de la sangre

Tan solo 42 días después de su lanzamiento, la app “Globolizados” ha superado el reto de esta iniciativa que busca mayor concienciación sobre los tumores hematológicos y dar más visibilidad a las personas que lo padecen. Los resultados de esta campaña se han traducido en una aportación de 40.000 euros, destinados a cuatro asociaciones de pacientes: Asociación Pausoz-Pauso, Astheha, Atmos y Asotrame.

02/12/2021

GSK muestra los avances del programa de ensayos clínicos DREAMM en mieloma múltiple en el congreso anual de ASH de 2021

Los datos demuestran el potencial de BLENREP (belantamab mafodotina) en combinación con el tratamiento de referencia en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y en recaída/refractario.

01/12/2021

La Comisión Europea aprueba el uso de Xeljanz® (tofacitinib) para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa

Los pacientes tratados con Xeljanz® 2 veces al día tuvieron una respuesta ASAS20 significativamente mayor con tofacitinib, 56,4%, frente al grupo tratado con placebo.

01/12/2021

TECNOLOGÍA

La SEFH y Pfizer avanzan en el desarrollo y expansión de la Telefarmacia en los servicios de farmacia hospitalaria en España

Ambas entidades han firmado un convenio de colaboración que supone la creación de tres grupos de trabajo simultáneos que participan, en una primera fase, de elaboración de "documentos de apoyo metodológico".

01/12/2021

Nace ENDONET, una plataforma que fomenta el networking entre especialistas y residentes en Endocrinología y Nutrición

ENDONET nace con el objetivo de facilitar la elección del centro a futuros médicos y ayudar a los profesionales sobre las rotaciones entre hospitales, así como fomentar el networking entre los centros.

01/12/2021

FORMACIÓN

Nace Astellas-Pro, canal online de información y formación para los profesionales médicos españoles

España es una de las primeras filiales de la compañía que ha puesto en marcha esta iniciativa global desarrollada para médicos especialistas en las áreas de Hematología, Nefrología, Oncología, Trasplante, Uro-ginecología y Atención Primaria.

02/12/2021

Fundación Vithas concede una beca para la investigación y formación en radiocirugía

La ayuda, concedida con la colaboración de Elekta, tiene por objetivo potenciar la investigación de nuevas tecnologías y el desarrollo de técnicas de formación e investigación clínica en radiocirugía.

02/12/2021

Especialistas en oftalmología proponen medidas de eficiencia para mejorar la calidad asistencial de los pacientes

En el curso “Retos de la Calidad Asistencial en los Pacientes Oftalmológicos”, celebrado con motivo del Congreso de la Sociedad Catalana de Oftalmología, se han evaluado posibles avances y procesos asistenciales que permitirían mejorar la eficiencia y la capacidad de los Servicios de Oftalmología.

01/12/2021

PATOLOGÍAS

España contará con el primer registro de lupus pediátrico

Arranca el Registro JULES, que recopilará datos clínicos de pacientes con lupus de inicio juvenil para aportar nueva evidencia científica a los profesionales sanitarios que manejan esta patología y ayudar a mejorar la atención de estos pacientes, que presentan cuadros más graves que los adultos.

01/12/2021

Un estudio desarrollado por investigadores españoles identifica cuatro perfiles de pacientes con EPOC¹

AstraZeneca actualiza la web “En EPOC El Cero Cuenta” como punto de encuentro para pacientes

01/12/2021

CONGRESOS / FORMACIÓN

La participación de los pacientes en los proyectos de calidad asistencial contribuye a la sostenibilidad del sistema sanitario

El II Congreso de la Sociedad Española de Calidad Asistencial (SECA) ha incluido una mesa titulada “El paciente en la mejora de la calidad asistencial” en la que se ha abordado la importancia de contar con los afectados para la mejorar la seguridad de la asistencia.

01/12/2021

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Sanofi refuerza su hub digital en Barcelona y prevé alrededor de 100 nuevas incorporaciones en 2022

El Centro de Innovación cumple 5 años de presencia en la ciudad.

02/12/2021

JORNADAS

La importancia de una información veraz y la lucha contra los bulos, claves en el conocimiento sobre la terapia génica

Pfizer celebra la segunda edición de la jornada formativa virtual “GENTE”, dedicada a ahondar en el conocimiento sobre la terapia génica, con un amplio panel de expertos

02/12/2021

INDUSTRIA MÉDICA

El Hospital Vithas Medimar incorpora el “vaginal training” para el tratamiento de suelo pélvico de mujeres deportistas, postmaternidad e incontinencia urinaria

El tratamiento se aplica a través de electroestimulación y permite detectar y mostrar en una pantalla interactiva las contracciones voluntarias del suelo pélvico.

03/12/2021

El Centro San Juan de Dios utiliza el kárate como herramienta de autocontrol en los trastornos de conducta de las personas con discapacidad intelectual

Día Internacional de las personas con discapacidad, 3 de diciembre.

03/12/2021

El Hospital Vithas Xanit Internacional pone en marcha una unidad para tratar las deformaciones de la córnea

El servicio de oftalmología del hospital ha puesto en funcionamiento una unidad para el tratamiento del queratocono y las ectasias corneales.

02/12/2021

Las anomalías detectadas en una revisión oftalmológica pueden esconder trastornos endocrinos, circulatorios y enfermedades neurológicas

En los pacientes diabéticos es especialmente importante el estudio del fondo de ojo para detectar alteraciones vasculares en la retina que deben ser tratadas ya que pueden llegar a provocar ceguera.

30/11/2021

PREMIOS

Los proyectos ganadores de Innomakers4Health revolucionan el sector de la salud junto a Pfizer, Fundación Pfizer y TheCUBE

Más de 100 participantes se han reunido de forma remota para celebrar la final de la tercera edición de Innomakers4Health.

02/12/2021

Kaiku Health y Tucuvi, startups ganadoras de la segunda edición del programa de aceleración de Novartis Cancer Startup Program

Las propuestas de ambas startups para optimizar la monitorización de los pacientes han sido las seleccionadas entre más de 330 proyectos en esta nueva edición del programa, impulsado por Novartis Biome con la colaboración de Opinno para acelerar la transformación digital en la atención integral del paciente oncológico.

01/12/2021

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La farmacovigilancia, una labor que garantiza la seguridad de los medicamentos, más allá de las vacunas frente a la Covid-19

La #MedSafetyWeek de 2021 dio relevancia a la colaboración de todos en esta tarea.

02/12/2021