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Boletín Nº604 - 27 de Septiembre de 2021

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Nº604 - 27 de Septiembre de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

Alerta farmacéutica medicamentos de uso humano R_19/2021 - CHAMPIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, varias presentaciones

Presencia de la impureza N-nitrosovareniclina en niveles superiores al límite establecido (ver nota informativa). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

24/09/2021

Alerta farmacéutica R_18/2021 - Physioneal, varias presentaciones

Fallo en la activación del conector clampex, que impide un flujo adecuado de la solución de diálisis peritoneal. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

24/09/2021

Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré

Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con Vaxzevria. Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de SGB para establecer un diagnóstico y tratamiento lo más precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcan. Las personas que después de recibir esta vacuna presenten debilidad en las extremidades o en la cara; dificultades de coordinación en el movimiento, al caminar o mantenerse en pie; dolor y hormigueo en extremidades; dificultad para hablar, masticar o tragar; visión doble o dificultad para mover los ojos, entre otros síntomas, deben buscar asistencia médica inmediata.

20/09/2021

COVID19

El cambio en la percepción de la vacunación en adultos después de la pandemia de COVID-19 podría aumentar las tasas de vacunación en este grupo y mejorar los resultados de salud a largo plazo

La encuesta de Kantar patrocinada por GSK muestra que, en un mundo pospandémico, las personas de 50 años o más valoran un buen estado de salud y la mejora de la calidad de vida significativamente más que la seguridad financiera

23/09/2021

El responsable de Análisis Clínicos de VithasLab elogia los esfuerzos de la comunidad docente, y reconoce errores y aciertos de la comunidad científica en la covid-19

El Dr. Tomás Camacho inauguró el curso académico de la Escuela Universitaria de Magisterio CEU de Vigo con una conferencia sobre la pandemia de la covid-19.

23/09/2021

Los hospitalizados por COVID-19 y con inmunosupresión tienen más riesgo de evolución grave, complicaciones y mortalidad

La investigación analizó datos de 13.206 pacientes del Registro SEMI-COVID, de los que 2.111 eran inmunodeprimidos, bien por tener un trasplante de órgano sólido, un cáncer tanto sólido como hematológico (leucemia o linfoma) o por estar bajo tratamiento crónico con esteroides sistémicos, fármacos biológicos o inmunosupresores.

21/09/2021

TERAPIAS

Aprobada en España una nueva combinación para los pacientes con mieloma múltiple tratados previamente con lenalidomida

El Sistema Nacional de Salud ha aprobado la inclusión en la prestación farmacéutica de la indicación de IMNOVID (pomalidomida) en combinación con bortezomib y dexametasona (PVd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un régimen de tratamiento previo, incluyendo lenalidomida.

24/09/2021

Dapagliflozina amplía el límite de tasa de filtrado glomerular para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

La actualización de la ficha técnica se realiza a consecuencia de las últimas evidencias científicas¹

23/09/2021

PharmaMar anuncia la aprobación de Zepzelca® (lurbinectedina) en Singapur para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico

La aprobación de lurbinectedina representa un avance importante para los pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico que ha progresado después de un tratamiento de quimioterapia basado en platino.

22/09/2021

Amivantamab en combinación con Lazertinib proporciona una mayor actividad y una mayor duración de la respuesta en los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR tras fracaso con Osimertinib

Un nuevo análisis del estudio CHRYSALIS presentado en el Congreso Anual ESMO 2021 respalda la posibilidad de actuar simultáneamente sobre los dominios extracelular y catalítico del EGFR.

22/09/2021

Janssen presenta los resultados del estudio de fase 1b/2 NORSE en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico tratados con erdafitinib en combinación con cetrelimab, un inhibidor de PD-1

Presentación oral en el Congreso anual ESMO 2021, incluida en un abstract de última hora, informa de la eficacia y seguridad de erdafitinib en combinación con un inhibidor de PD-1 en el cáncer de vejiga.

