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Boletín Nº590 - 07 de Junio de 2021

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Nº590 - 07 de Junio de 2021

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, fabricadas por Bausch&Lomb

La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de soluciones para lentes de contacto, lavado de ojos y lubricantes oculares, así como las marcas blancas asociadas, fabricadas por Bausch & Lomb Incorporated, EEUU. La retirada se produce debido a un problema en el cumplimiento del proceso de esterilización de algunos de sus componentes (botellas, tapones y tapas) por parte de la empresa subcontratada. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y usuarios.

03/06/2021

TERAPIAS

Janssen recibe dos opiniones positivas del CHMP recomendando la ampliación del uso de la formulación subcutánea (SC) de ▼ DARZALEX® (daratumumab) para dos nuevas indicaciones en Europa

Daratumumab SC en combinación con bortezomib, ciclofosfamida y dexametasona (D-VCd) ha demostrado una tasa de respuesta completa significativamente más alta en pacientes recién diagnosticados con amiloidosis de cadenas ligeras (AL) en comparación con solamente VCd.

31/05/2021

TECNOLOGÍA

La sanidad del futuro será un modelo de ecosistemas de innovación en salud interconectados entre sí

Prevenir las enfermedades mediante la digitalización supone una gran oportunidad para los diferentes sistemas de salud, según los expertos reunidos en la sexta edición del workshop organizado por Fundación Pfizer y la Universidad Politécnica de Madrid.

04/06/2021

La AEMPS lanza la aplicación CNCps para la certificación telemática de productos sanitarios y de sistemas de gestión de calidad

Esta herramienta hace posible un desarrollo totalmente electrónico de los trámites de certificación de marcado CE y de la norma UNE EN ISO 13485 de productos sanitarios. CNCps estará operativa a partir del 1 de junio de 2021, dejando sin efecto la entrada de solicitudes por Registro General físico, correo ordinario o correo electrónico.

02/06/2021

Endoscopia en cirugía lumbar: menos invasiva y alta hospitalaria precoz

Mediante cirugía endoscópica de columna se puede operar a un paciente a través de una incisión mínima en la piel, visualizando las estructuras y los tejidos a través de fibra óptica, con mínimos problemas de sangrado.

31/05/2021

El Hospital Quirónsalud Barcelona, primer centro en España en contar con el nuevo robot guiado para patología de columna

Esta tecnología pionera permite mejorar la precisión y la eficiencia en la colocación de implantes espinales, lo que evita las complicaciones derivadas de una colocación imprecisa.

31/05/2021

PATOLOGÍAS

Aumentan los casos de urticaria alérgica por las picaduras de insectos y el consumo de ciertas frutas

Se trata de unas lesiones cutáneas, caracterizadas por la presencia de habones/ronchas, intensamente pruriginosas, distribuidas por todo el cuerpo.

31/05/2021

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El 100% de la electricidad empleada por Boehringer Ingelheim España proviene de fuentes renovables

La filosofía verde, la descarbonización, la gestión del agua, la inversión verde, la economía circular y la energía renovable, piezas clave del programa BE Green de la compañía alemana.

04/06/2021

Janssen consolida su posición como una de las tres compañías farmacéuticas con mejor reputación de España

La compañía mantiene su liderazgo tanto en reputación como en innovación según el Monitor de Reputación Sanitaria 2020 de MERCO.

03/06/2021

Pfizer lidera en reputación e innovación en el Monitor de Reputación Sanitaria en España

La compañía también se posiciona como empresa farmacéutica con mejor reputación en nueve de las áreas terapéuticas evaluadas.

03/06/2021

GSK es nombrado socio principal de la conferencia sobre cambio climático COP26 de la ONU

La decisión contribuirá a alcanzar el objetivo de la compañía de tener unas emisiones de carbono netas cero y un impacto neto positivo en la naturaleza en 2030.

01/06/2021

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Fundación Vithas convoca una nueva beca para la formación e investigación en radiocirugía

La convocatoria está dirigida a médicos residentes en el último año o especialistas graduados en los dos últimos años.

04/06/2021

PUBLICACIONES

Janssen publica datos nuevos de cilta-cel, la terapia CAR-T dirigida a BCMA, que muestran respuestas profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario

En los congresos anuales de ASCO y EHA se presentarán datos de seguimiento a dieciocho meses del estudio pivotal CARTITUDE-1, que incluyen datos de supervivencia libre de progresión.

04/06/2021

177Lu-PSMA-617 de Novartis mejora significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión radiográfica en hombres con cáncer de próstata metastásico

Los hombres que recibieron 177Lu-PSMA-617 más el mejor estándar de tratamiento presentaron una reducción del 38% en el riesgo de muerte (mediana del beneficio de la SG de 4 meses) y una reducción del 60% en el riesgo de progresión de la enfermedad radiográfica o muerte (mediana del beneficio de SLPr de 5 meses) en comparación con el mejor estándar de tratamiento en monoterapia [1] .

04/06/2021

Novartis anuncia la primera publicación de Tabrecta® de supervivencia global y datos actualizados de respuesta global en pacientes con CPNM metastásico con mutación METex14

Tabrecta® (capmatinib) mostró una mediana de supervivencia global (SG) de 20,8 meses en pacientes sin tratamiento previo y de 13,6 meses en pacientes tratados previamente en los primeros datos consolidados publicados [1,2]

04/06/2021

El inhibidor de punto de control inmunitario en investigación, tislelizumab, de Novartis alcanzó el objetivo primario de supervivencia global en el ensayo pivotal de Fase III para el tratamiento del cáncer de esófago después de la terapia sistémica

Tislelizumab demostró una reducción del 30% en el riesgo de muerte y una mediana de supervivencia global prolongada en 2,3 meses en comparación con la quimioterapia en el tratamiento del carcinoma de células escamosas.

