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Boletín Nº606 - 11 de Octubre de 2021

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Nº606 - 11 de Octubre de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos

Ante la repercusión de esta decisión adoptada en los países nórdicos, la AEMPS considera necesario informar de lo siguiente: La aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la COVID-19 con vacunas de ARNm es una posible reacción adversa conocida, de frecuencia de aparición muy baja y generalmente de buena evolución. Como se informó previamente, estos cuadros parecen más probables en las dos semanas posteriores a la administración de la segunda dosis de estas vacunas y en hombres jóvenes. La decisión adoptada en los países nórdicos se ha tomado como medida de precaución ante los resultados preliminares de un estudio, por lo que su interpretación se debe hacer con la necesaria cautela. Los resultados del estudio se evaluarán en el Comité para la Evaluación de Riesgos es Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA y, en base a las conclusiones, se valorará si son necesarias nuevas recomendaciones.

08/10/2021

La AEMPS retira el producto HARD MAN cápsulas

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, un inhibidor de PDE-5 no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento. La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto.

07/10/2021

Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de trombocitopenia inmune

La trombocitopenia inmune (TPI) se ha identificado como posible reacción adversa asociada a Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca). Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de TPI y explicar a las personas vacunadas que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan. Esta entidad clínica es diferente al síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT), que puede aparecer muy raramente tras la administración de esta vacuna. Las personas que presenten trombocitopenia durante las tres semanas siguientes a la vacunación deben ser evaluadas detalladamente para descartar un posible diagnóstico de STT.

07/10/2021

La AEMPS retira el producto RHODICOMP cápsulas

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo y tadalafilo, inhibidores de PDE-5, no declarados en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento. La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto.

06/10/2021

Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: riesgo de trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso

La trombocitopenia inmune (TPI) y el tromboembolismo venoso (TEV) se han identificado como posibles reacciones adversas asociadas a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen; ambas pueden aparecer independientemente una de otra con una frecuencia muy baja. Estas entidades clínicas son diferentes al síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) que puede aparecer muy raramente tras la administración de esta vacuna. Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de TPI y TEV, y explicar a las personas vacunadas que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan. Las personas que presenten TPI o TEV deben ser evaluadas detalladamente para descartar un posible diagnóstico de STT.

04/10/2021

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

VACUNA RECOMBINANTE (ChAdOx1-S) FRENTE A COVID-19 (J07BN02 ):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de trombocitopenia inmune.

07/10/2021

VACUNA RECOMBINANTE (Ad26) FRENTE A COVID-19 (J07BN02 ):

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso.

06/10/2021

BENCIDAMINA + CETILPIRIDINIO (R02AX03 ):

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

01/10/2021

COVID19

Mujeres, niños y adolescentes, los más afectados por trastornos de salud mental durante la pandemia, según el “Headway 2023 Mental Health Index”

El 83% de las mujeres asegura que la pandemia ha afectado negativamente a su salud mental, frente al 36% de hombres.

07/10/2021

Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a la COVID-19 Comirnaty y Spikevax

La agencia europea indica que podrían administrarse terceras dosis de las vacunas Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas trasplantadas e inmunocomprometidas. También se podría considerar una dosis de refuerzo de Comirnaty a personas de más de 18 años que hayan recibido una segunda dosis hace, al menos, seis meses. Se consideran terceras dosis las que se administran a personas trasplantadas o inmunocomprometidas y dosis de refuerzo las que se administran a personas con un sistema inmune normal. La decisión final sobre la administración es competencia de las autoridades de Salud Pública de los Estados miembro puesto que deben tener en cuenta factores adicionales específicos. La EMA y la AEMPS continuarán trabajando con el ECDC evaluando todos los datos que estén disponibles y, de ser necesario, emitirán las recomendaciones que sean pertinentes.

04/10/2021

TERAPIAS

El uso de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 en el tratamiento de la diabetes tipo 2 se asocia a una disminución del riesgo de sufrir insuficiencia cardíaca, de mortalidad y de enfermedad renal crónica en la práctica clínica real¹

Así lo demuestra el estudio CVD-REAL Catalonia, publicado recientemente en Cardiovascular Diabetology, y llevado a cabo en Cataluña con datos de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 provenientes de Atención Primaria.