21/09/2021

Novartis presenta nuevos datos de Kisqali® que muestran la mediana de supervivencia global más prolongada jamás reportada en cáncer de mama avanzado HR+/HER2-

Con el análisis final de MONALEESA-2, Kisqali® ha notificado un beneficio de supervivencia global (SG) estadísticamente significativo con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado HR+/HER2- en primera línea de tratamiento.2

20/09/2021

TECNOLOGÍA

Novartis introduce en España OdySight, una nueva aplicación para facilitar el control de las enfermedades de la visión

Novartis colaborará con centros hospitalarios para implementar en España la aplicación, que permite apoyar a los pacientes y mejorar el seguimiento médico desde casa.

22/09/2021

Quirónsalud Sagrado Corazón incorpora un nuevo equipo de TAC de baja radiación a su parque tecnológico

El equipo de 128 cortes por rotación realiza las pruebas con mayor calidad de imagen en menor tiempo

21/09/2021

Hospital.App, una plataforma de comunicación entre profesionales sanitarios y familiares de pacientes ingresados, ganadora del Desafío e-Dea Salud 2021

La startup soriana, Conéctate Soluciones y Aplicaciones SL, ha desarrollado su proyecto dentro del Desafío e-Dea Salud 2021. El resultado es una herramienta que facilita el contacto entre los profesionales sanitarios y los familiares de pacientes ingresados en UCI o en aislamiento.

21/09/2021

PATOLOGÍAS

Entre 1 y 7 millones de personas en España sufren el síndrome de las piernas inquietas

Esta semana se celebra el Día Mundial del Síndrome de las Piernas Inquietas, una enfermedad neurológica crónica que afecta a entre un 2 y un 15% de la población

21/09/2021

La cirugía de Mohs ofrece más de un 95% de curación en carcinomas de piel

Hoy en día existen dispositivos tecnológicos de control digital y seguimiento de lesiones melanocíticas (lunares) que permiten prevenir el cáncer de piel de manera más efectiva.

21/09/2021

CONGRESOS / FORMACIÓN

Opdivo (nivolumab) y Yervoy (ipilimumab) demuestran una supervivencia global duradera a los tres años en comparación con la quimioterapia en el tratamiento de 1ª línea del mesotelioma pleural maligno irresecable en el ensayo fase 3 CheckMate -743

Los datos se presentarán en el Congreso Virtual de 2021 de la Sociedad Europea de Oncología Médica.

22/09/2021

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Janssen lanza “Globolizados: El Juego” para apoyar a las asociaciones y pacientes con cánceres hematológicos en España

Descárgate la app y descubre hasta dónde puedes ayudar.

24/09/2021

GSK anuncia una importante inversión en energías renovables y un programa de inhaladores de baja huella de carbono. También reporta un “gran avance” del sector de las ciencias de la vida en el programa Race to Zero

La compañía ha anunciado una inversión de 50 millones de libras (58,2 millones de euros) en energías renovables y la reducción de emisiones de carbono en los principales centros de fabricación del Reino Unido y EE. UU., como señaló la CEO Emma Walmsley en el evento de apertura de la Semana del Clima de Nueva York.

24/09/2021

La financiación e innovación del SNS, a debate en la cátedra GSK de la UPF Barcelona School of Management

Expertos en economía de la salud y financiación del SNS se reúnen en unas jornadas organizadas por la Cátedra GSK y UPF Barcelona School of Management. Los expertos coinciden en la necesidad de análisis independientes para la evaluación y financiación del Sistema Nacional de Salud.

21/09/2021

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

La iniciativa solidaria EMbárcate zarpa de nuevo para mejorar la calidad de vida de las personas con esclerosis múltiple

Las entidades sin ánimo de lucro que ayudan a este colectivo de pacientes ya pueden presentar sus proyectos hasta el 13 de noviembre y optar a 5 premios distintos. Con la organización de la 3ª edición de esta iniciativa solidaria, Sanofi Genzyme reafirma su compromiso con el movimiento asociativo del país que trabaja en favor de los pacientes con esclerosis múltiple.