04/06/2021

Novartis notifica una mejora clínicamente relevante en la mediana de los datos de supervivencia global en el análisis final del estudio pivotal NETTER-1 con Lutathera, una terapia dirigida con radioligandos

En el análisis final, el estudio mostró una mejora clínicamente relevante en la mediana de la supervivencia global con una diferencia de 11,7 meses entre los grupos (hazard ratio (HR): 0,84 con IC del 95%: (0,60, 1,17) (p = 0,30, bilateral)[1]. El análisis primario notificado previamente demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión [2].

04/06/2021

Los datos actualizados demuestran una mejora significativa en la respuesta hematológica completa con la formulación subcutánea (SC) de ▼DARZALEX® (daratumumab) en pacientes con amiloidosis de cadenas ligeras (AL) de reciente diagnóstico

Un análisis adicional del estudio fase 3 ANDROMEDA presentado en el Congreso anual de ASCO 2021 también muestra una duplicación de las tasas de respuesta orgánica sin nuevas señales de seguridad.

03/06/2021

Nuevos datos de un ensayo fase 3b en artritis psoriásica muestran que ▼TREMFYA® (guselkumab), actualmente el primer fármaco de su clase, mejoró notablemente los síntomas articulares y consiguió el aclaramiento total de la piel en pacientes con una respuesta inadecuada a la inhibición del factor de necrosis tumoral

El 57,7% alcanzó una mejoría de al menos el 20% de los síntomas articulares (ACR20) y el 53,4% presentó un aclaramiento total de la piel (PASI 100) al cabo de un año en el ensayo COSMOS, actualmente el primer estudio con un inhibidor selectivo de la interleucina (IL)-23 en una población de pacientes con respuesta inadecuada a inhibidores del factor de necrosis tumoral (RI-iTNF).

03/06/2021

Los resultados a largo plazo comunicados por los pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico en tratamiento con ERLEADA® (apalutamida) demuestran el mantenimiento de la calidad de vida relacionada con la salud

Los resultados presentados en ASCO del análisis final del estudio fase 3 TITAN confirman el beneficio logrado en la supervivencia al añadir apalutamida a la terapia de deprivación androgénica manteniéndose la calidad de vida relacionada con la salud.

03/06/2021

Kisqali® de Novartis notifica la mediana de supervivencia global más prolongada en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR+/HER2-

Los resultados de la mediana de supervivencia global (SG) del estudio MONALEESA-3 de 53,7 meses de seguimiento destacan que Kisqali prolonga la vida no sólo de las mujeres premenopáusicas con cáncer de mama metastásico (CMM) HR+/HER2- como refleja el estudio MONALEESA-7, sino también de las mujeres posmenopáusicas^1,2

02/06/2021

INDUSTRIA MÉDICA

Vithas reduce las emisiones de CO2 en 709 toneladas en 2020, equivalente a plantar 2.365 árboles

El 5 de junio se celebra el Día Mundial del Medioambiente

04/06/2021

El bronceado no es sinónimo de salud, ni debería serlo de belleza

La exposición al sol sin protección es recomendable para activar la vitamina D pero siempre haciéndolo en tramos de 10-30 minutos según la época del año.

04/06/2021

La Clínica HLA Vistahermosa de Alicante crea una nueva Unidad de Neurología

El equipo multidisciplinar está integrado por tres facultativos y coordinado con el resto de las especialidades neurológicas.

03/06/2021

La cirugía con incisiones invisibles previene las lesiones de los linfáticos superficiales y reduce las cicatrices en los tumores de mama

Las técnicas mínimamente invasivas permiten resecar el tumor con seguridad oncológica y con una agresión quirúrgica menor que la cirugía convencional.

02/06/2021

PREMIOS

Investigadores de 17 hospitales españoles validan una metodología para calcular el riesgo exacto de desarrollar dolor crónico a raíz de una cirugía

Este trabajo, galardonado con el Premio de Investigación en Dolor de la Universidad de Salamanca y Fundación Grünenthal, ha implicado la evaluación de más de 1.000 pacientes y ha sido reconocido por los avances que implica para prevenir el dolor crónico posquirúrgico.

04/06/2021

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

Recomendaciones de la AEMPS sobre los riesgos asociados a los tatuajes de henna negra

La llegada del buen tiempo hace que proliferen los tatuajes temporales de henna negra en eventos al aire libre, playas o mercadillos. La AEMPS advierte de los riesgos relacionados con estos tatuajes y realiza una serie de recomendaciones generales para concienciar a la ciudadanía de sus efectos.

01/06/2021

CONVENIOS

Bristol Myers Squibb y Save the Children se unen para luchar contra las desigualdades en etapas tempranas de la infancia

El objetivo general del proyecto es contribuir a reducir la pobreza y la exclusión social de los niños y las niñas en España.

02/06/2021

Fundación Vithas y Surg For All firman un convenio para la formación de personal sanitario de países en desarrollo

El acuerdo permitirá que profesionales de la medicina y la enfermería procedentes de zonas de África puedan formarse en el Hospital Vithas Valencia 9 de Octubre.

31/05/2021

ASOCIACIONES PROFESIONALES

El PRAN suma al sector de la sanidad privada en su estrategia para mejorar el uso de los antibióticos

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) ha celebrado una primera reunión de trabajo con representantes de la Alianza de la Sanidad Privada (ASPE) para alcanzar un acuerdo de colaboración.

03/06/2021

Endocrinólogos y ginecólogos, de la mano para mejorar el control de la salud de la tiroides durante el embarazo

Hasta un 25% de las embarazadas pueden presentar alguna alteración en el funcionamiento de la glándula tiroides.

31/05/2021