07/10/2021

AOP Orphan anuncia el lanzamiento en España de Trepulmix® para el tratamiento de la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)

Tras 25 años centrados en la investigación de enfermedades raras con un manejo complejo, la compañía farmacéutica austriaca AOP Orphan ha aterrizado en España para seguir ofreciendo opciones terapéuticas a estos pacientes.

06/10/2021

Tirzepatida, innovador fármaco de acción dual en investigación, logra los objetivos de mayor reducción de grasa hepática y mayor tiempo en rango frente a insulina degludec en adultos con diabetes tipo 2

Novedades de tirzepatida, de Lilly, en EASD.

04/10/2021

TECNOLOGÍA

Expertos destacan la necesidad de optimizar las Unidades de Asma a través de la innovación para mejorar el abordaje del asma grave

Ésta y otras conclusiones se han extraído de la tercera reunión del Proyecto Carabela, que surgió para detectar áreas de mejora en el manejo de los pacientes con asma y proponer soluciones que ayuden a mejorar su calidad de vida. Durante el encuentro también se han analizado los retos y aprendizajes de las Unidades de Asma post-COVID-19. El asma una de las enfermedades crónicas más frecuentes en España, que afecta al 5% de la población adulta.

06/10/2021

Abierta la convocatoria de Innomakers4Health Pfizer-TheCUBE

El plazo de inscripción está abierto desde hoy hasta el 21 de noviembre en este enlace Innomakers4Health.

04/10/2021

FORMACIÓN

Nuevos criterios de clasificación y nuevas terapias mejoran la supervivencia de pacientes con esclerodermia

La Sociedad Española de Reumatología ha celebrado el II Curso de Esclerodermia y Capilaroscopia, con la colaboración de Boehringer Ingelheim.

06/10/2021

PATOLOGÍAS

Personas con diabetes de toda España recorrerán virtualmente Murcia durante el mes de octubre para fomentar la práctica de deporte entre este colectivo

La red social Haciendo Camino, de la Fundación para la Diabetes Novo Nordisk, incorpora un nuevo reto que consiste en caminar, vivas donde vivas, 72 km., equivalentes a seis etapas virtuales por la Región.

08/10/2021

Distrofias hereditarias de la retina. Más allá de lo clínico

Durante la sesión se abordarán los últimos avances que se están produciendo en este campo y que aportan apoyo y esperanza para personas afectadas de DHR y familiares.

08/10/2021

La desestigmatización de la salud mental es asunto de todos: familias, escuela y centros educativos

Se calcula que una de cada 4 familias en el mundo tiene un miembro con algún trastorno mental.

08/10/2021

Profesionales de Vithas alertan de que 1 de cada 4 personas sufrirá un trastorno mental a lo largo de su vida

Según la Organización Mundial de la Salud, el 12,5% de todos los problemas de salud está representado por los trastornos mentales, cifra mayor a la del cáncer y los problemas cardiovasculares.

07/10/2021

CONGRESOS / FORMACIÓN

“Debemos romper barreras organizativas para favorecer la continuidad asistencial del paciente crónico”

Plataforma Cronicidad: Horizonte 2025 - 43º Congreso Nacional SEMERGEN.

07/10/2021

JORNADAS

Expertos en Oncología destacan el papel de la inmunoterapia en estadios más precoces del cáncer

Reunión organizada por Bristol Myers Squibb.

08/10/2021

Expertos del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla subrayan la importancia de optimizar la derivación para ampliar el acceso de los pacientes a las terapias CAR-T

Novartis en colaboración con el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla ha celebrado una sesión clínica sobre terapias CAR-T en la que se han abordado los retos en el uso de estas terapias, poniendo el foco en la importancia de garantizar que todos los pacientes que lo necesiten puedan beneficiarse de su potencial terapéutico.

08/10/2021

PUBLICACIONES

El Consejo Interterritorial del SNS aprueba el Plan de optimización de la utilización de analgésicos opioides en dolor crónico no oncológico

La incidencia de dolor crónico en España se estima entre un 11% y un 17%, siendo la artrosis, el dolor lumbar, el cervical y la migraña las patologías que más frecuentemente cursan con este síntoma. El Plan establece 5 ejes de acción y 19 medidas para optimizar la utilización de los medicamentos en el dolor crónico no asociado al cáncer en el SNS y tiene un enfoque preventivo, transversal y holístico.