21/09/2021

PUBLICACIONES

El abuso de alcohol es una de las principales causas de ataxia en personas de mediana edad

La causa más frecuente de ataxia suele ser adquirida o secundaria y, dentro de esta, la producida por el alcohol.

25/09/2021

Datos a los cinco años del ensayo CheckMate-214 muestran que Opdivo (nivolumab) más Yervoy (ipilimumab) logran la mediana de supervivencia global más larga notificada actualmente en un ensayo de fase 3 de pacientes con carcinoma de células renales avanzado o metastásico no tratado previamente

Casi la mitad de los pacientes tratados con la inmunoterapia dual estaban vivos a los cinco años desde el comienzo del tratamiento en el ensayo CheckMate -214.

24/09/2021

Expertos de Vithas NeuroRHB desarrollan con FEDACE una guía práctica para familiares de personas con estados alterados de la conciencia

La “Guía práctica para familiares de personas con estados alterados de la conciencia” ya puede descargarse de forma gratuita desde la página web fedace.org.

23/09/2021

Nuevos resultados con Yondelis® (trabectedin) en sarcoma se presentarán en ESMO 2021

Se presentarán los resultados de un ensayo de fase III con trabectedina en combinación con doxorubicina para el tratamiento pacientes con leiomiosarcoma metastásico o no operable.

21/09/2021

Nace el I Documento de Consenso para manejo del Dolor Neuropático Periférico dirigido a Enfermería

Este manual, editado con apoyo de Grünenthal, busca unificar criterios en el abordaje de estos pacientes y ofrecer a los profesionales de Enfermería una guía de buenas prácticas. Se trata de una de las primeras guías de este tipo en el ámbito de la Enfermería y sus autoras esperan que redunde en una mejor valoración, tratamiento y seguimiento de estos pacientes.

21/09/2021

INDUSTRIA MÉDICA

Revisar la pisada de los niños en la práctica del deporte es fundamental para evitar lesiones y problemas de rodilla o cadera

Existen patologías de los pies que están influenciadas por el deporte y la edad del niño y muchas pueden evitarse con ejercicios de potenciación y estiramientos.

24/09/2021

HLA Santa Isabel pone en marcha su Unidad contra el Dolor

Este nuevo servicio está destinado a aliviar el dolor para mejor la funcionalidad y calidad de vida de los que lo padecen.

21/09/2021

PREMIOS

Gedeon Richter presente en la entrega de los XXX Premios FEDEPE en apoyo a su compromiso con el bienestar y la salud de la mujer

El encuentro ha reunido a mujeres directivas, profesionales y empresarias, así como a empresas, instituciones y medios de comunicación comprometidos con la igualdad, el talento y el liderazgo femenino.

22/09/2021

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

La AEMPS actualiza la información sobre el problema de suministro y retirada de lotes del medicamento CHAMPIX

Tras la investigación llevada a cabo sobre la presencia de una impureza, la Agencia informa de la retirada preventiva de nuevos lotes. La evaluación realizada a nivel europeo ha concluido que el límite aceptable de esta impureza es más reducido, lo que lleva a actualizar las medidas. No existe un riesgo inmediato para los pacientes tratados con este medicamento. La Agencia recomienda a los pacientes en tratamiento que acudan a su médico para que valore el cambio a otro medicamento.

24/09/2021

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La Asamblea Nacional de Homeopatía (ANH) reconoce la labor asistencial del farmacéutico y pone en valor su papel fundamental como experto del medicamento

La AEFHOM enfatiza la importancia de contar con todas las opciones posibles, entre ellas los medicamentos homeopáticos, para cuidar de la salud de los pacientes.

24/09/2021