07/10/2021

Un estudio demuestra que la carga económica para el Sistema Nacional de Salud de cuatro enfermedades prevenibles en mayores de 45 años asciende a 134 millones de euros

La investigación, presentada en el congreso de la Sociedad Española de Epidemiología y de la Sociedad Española de Salud Pública y Administraciones Sanitarias, analizó en concreto el coste asistencial asociado al herpes zóster, la enfermedad neumocócica, la gripe y la tosferina, mostrando, según uno de sus autores, que “el coste económico directo de estas enfermedades es muy elevado y su impacto podría minimizarse, en gran medida, implementando políticas vacunales adecuadas al contexto y características de la población”

06/10/2021

Janssen anuncia datos del estudio fase 2b que demuestran que su vacuna experimental para adultos contra el virus respiratorio sincitial (VRS) ha proporcionado una protección del 80% contra las infecciones de las vías respiratorias inferiores en adultos mayores de 65 años

El estudio fase 2b CYPRESS cumplió todos los criterios de valoración principal y secundarios.

06/10/2021

Nuevo análisis presentado por Janssen en la Semana Europea de Gastroenterología (UEGW) que demuestra el perfil de seguridad a largo plazo de STELARA® (ustekinumab) en pacientes mayores de 60 años en las indicaciones aprobadas

Primera evaluación de los eventos de seguridad en la subpoblación de mayores de 60 años tratados con ustekinumab en sus indicaciones aprobadas, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal.

05/10/2021

El grupo de Prevención en la Infancia y Adolescencia de AEPap, referencia científica internacional

Las conclusiones del Grupo PrevInfad, junto con las de la TaskForce (EE UU) y del NICE (Reino Unido), se analizan en una publicación sobre actividades preventivas de la OMS con lo que la labor de los pediatras españoles adquiere reconocimiento internacional.

04/10/2021

Los datos de Novartis muestran que la consecución del control completo de la urticaria crónica espontánea (UCE) mejora la calidad de vida global, según reportan los pacientes

Los resultados de la Fase III están previstos para la segunda mitad de 2021 con la primera presentación regulatoria en 2022.

04/10/2021

INDUSTRIA MÉDICA

Vithas Almería reúne a pacientes y profesionales para mejorar su experiencia cuando acuden a urgencias

Esta acción se enmarca dentro del programa “Experiencias Vithales” impulsado por el Grupo Vithas en todos sus hospitales.

08/10/2021

El Hospital San Carlos incorpora el “test de marcha 6 minutos” para tratar el esfuerzo cardiopulmonar y la tolerancia al ejercicio

Esta prueba, sencilla y bien tolerada por los pacientes, permite evaluar la capacidad de ejercicio midiendo la distancia recorrida durante seis minutos.

08/10/2021

Según los expertos, la mayoría de los traumas se superan a medio plazo con el tratamiento adecuado

El 10 de octubre se celebra el día mundial de la Salud Mental.

08/10/2021

Las distracciones al volante causan más muertes en carretera que la velocidad o el alcohol

El cansancio, la velocidad, las distracciones y el alcohol son los principales causantes de las lesiones de tráfico.

07/10/2021

Vithas Castellón aplica con éxito la nueva cirugía ginecológica sin cicatrices visibles

La recuperación es mucho más rápida y menos dolorosa que con las técnicas convencionales, disminuyendo la estancia hospitalaria.

04/10/2021

Hoy ha abierto sus puertas el nuevo Hospital Materno-Infantil Quirónsalud Sevilla

Nace con un nuevo concepto de maternidad para dar respuesta a las demandas de la mujer actual con unos servicios y un trato distintos a los que se ofrecían hasta ahora.

04/10/2021

PREMIOS

Abierto el plazo para la inscripción de la XII edición de los Premios de Periodismo

Como novedad, este año se incrementa la dotación económica de cada galardón a 3.000 euros para el primer premio y 1.500 para el segundo en cada una de las tres categorías (prensa escrita dolor / dolor infantil y medios audiovisuales).

06/10/2021

Un español, premio al trabajo científico más notable desarrollado por jóvenes científicos en Europa en el área de las enfermedades cardiovasculares

El EFLM Cardiac Marker Award se concede a la publicación científica más relevante de los últimos 2 años en el área de los biomarcadores cardiacos llevada a cabo por un joven científico

06/10/2021